- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04048057
L'effet de différents programmes d'exercices chez les patients coronariens : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Center
-
Kutahya, Center, Turquie, 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir subi une angioplastie coronarienne transluminale percutanée ou un pontage aortocoronarien,
- CAD non obstructive enregistrée par angiographie
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche supérieure à 50 %,
- Cliniquement stable depuis plus de 2 semaines en termes de symptômes et de traitement médical.
Critère d'exclusion:
- Symptômes d'ischémie,
- Être en classe III-IV selon la New York Heart Classification,
- Obtention d'une obstruction significative à l'éjection du ventricule gauche,
- Arythmie ventriculaire,
- Étant une cardiopathie valvulaire marquée,
- Non-respect des règles d'exercice et d'entraînement,
- Avoir une comorbidité orthopédique ou neurologique importante qui empêche une pleine participation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement continu d'intensité Modarete
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Entraînement continu d'intensité modérée : un entraînement continu d'intensité moyenne sera effectué. L'intensité de l'exercice sera ajustée à 50-70% de la puissance maximale. Entraînement Intervalle à Haute Intensité I : Il s'agira de quatre cycles composés d'une phase d'exercice à haute intensité de 4 minutes et d'une phase de récupération active de 3 minutes. La phase de haute intensité sera ajustée à 85-100 % de la puissance maximale et la phase de récupération active à 50-70 % de la puissance maximale. Entraînement Intervalle à Haute Intensité II : Il s'agira de 10 cycles composés d'une phase d'exercice à haute intensité d'une minute et d'une phase de récupération active d'une minute. La phase de haute intensité sera ajustée à 85-100 % de la puissance maximale et la phase de récupération active à 50-70 % de la puissance maximale. |
Expérimental: Entraînement fractionné à haute intensité I
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Entraînement continu d'intensité modérée : un entraînement continu d'intensité moyenne sera effectué. L'intensité de l'exercice sera ajustée à 50-70% de la puissance maximale. Entraînement Intervalle à Haute Intensité I : Il s'agira de quatre cycles composés d'une phase d'exercice à haute intensité de 4 minutes et d'une phase de récupération active de 3 minutes. La phase de haute intensité sera ajustée à 85-100 % de la puissance maximale et la phase de récupération active à 50-70 % de la puissance maximale. Entraînement Intervalle à Haute Intensité II : Il s'agira de 10 cycles composés d'une phase d'exercice à haute intensité d'une minute et d'une phase de récupération active d'une minute. La phase de haute intensité sera ajustée à 85-100 % de la puissance maximale et la phase de récupération active à 50-70 % de la puissance maximale. |
Expérimental: Entraînement Intervalle Haute Intensité II
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Entraînement continu d'intensité modérée : un entraînement continu d'intensité moyenne sera effectué. L'intensité de l'exercice sera ajustée à 50-70% de la puissance maximale. Entraînement Intervalle à Haute Intensité I : Il s'agira de quatre cycles composés d'une phase d'exercice à haute intensité de 4 minutes et d'une phase de récupération active de 3 minutes. La phase de haute intensité sera ajustée à 85-100 % de la puissance maximale et la phase de récupération active à 50-70 % de la puissance maximale. Entraînement Intervalle à Haute Intensité II : Il s'agira de 10 cycles composés d'une phase d'exercice à haute intensité d'une minute et d'une phase de récupération active d'une minute. La phase de haute intensité sera ajustée à 85-100 % de la puissance maximale et la phase de récupération active à 50-70 % de la puissance maximale. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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capacité d'exercice
Délai: 15 minutes
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Test d'effort cardiopulmonaire
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15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire MacNew sur la qualité de vie liée à la santé
Délai: 15 minutes
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La validité et la fiabilité du questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé des maladies cardiaques de MacNew Daşkapan et al. En 2008.
Il s'agit d'une échelle développée pour déterminer la qualité de vie dans les maladies cardiaques composée de 27 items contenant chacun une réponse de type Likert en 7 points.
Dans l'évaluation de l'échelle, 3 sous-dimensions (émotionnelle, physique et sociale) et des valeurs de score total sont utilisées
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15 minutes
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la composition corporelle
Délai: 1 minute
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Tanita
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1 minute
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niveau d'activité physique
Délai: 15 minutes
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Questionnaire international sur l'activité physique
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15 minutes
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peur du mouvement
Délai: 15 minutes
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Tampa
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15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KMSU-Exercise
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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