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L'effet de différents programmes d'exercices chez les patients coronariens : une étude contrôlée randomisée

18 août 2022 mis à jour par: Ismail Okur, Kutahya Health Sciences University
Il existe des études montrant la supériorité des protocoles HIIT chez les patients atteints de coronaropathie dans la littérature, cependant il n'y a pas de consensus sur l'utilisation des protocoles HIIT chez les patients coronariens. De plus, dans ces études, les protocoles HIIT diffèrent en sévérité et en durée et il n'existe pas de protocole HIIT optimal. Par conséquent, cette étude a été planifiée pour étudier deux protocoles HIIT différents et un protocole MICT, qui sont plus couramment utilisés chez les patients atteints de coronaropathie dans la littérature sur la capacité d'exercice, la qualité de vie, la composition corporelle, le niveau d'activité physique et la peur du mouvement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Center
      • Kutahya, Center, Turquie, 43100
        • Kutahya Health Sciences University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir subi une angioplastie coronarienne transluminale percutanée ou un pontage aortocoronarien,
  • CAD non obstructive enregistrée par angiographie
  • Fraction d'éjection ventriculaire gauche supérieure à 50 %,
  • Cliniquement stable depuis plus de 2 semaines en termes de symptômes et de traitement médical.

Critère d'exclusion:

  • Symptômes d'ischémie,
  • Être en classe III-IV selon la New York Heart Classification,
  • Obtention d'une obstruction significative à l'éjection du ventricule gauche,
  • Arythmie ventriculaire,
  • Étant une cardiopathie valvulaire marquée,
  • Non-respect des règles d'exercice et d'entraînement,
  • Avoir une comorbidité orthopédique ou neurologique importante qui empêche une pleine participation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement continu d'intensité Modarete

Entraînement continu d'intensité modérée : un entraînement continu d'intensité moyenne sera effectué. L'intensité de l'exercice sera ajustée à 50-70% de la puissance maximale.

Entraînement Intervalle à Haute Intensité I : Il s'agira de quatre cycles composés d'une phase d'exercice à haute intensité de 4 minutes et d'une phase de récupération active de 3 minutes. La phase de haute intensité sera ajustée à 85-100 % de la puissance maximale et la phase de récupération active à 50-70 % de la puissance maximale.

Entraînement Intervalle à Haute Intensité II : Il s'agira de 10 cycles composés d'une phase d'exercice à haute intensité d'une minute et d'une phase de récupération active d'une minute. La phase de haute intensité sera ajustée à 85-100 % de la puissance maximale et la phase de récupération active à 50-70 % de la puissance maximale.

Expérimental: Entraînement fractionné à haute intensité I

Entraînement continu d'intensité modérée : un entraînement continu d'intensité moyenne sera effectué. L'intensité de l'exercice sera ajustée à 50-70% de la puissance maximale.

Entraînement Intervalle à Haute Intensité I : Il s'agira de quatre cycles composés d'une phase d'exercice à haute intensité de 4 minutes et d'une phase de récupération active de 3 minutes. La phase de haute intensité sera ajustée à 85-100 % de la puissance maximale et la phase de récupération active à 50-70 % de la puissance maximale.

Entraînement Intervalle à Haute Intensité II : Il s'agira de 10 cycles composés d'une phase d'exercice à haute intensité d'une minute et d'une phase de récupération active d'une minute. La phase de haute intensité sera ajustée à 85-100 % de la puissance maximale et la phase de récupération active à 50-70 % de la puissance maximale.

Expérimental: Entraînement Intervalle Haute Intensité II

Entraînement continu d'intensité modérée : un entraînement continu d'intensité moyenne sera effectué. L'intensité de l'exercice sera ajustée à 50-70% de la puissance maximale.

Entraînement Intervalle à Haute Intensité I : Il s'agira de quatre cycles composés d'une phase d'exercice à haute intensité de 4 minutes et d'une phase de récupération active de 3 minutes. La phase de haute intensité sera ajustée à 85-100 % de la puissance maximale et la phase de récupération active à 50-70 % de la puissance maximale.

Entraînement Intervalle à Haute Intensité II : Il s'agira de 10 cycles composés d'une phase d'exercice à haute intensité d'une minute et d'une phase de récupération active d'une minute. La phase de haute intensité sera ajustée à 85-100 % de la puissance maximale et la phase de récupération active à 50-70 % de la puissance maximale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
capacité d'exercice
Délai: 15 minutes
Test d'effort cardiopulmonaire
15 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire MacNew sur la qualité de vie liée à la santé
Délai: 15 minutes
La validité et la fiabilité du questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé des maladies cardiaques de MacNew Daşkapan et al. En 2008. Il s'agit d'une échelle développée pour déterminer la qualité de vie dans les maladies cardiaques composée de 27 items contenant chacun une réponse de type Likert en 7 points. Dans l'évaluation de l'échelle, 3 sous-dimensions (émotionnelle, physique et sociale) et des valeurs de score total sont utilisées
15 minutes
la composition corporelle
Délai: 1 minute
Tanita
1 minute
niveau d'activité physique
Délai: 15 minutes
Questionnaire international sur l'activité physique
15 minutes
peur du mouvement
Délai: 15 minutes
Tampa
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2019

Première publication (Réel)

7 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KMSU-Exercise

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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