- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04048057
L'effetto di diversi programmi di esercizio nei pazienti con arteria coronarica: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Center
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Kutahya, Center, Tacchino, 43100
- Kutahya Health Sciences University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati sottoposti ad angioplastica coronarica transluminale percutanea o intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico,
- CAD non ostruttivo registrato dall'angiografia
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra superiore al 50%,
- Clinicamente stabile per più di 2 settimane in termini di sintomi e cure mediche.
Criteri di esclusione:
- Sintomi di ischemia,
- Essere in classe III-IV secondo la New York Heart Classification,
- Ottenimento di una significativa ostruzione del deflusso ventricolare sinistro,
- Aritmia ventricolare,
- Essendo una cardiopatia valvolare marcata,
- Mancato rispetto dei test da sforzo e delle regole di allenamento,
- Avere significative comorbilità ortopediche o neurologiche che impediscono la piena partecipazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Modarete Intensity Allenamento Continuo
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Allenamento continuo di intensità Modarete: verrà eseguito un allenamento continuo di media intensità. L'intensità dell'esercizio verrà regolata al 50-70% della potenza massima. Intervallo di allenamento ad alta intensità I: saranno quattro cicli costituiti da una fase di esercizio ad alta intensità di 4 minuti e una fase di recupero attivo di 3 minuti. La fase ad alta intensità sarà regolata come 85-100% della potenza massima e la fase di recupero attivo come 50-70% della potenza massima. High Intensity Interval Training II: saranno 10 cicli composti da 1 minuto di fase di esercizio ad alta intensità e 1 minuto di fase di recupero attivo. La fase ad alta intensità sarà regolata come 85-100% della potenza massima e la fase di recupero attivo come 50-70% della potenza massima. |
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Sperimentale: Interval training ad alta intensità I
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Allenamento continuo di intensità Modarete: verrà eseguito un allenamento continuo di media intensità. L'intensità dell'esercizio verrà regolata al 50-70% della potenza massima. Intervallo di allenamento ad alta intensità I: saranno quattro cicli costituiti da una fase di esercizio ad alta intensità di 4 minuti e una fase di recupero attivo di 3 minuti. La fase ad alta intensità sarà regolata come 85-100% della potenza massima e la fase di recupero attivo come 50-70% della potenza massima. High Intensity Interval Training II: saranno 10 cicli composti da 1 minuto di fase di esercizio ad alta intensità e 1 minuto di fase di recupero attivo. La fase ad alta intensità sarà regolata come 85-100% della potenza massima e la fase di recupero attivo come 50-70% della potenza massima. |
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Sperimentale: Interval training ad alta intensità II
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Allenamento continuo di intensità Modarete: verrà eseguito un allenamento continuo di media intensità. L'intensità dell'esercizio verrà regolata al 50-70% della potenza massima. Intervallo di allenamento ad alta intensità I: saranno quattro cicli costituiti da una fase di esercizio ad alta intensità di 4 minuti e una fase di recupero attivo di 3 minuti. La fase ad alta intensità sarà regolata come 85-100% della potenza massima e la fase di recupero attivo come 50-70% della potenza massima. High Intensity Interval Training II: saranno 10 cicli composti da 1 minuto di fase di esercizio ad alta intensità e 1 minuto di fase di recupero attivo. La fase ad alta intensità sarà regolata come 85-100% della potenza massima e la fase di recupero attivo come 50-70% della potenza massima. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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capacità di esercizio
Lasso di tempo: 15 minuti
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Test da sforzo cardiopolmonare
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15 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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MacNew Qustionnaire sulla qualità della vita relativa alla salute
Lasso di tempo: 15 minuti
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La validità e l'affidabilità del questionario MacNew sulla qualità della vita correlata alla salute delle malattie cardiache Daşkapan et al. nel 2008.
È una scala sviluppata per determinare la qualità della vita nelle malattie cardiache composta da 27 item ciascuno contenente una risposta di tipo Likert a 7 punti.
Nella valutazione della scala vengono utilizzate 3 sottodimensioni (emotivo, fisico e sociale) e i valori del punteggio totale
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15 minuti
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composizione corporea
Lasso di tempo: 1 minuto
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Tanita
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1 minuto
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livello di attività fisica
Lasso di tempo: 15 minuti
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Questionario internazionale sull'attività fisica
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15 minuti
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paura del movimento
Lasso di tempo: 15 minuti
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Tampa
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15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMSU-Exercise
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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