- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04048057
Het effect van verschillende oefenprogramma's bij kransslagaderpatiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Center
-
Kutahya, Center, Kalkoen, 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Percutane transluminale coronaire angioplastiek of coronaire bypassoperatie hebben ondergaan,
- Niet-obstructieve CAD geregistreerd door angiografie
- Linkerventrikelejectiefractie boven 50%,
- Klinisch stabiel gedurende meer dan 2 weken wat betreft symptomen en medische behandeling.
Uitsluitingscriteria:
- Ischemie symptomen,
- In klasse III-IV zijn volgens de New York Heart Classification,
- Het verkrijgen van significante obstructie van de linkerventrikeluitstroom,
- Ventriculaire aritmie,
- Duidelijke hartklepaandoening zijn,
- Het niet naleven van inspanningstesten en trainingsregels,
- Een significante orthopedische of neurologische comorbiditeit hebben die volledige deelname verhindert.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Modarete Intensiteit Continue Training
|
Modarete Intensity Continu Training: Er zal een continue training met gemiddelde intensiteit worden uitgevoerd. De trainingsintensiteit wordt aangepast als 50-70% van het maximale vermogen. High Intensity Interval Training I: Het zijn vier cycli bestaande uit een 4 minuten durende trainingsfase met hoge intensiteit en een actieve herstelfase van 3 minuten. De fase met hoge intensiteit wordt aangepast als 85-100% van het maximale vermogen en de actieve herstelfase als 50-70% van het maximale vermogen. Intervaltraining met hoge intensiteit II: Het zijn 10 cycli bestaande uit een trainingsfase van 1 minuut met hoge intensiteit en een actieve herstelfase van 1 minuut. De fase met hoge intensiteit wordt aangepast als 85-100% van het maximale vermogen en de actieve herstelfase als 50-70% van het maximale vermogen. |
|
Experimenteel: Intervaltraining met hoge intensiteit I
|
Modarete Intensity Continu Training: Er zal een continue training met gemiddelde intensiteit worden uitgevoerd. De trainingsintensiteit wordt aangepast als 50-70% van het maximale vermogen. High Intensity Interval Training I: Het zijn vier cycli bestaande uit een 4 minuten durende trainingsfase met hoge intensiteit en een actieve herstelfase van 3 minuten. De fase met hoge intensiteit wordt aangepast als 85-100% van het maximale vermogen en de actieve herstelfase als 50-70% van het maximale vermogen. Intervaltraining met hoge intensiteit II: Het zijn 10 cycli bestaande uit een trainingsfase van 1 minuut met hoge intensiteit en een actieve herstelfase van 1 minuut. De fase met hoge intensiteit wordt aangepast als 85-100% van het maximale vermogen en de actieve herstelfase als 50-70% van het maximale vermogen. |
|
Experimenteel: Intervaltraining met hoge intensiteit II
|
Modarete Intensity Continu Training: Er zal een continue training met gemiddelde intensiteit worden uitgevoerd. De trainingsintensiteit wordt aangepast als 50-70% van het maximale vermogen. High Intensity Interval Training I: Het zijn vier cycli bestaande uit een 4 minuten durende trainingsfase met hoge intensiteit en een actieve herstelfase van 3 minuten. De fase met hoge intensiteit wordt aangepast als 85-100% van het maximale vermogen en de actieve herstelfase als 50-70% van het maximale vermogen. Intervaltraining met hoge intensiteit II: Het zijn 10 cycli bestaande uit een trainingsfase van 1 minuut met hoge intensiteit en een actieve herstelfase van 1 minuut. De fase met hoge intensiteit wordt aangepast als 85-100% van het maximale vermogen en de actieve herstelfase als 50-70% van het maximale vermogen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vermogen uitoefenen
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Cardiopulmonale inspanningstest
|
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MacNew Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteitsvragenlijst
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De validiteit en betrouwbaarheid van de MacNew Heart Disease Health-Related Quality of Life Questionnaire Daşkapan et al. in 2008.
Het is een schaal die is ontwikkeld om de kwaliteit van leven bij hartaandoeningen te bepalen en bestaat uit 27 items die elk een 7-punts Likert-type respons bevatten.
Bij de evaluatie van de schaal worden 3 subdimensies (emotioneel, fysiek en sociaal) en totaalscorewaarden gebruikt
|
15 minuten
|
|
lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Tanita
|
1 minuut
|
|
fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging
|
15 minuten
|
|
angst voor beweging
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Tampa
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KMSU-Exercise
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .