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El efecto de diferentes programas de ejercicio en pacientes con arteria coronaria: un estudio controlado aleatorio

18 de agosto de 2022 actualizado por: Ismail Okur, Kutahya Health Sciences University
Hay estudios que muestran la superioridad de los protocolos HIIT en pacientes con CAD en la literatura, sin embargo, no hay consenso sobre el uso de protocolos HIIT en pacientes con CAD. Además, en estos estudios, los protocolos HIIT difieren en severidad y duración y no existe un protocolo HIIT óptimo. Por lo tanto, este estudio se planeó para investigar dos protocolos HIIT diferentes y un protocolo MICT, que son los más comúnmente utilizados en pacientes con CAD en la literatura sobre capacidad de ejercicio, calidad de vida, composición corporal, nivel de actividad física y miedo al movimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Center
      • Kutahya, Center, Pavo, 43100
        • Kutahya Health Sciences University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se han sometido a una angioplastia coronaria transluminal percutánea o cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria,
  • CAD no obstructiva registrada por angiografía
  • Fracción de eyección del ventrículo izquierdo superior al 50%,
  • Clínicamente estable durante más de 2 semanas en cuanto a síntomas y tratamiento médico.

Criterio de exclusión:

  • Síntomas de isquemia,
  • Estar en Clase III-IV según la Clasificación del Corazón de Nueva York,
  • Obtención de obstrucción significativa del flujo de salida del ventrículo izquierdo,
  • arritmia ventricular,
  • Siendo marcada la cardiopatía valvular,
  • Incumplimiento de las pruebas de ejercicio y las normas de entrenamiento,
  • Tener comorbilidad ortopédica o neurológica importante que impida la participación plena.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Modarete Intensidad Entrenamiento Continuo

Entrenamiento Continuo de Intensidad Modarete: Se realizará un entrenamiento de ejercicio continuo de intensidad media. La intensidad del ejercicio se ajustará al 50-70% de la potencia máxima.

Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad I: Serán cuatro ciclos compuestos por una fase de ejercicio de alta intensidad de 4 minutos y una fase de recuperación activa de 3 minutos. La fase de alta intensidad se ajustará al 85-100 % de la potencia máxima y la fase de recuperación activa al 50-70 % de la potencia máxima.

Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad II: Serán 10 ciclos compuestos por 1 minuto de fase de ejercicio de alta intensidad y 1 minuto de fase de recuperación activa. La fase de alta intensidad se ajustará al 85-100 % de la potencia máxima y la fase de recuperación activa al 50-70 % de la potencia máxima.

Experimental: Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad I

Entrenamiento Continuo de Intensidad Modarete: Se realizará un entrenamiento de ejercicio continuo de intensidad media. La intensidad del ejercicio se ajustará al 50-70% de la potencia máxima.

Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad I: Serán cuatro ciclos compuestos por una fase de ejercicio de alta intensidad de 4 minutos y una fase de recuperación activa de 3 minutos. La fase de alta intensidad se ajustará al 85-100 % de la potencia máxima y la fase de recuperación activa al 50-70 % de la potencia máxima.

Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad II: Serán 10 ciclos compuestos por 1 minuto de fase de ejercicio de alta intensidad y 1 minuto de fase de recuperación activa. La fase de alta intensidad se ajustará al 85-100 % de la potencia máxima y la fase de recuperación activa al 50-70 % de la potencia máxima.

Experimental: Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad II

Entrenamiento Continuo de Intensidad Modarete: Se realizará un entrenamiento de ejercicio continuo de intensidad media. La intensidad del ejercicio se ajustará al 50-70% de la potencia máxima.

Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad I: Serán cuatro ciclos compuestos por una fase de ejercicio de alta intensidad de 4 minutos y una fase de recuperación activa de 3 minutos. La fase de alta intensidad se ajustará al 85-100 % de la potencia máxima y la fase de recuperación activa al 50-70 % de la potencia máxima.

Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad II: Serán 10 ciclos compuestos por 1 minuto de fase de ejercicio de alta intensidad y 1 minuto de fase de recuperación activa. La fase de alta intensidad se ajustará al 85-100 % de la potencia máxima y la fase de recuperación activa al 50-70 % de la potencia máxima.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: 15 minutos
Prueba de ejercicio cardiopulmonar
15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MacNew Cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 15 minutos
La validez y confiabilidad del Cuestionario de Calidad de Vida Relacionada con la Salud de Enfermedades Cardíacas de MacNew Daşkapan et al. en 2008. Es una escala desarrollada para determinar la calidad de vida en enfermedades del corazón que consta de 27 ítems cada uno con una respuesta tipo Likert de 7 puntos. En la evaluación de la escala se utilizan 3 subdimensiones (emocional, física y social) y valores de puntuación total
15 minutos
composición corporal
Periodo de tiempo: 1 minuto
Tanita
1 minuto
nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 15 minutos
Cuestionario Internacional de Actividad Física
15 minutos
miedo al movimiento
Periodo de tiempo: 15 minutos
Tampa
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KMSU-Exercise

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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