- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04048057
Die Wirkung verschiedener Trainingsprogramme bei Patienten mit Koronararterien: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Center
-
Kutahya, Center, Truthahn, 43100
- Kütahya Health Sciences University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sich einer perkutanen transluminalen Koronarangioplastie oder einer Koronararterien-Bypass-Operation unterzogen haben,
- Durch Angiographie registrierte nichtobstruktive CAD
- Linksventrikuläre Ejektionsfraktion über 50 %,
- Klinisch stabil für mehr als 2 Wochen in Bezug auf Symptome und medizinische Behandlung.
Ausschlusskriterien:
- Ischämie-Symptome,
- Zugehörigkeit zur Klasse III-IV gemäß der New York Heart Classification,
- Erhalten einer signifikanten linksventrikulären Ausflussbehinderung,
- Ventrikuläre Arrhythmie,
- Es handelt sich um eine ausgeprägte Herzklappenerkrankung,
- Nichteinhaltung von Belastungstests und Trainingsvorschriften,
- Sie müssen eine erhebliche orthopädische oder neurologische Komorbidität haben, die eine vollständige Teilnahme verhindert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Modarete-Intensitäts-Kontinuierliches Training
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Kontinuierliches Training mit Modarete-Intensität: Es wird ein kontinuierliches Trainingstraining mittlerer Intensität durchgeführt. Die Trainingsintensität wird auf 50–70 % der Maximalleistung eingestellt. Hochintensives Intervalltraining I: Es besteht aus vier Zyklen, bestehend aus einer 4-minütigen hochintensiven Trainingsphase und einer 3-minütigen aktiven Erholungsphase. Die Phase mit hoher Intensität wird auf 85–100 % der maximalen Leistung und die aktive Erholungsphase auf 50–70 % der maximalen Leistung eingestellt. Hochintensives Intervalltraining II: Es umfasst 10 Zyklen, bestehend aus einer Minute hochintensiver Trainingsphase und einer Minute aktiver Erholungsphase. Die Phase mit hoher Intensität wird auf 85–100 % der maximalen Leistung und die aktive Erholungsphase auf 50–70 % der maximalen Leistung eingestellt. |
Experimental: Hochintensives Intervalltraining I
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Kontinuierliches Training mit Modarete-Intensität: Es wird ein kontinuierliches Trainingstraining mittlerer Intensität durchgeführt. Die Trainingsintensität wird auf 50–70 % der Maximalleistung eingestellt. Hochintensives Intervalltraining I: Es besteht aus vier Zyklen, bestehend aus einer 4-minütigen hochintensiven Trainingsphase und einer 3-minütigen aktiven Erholungsphase. Die Phase mit hoher Intensität wird auf 85–100 % der maximalen Leistung und die aktive Erholungsphase auf 50–70 % der maximalen Leistung eingestellt. Hochintensives Intervalltraining II: Es umfasst 10 Zyklen, bestehend aus einer Minute hochintensiver Trainingsphase und einer Minute aktiver Erholungsphase. Die Phase mit hoher Intensität wird auf 85–100 % der maximalen Leistung und die aktive Erholungsphase auf 50–70 % der maximalen Leistung eingestellt. |
Experimental: Hochintensives Intervalltraining II
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Kontinuierliches Training mit Modarete-Intensität: Es wird ein kontinuierliches Trainingstraining mittlerer Intensität durchgeführt. Die Trainingsintensität wird auf 50–70 % der Maximalleistung eingestellt. Hochintensives Intervalltraining I: Es besteht aus vier Zyklen, bestehend aus einer 4-minütigen hochintensiven Trainingsphase und einer 3-minütigen aktiven Erholungsphase. Die Phase mit hoher Intensität wird auf 85–100 % der maximalen Leistung und die aktive Erholungsphase auf 50–70 % der maximalen Leistung eingestellt. Hochintensives Intervalltraining II: Es umfasst 10 Zyklen, bestehend aus einer Minute hochintensiver Trainingsphase und einer Minute aktiver Erholungsphase. Die Phase mit hoher Intensität wird auf 85–100 % der maximalen Leistung und die aktive Erholungsphase auf 50–70 % der maximalen Leistung eingestellt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Übungsfähigkeit
Zeitfenster: 15 Minuten
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Kardiopulmonaler Belastungstest
|
15 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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MacNew Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: 15 Minuten
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Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Fragebogens zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Herzerkrankungen von MacNew Daşkapan et al. in 2008.
Es handelt sich um eine Skala zur Bestimmung der Lebensqualität bei Herzerkrankungen, die aus 27 Items besteht, die jeweils eine 7-Punkte-Likert-Antwort enthalten.
Bei der Auswertung der Skala werden 3 Unterdimensionen (emotional, körperlich und sozial) und Gesamtscorewerte herangezogen
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15 Minuten
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 1 Minute
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Tanita
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1 Minute
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körperliche Aktivitätsniveau
Zeitfenster: 15 Minuten
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
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15 Minuten
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Angst vor Bewegung
Zeitfenster: 15 Minuten
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Tampa
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15 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KMSU-Exercise
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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