- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04048057
관상동맥 환자에 대한 다양한 운동 프로그램의 효과: 무작위 통제 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Center
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Kutahya, Center, 칠면조, 43100
- Kütahya Health Sciences University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경피적 경혈관 관상동맥 성형술 또는 관상동맥 우회로 이식 수술을 받은 경우,
- 혈관 조영술로 등록된 비폐색 CAD
- 좌심실 박출률 50% 이상,
- 2주 이상 증상 및 내과적 치료에서 임상적으로 안정적임.
제외 기준:
- 허혈 증상,
- New York Heart Classification에 따라 Class III-IV에 속하며,
- 상당한 좌심실 유출 폐쇄를 얻음,
- 심실 부정맥,
- 심장 판막 질환으로 표시되고,
- 운동 테스트 및 훈련 규칙을 준수하지 않은 경우,
- 완전한 참여를 방해하는 심각한 정형외과적 또는 신경학적 동반이환이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Modarete 강도 지속 훈련
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Modarete Intensity Continous Training: 중간 강도의 지속적인 운동 훈련이 수행됩니다. 운동 강도는 최대 근력의 50~70%로 조절합니다. 고강도 인터벌 트레이닝 I: 4분 고강도 운동 단계와 3분 활성 회복 단계로 구성된 4주기입니다. 고강도 단계는 최대 파워의 85~100%로, 활성 회복 단계는 최대 파워의 50~70%로 조정됩니다. 고강도 인터벌 트레이닝 II: 1분 고강도 운동 단계와 1분 활성 회복 단계로 구성된 10주기입니다. 고강도 단계는 최대 파워의 85~100%로, 활성 회복 단계는 최대 파워의 50~70%로 조정됩니다. |
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝 I
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Modarete Intensity Continous Training: 중간 강도의 지속적인 운동 훈련이 수행됩니다. 운동 강도는 최대 근력의 50~70%로 조절합니다. 고강도 인터벌 트레이닝 I: 4분 고강도 운동 단계와 3분 활성 회복 단계로 구성된 4주기입니다. 고강도 단계는 최대 파워의 85~100%로, 활성 회복 단계는 최대 파워의 50~70%로 조정됩니다. 고강도 인터벌 트레이닝 II: 1분 고강도 운동 단계와 1분 활성 회복 단계로 구성된 10주기입니다. 고강도 단계는 최대 파워의 85~100%로, 활성 회복 단계는 최대 파워의 50~70%로 조정됩니다. |
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝 II
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Modarete Intensity Continous Training: 중간 강도의 지속적인 운동 훈련이 수행됩니다. 운동 강도는 최대 근력의 50~70%로 조절합니다. 고강도 인터벌 트레이닝 I: 4분 고강도 운동 단계와 3분 활성 회복 단계로 구성된 4주기입니다. 고강도 단계는 최대 파워의 85~100%로, 활성 회복 단계는 최대 파워의 50~70%로 조정됩니다. 고강도 인터벌 트레이닝 II: 1분 고강도 운동 단계와 1분 활성 회복 단계로 구성된 10주기입니다. 고강도 단계는 최대 파워의 85~100%로, 활성 회복 단계는 최대 파워의 50~70%로 조정됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동능력
기간: 15 분
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심폐운동검사
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15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MacNew 건강 관련 삶의 질 Qustionnaire
기간: 15 분
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MacNew 심장 질환 건강 관련 삶의 질 설문지 Daşkapan et al.의 타당성과 신뢰성. 2008 년에.
심장질환의 삶의 질을 판단하기 위해 개발된 척도로서 각각 7점 리커트형 반응을 포함하는 27문항으로 구성되어 있다.
척도 평가에는 3가지 하위 차원(정서적, 신체적, 사회적)과 총점 값이 사용됩니다.
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15 분
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체성분
기간: 1 분
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타니타
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1 분
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신체 활동 수준
기간: 15 분
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국제 신체 활동 설문지
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15 분
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움직임에 대한 두려움
기간: 15 분
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탬파
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KMSU-Exercise
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Cukurova University완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한