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L'effetto di diversi programmi di esercizio nei pazienti con arteria coronarica: uno studio controllato randomizzato

18 agosto 2022 aggiornato da: Ismail Okur, Kutahya Health Sciences University
Esistono in letteratura studi che mostrano la superiorità dei protocolli HIIT nei pazienti con CAD, tuttavia non vi è consenso sull'uso dei protocolli HIIT nei pazienti con CAD. Inoltre, in questi studi, i protocolli HIIT differiscono per gravità e durata e non esiste un protocollo HIIT ottimale. Pertanto, questo studio è stato progettato per indagare su due diversi protocolli HIIT e un protocollo MICT, che sono più comunemente utilizzati nei pazienti con CAD nella letteratura sulla capacità di esercizio, qualità della vita, composizione corporea, livello di attività fisica e paura del movimento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Center
      • Kutahya, Center, Tacchino, 43100
        • Kutahya Health Sciences University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati sottoposti ad angioplastica coronarica transluminale percutanea o intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico,
  • CAD non ostruttivo registrato dall'angiografia
  • Frazione di eiezione ventricolare sinistra superiore al 50%,
  • Clinicamente stabile per più di 2 settimane in termini di sintomi e cure mediche.

Criteri di esclusione:

  • Sintomi di ischemia,
  • Essere in classe III-IV secondo la New York Heart Classification,
  • Ottenimento di una significativa ostruzione del deflusso ventricolare sinistro,
  • Aritmia ventricolare,
  • Essendo una cardiopatia valvolare marcata,
  • Mancato rispetto dei test da sforzo e delle regole di allenamento,
  • Avere significative comorbilità ortopediche o neurologiche che impediscono la piena partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Modarete Intensity Allenamento Continuo

Allenamento continuo di intensità Modarete: verrà eseguito un allenamento continuo di media intensità. L'intensità dell'esercizio verrà regolata al 50-70% della potenza massima.

Intervallo di allenamento ad alta intensità I: saranno quattro cicli costituiti da una fase di esercizio ad alta intensità di 4 minuti e una fase di recupero attivo di 3 minuti. La fase ad alta intensità sarà regolata come 85-100% della potenza massima e la fase di recupero attivo come 50-70% della potenza massima.

High Intensity Interval Training II: saranno 10 cicli composti da 1 minuto di fase di esercizio ad alta intensità e 1 minuto di fase di recupero attivo. La fase ad alta intensità sarà regolata come 85-100% della potenza massima e la fase di recupero attivo come 50-70% della potenza massima.

Sperimentale: Interval training ad alta intensità I

Allenamento continuo di intensità Modarete: verrà eseguito un allenamento continuo di media intensità. L'intensità dell'esercizio verrà regolata al 50-70% della potenza massima.

Intervallo di allenamento ad alta intensità I: saranno quattro cicli costituiti da una fase di esercizio ad alta intensità di 4 minuti e una fase di recupero attivo di 3 minuti. La fase ad alta intensità sarà regolata come 85-100% della potenza massima e la fase di recupero attivo come 50-70% della potenza massima.

High Intensity Interval Training II: saranno 10 cicli composti da 1 minuto di fase di esercizio ad alta intensità e 1 minuto di fase di recupero attivo. La fase ad alta intensità sarà regolata come 85-100% della potenza massima e la fase di recupero attivo come 50-70% della potenza massima.

Sperimentale: Interval training ad alta intensità II

Allenamento continuo di intensità Modarete: verrà eseguito un allenamento continuo di media intensità. L'intensità dell'esercizio verrà regolata al 50-70% della potenza massima.

Intervallo di allenamento ad alta intensità I: saranno quattro cicli costituiti da una fase di esercizio ad alta intensità di 4 minuti e una fase di recupero attivo di 3 minuti. La fase ad alta intensità sarà regolata come 85-100% della potenza massima e la fase di recupero attivo come 50-70% della potenza massima.

High Intensity Interval Training II: saranno 10 cicli composti da 1 minuto di fase di esercizio ad alta intensità e 1 minuto di fase di recupero attivo. La fase ad alta intensità sarà regolata come 85-100% della potenza massima e la fase di recupero attivo come 50-70% della potenza massima.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
capacità di esercizio
Lasso di tempo: 15 minuti
Test da sforzo cardiopolmonare
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MacNew Qustionnaire sulla qualità della vita relativa alla salute
Lasso di tempo: 15 minuti
La validità e l'affidabilità del questionario MacNew sulla qualità della vita correlata alla salute delle malattie cardiache Daşkapan et al. nel 2008. È una scala sviluppata per determinare la qualità della vita nelle malattie cardiache composta da 27 item ciascuno contenente una risposta di tipo Likert a 7 punti. Nella valutazione della scala vengono utilizzate 3 sottodimensioni (emotivo, fisico e sociale) e i valori del punteggio totale
15 minuti
composizione corporea
Lasso di tempo: 1 minuto
Tanita
1 minuto
livello di attività fisica
Lasso di tempo: 15 minuti
Questionario internazionale sull'attività fisica
15 minuti
paura del movimento
Lasso di tempo: 15 minuti
Tampa
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMSU-Exercise

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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