- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04048057
El efecto de diferentes programas de ejercicio en pacientes con arteria coronaria: un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Center
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Kutahya, Center, Pavo, 43100
- Kutahya Health Sciences University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se han sometido a una angioplastia coronaria transluminal percutánea o cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria,
- CAD no obstructiva registrada por angiografía
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo superior al 50%,
- Clínicamente estable durante más de 2 semanas en cuanto a síntomas y tratamiento médico.
Criterio de exclusión:
- Síntomas de isquemia,
- Estar en Clase III-IV según la Clasificación del Corazón de Nueva York,
- Obtención de obstrucción significativa del flujo de salida del ventrículo izquierdo,
- arritmia ventricular,
- Siendo marcada la cardiopatía valvular,
- Incumplimiento de las pruebas de ejercicio y las normas de entrenamiento,
- Tener comorbilidad ortopédica o neurológica importante que impida la participación plena.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Modarete Intensidad Entrenamiento Continuo
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Entrenamiento Continuo de Intensidad Modarete: Se realizará un entrenamiento de ejercicio continuo de intensidad media. La intensidad del ejercicio se ajustará al 50-70% de la potencia máxima. Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad I: Serán cuatro ciclos compuestos por una fase de ejercicio de alta intensidad de 4 minutos y una fase de recuperación activa de 3 minutos. La fase de alta intensidad se ajustará al 85-100 % de la potencia máxima y la fase de recuperación activa al 50-70 % de la potencia máxima. Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad II: Serán 10 ciclos compuestos por 1 minuto de fase de ejercicio de alta intensidad y 1 minuto de fase de recuperación activa. La fase de alta intensidad se ajustará al 85-100 % de la potencia máxima y la fase de recuperación activa al 50-70 % de la potencia máxima. |
Experimental: Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad I
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Entrenamiento Continuo de Intensidad Modarete: Se realizará un entrenamiento de ejercicio continuo de intensidad media. La intensidad del ejercicio se ajustará al 50-70% de la potencia máxima. Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad I: Serán cuatro ciclos compuestos por una fase de ejercicio de alta intensidad de 4 minutos y una fase de recuperación activa de 3 minutos. La fase de alta intensidad se ajustará al 85-100 % de la potencia máxima y la fase de recuperación activa al 50-70 % de la potencia máxima. Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad II: Serán 10 ciclos compuestos por 1 minuto de fase de ejercicio de alta intensidad y 1 minuto de fase de recuperación activa. La fase de alta intensidad se ajustará al 85-100 % de la potencia máxima y la fase de recuperación activa al 50-70 % de la potencia máxima. |
Experimental: Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad II
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Entrenamiento Continuo de Intensidad Modarete: Se realizará un entrenamiento de ejercicio continuo de intensidad media. La intensidad del ejercicio se ajustará al 50-70% de la potencia máxima. Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad I: Serán cuatro ciclos compuestos por una fase de ejercicio de alta intensidad de 4 minutos y una fase de recuperación activa de 3 minutos. La fase de alta intensidad se ajustará al 85-100 % de la potencia máxima y la fase de recuperación activa al 50-70 % de la potencia máxima. Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad II: Serán 10 ciclos compuestos por 1 minuto de fase de ejercicio de alta intensidad y 1 minuto de fase de recuperación activa. La fase de alta intensidad se ajustará al 85-100 % de la potencia máxima y la fase de recuperación activa al 50-70 % de la potencia máxima. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Prueba de ejercicio cardiopulmonar
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15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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MacNew Cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La validez y confiabilidad del Cuestionario de Calidad de Vida Relacionada con la Salud de Enfermedades Cardíacas de MacNew Daşkapan et al. en 2008.
Es una escala desarrollada para determinar la calidad de vida en enfermedades del corazón que consta de 27 ítems cada uno con una respuesta tipo Likert de 7 puntos.
En la evaluación de la escala se utilizan 3 subdimensiones (emocional, física y social) y valores de puntuación total
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15 minutos
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composición corporal
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Tanita
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1 minuto
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nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Cuestionario Internacional de Actividad Física
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15 minutos
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miedo al movimiento
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Tampa
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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