- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04048057
Erilaisten harjoitusohjelmien vaikutus sepelvaltimopotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Center
-
Kutahya, Center, Turkki, 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jolle on tehty perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimon angioplastia tai sepelvaltimon ohitusleikkaus,
- Angiografialla rekisteröity nonobstruktiivinen CAD
- Vasemman kammion ejektiofraktio yli 50 %
- Kliinisesti stabiili yli 2 viikkoa oireiden ja lääkehoidon suhteen.
Poissulkemiskriteerit:
- Iskemian oireet,
- New Yorkin sydänluokituksen mukaan luokassa III-IV,
- Merkittävä vasemman kammion ulosvirtaustukos,
- Ventrikulaarinen rytmihäiriö,
- Merkittävä sydänläppäsairaus,
- Liikuntatestauksen ja harjoittelun sääntöjen noudattamatta jättäminen,
- Sinulla on merkittävä ortopedinen tai neurologinen komorbiditeetti, joka estää täyden osallistumisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Modarete-intensiteetin jatkuva harjoittelu
|
Modarete Intensity Continous Training: Suoritetaan keskitehoista jatkuvaa harjoittelua. Harjoituksen intensiteetti säädetään 50-70 %:iin maksimitehosta. Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu I: Se on neljä sykliä, jotka koostuvat 4 minuutin korkean intensiteetin harjoitusvaiheesta ja 3 minuutin aktiivisesta palautumisvaiheesta. Korkean intensiteetin vaihe säädetään 85-100 %:ksi maksimitehosta ja aktiivinen palautusvaihe 50-70 %:ksi maksimitehosta. High Intensity Interval Training II: Se on 10 sykliä, jotka koostuvat 1 minuutin korkean intensiteetin harjoitusvaiheesta ja 1 minuutin aktiivisesta palautumisvaiheesta. Korkean intensiteetin vaihe säädetään 85-100 %:ksi maksimitehosta ja aktiivinen palautusvaihe 50-70 %:ksi maksimitehosta. |
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu I
|
Modarete Intensity Continous Training: Suoritetaan keskitehoista jatkuvaa harjoittelua. Harjoituksen intensiteetti säädetään 50-70 %:iin maksimitehosta. Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu I: Se on neljä sykliä, jotka koostuvat 4 minuutin korkean intensiteetin harjoitusvaiheesta ja 3 minuutin aktiivisesta palautumisvaiheesta. Korkean intensiteetin vaihe säädetään 85-100 %:ksi maksimitehosta ja aktiivinen palautusvaihe 50-70 %:ksi maksimitehosta. High Intensity Interval Training II: Se on 10 sykliä, jotka koostuvat 1 minuutin korkean intensiteetin harjoitusvaiheesta ja 1 minuutin aktiivisesta palautumisvaiheesta. Korkean intensiteetin vaihe säädetään 85-100 %:ksi maksimitehosta ja aktiivinen palautusvaihe 50-70 %:ksi maksimitehosta. |
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu II
|
Modarete Intensity Continous Training: Suoritetaan keskitehoista jatkuvaa harjoittelua. Harjoituksen intensiteetti säädetään 50-70 %:iin maksimitehosta. Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu I: Se on neljä sykliä, jotka koostuvat 4 minuutin korkean intensiteetin harjoitusvaiheesta ja 3 minuutin aktiivisesta palautumisvaiheesta. Korkean intensiteetin vaihe säädetään 85-100 %:ksi maksimitehosta ja aktiivinen palautusvaihe 50-70 %:ksi maksimitehosta. High Intensity Interval Training II: Se on 10 sykliä, jotka koostuvat 1 minuutin korkean intensiteetin harjoitusvaiheesta ja 1 minuutin aktiivisesta palautumisvaiheesta. Korkean intensiteetin vaihe säädetään 85-100 %:ksi maksimitehosta ja aktiivinen palautusvaihe 50-70 %:ksi maksimitehosta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
harjoituskykyä
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Kardiopulmonaalinen rasitustesti
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MacNew Health Related Quality of Life -kyselylomake
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
MacNew Heart Disease -terveyteen liittyvän elämänlaatukyselyn validiteetti ja luotettavuus Daşkapan et al. vuonna 2008.
Se on sydänsairauksien elämänlaadun määrittämiseen kehitetty asteikko, joka koostuu 27 kohdasta, joista jokainen sisältää 7-pisteen Likert-tyyppisen vasteen.
Asteikon arvioinnissa käytetään 3 alaulottuvuutta (emotionaalinen, fyysinen ja sosiaalinen) ja kokonaispistearvoja
|
15 minuuttia
|
|
kehon koostumus
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Tanita
|
1 minuutti
|
|
fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
|
15 minuuttia
|
|
liikkeen pelko
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Tampa
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMSU-Exercise
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .