- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04048057
O efeito de diferentes programas de exercícios em pacientes com artérias coronárias: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Center
-
Kutahya, Center, Peru, 43100
- Kutahya Health Sciences University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram submetidos a angioplastia coronária transluminal percutânea ou cirurgia de revascularização do miocárdio,
- DAC não obstrutiva registrada por angiografia
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo acima de 50%,
- Clinicamente estável por mais de 2 semanas em termos de sintomas e tratamento médico.
Critério de exclusão:
- sintomas de isquemia,
- Estar na Classe III-IV de acordo com a Classificação do Coração de Nova York,
- Obtenção de obstrução significativa do fluxo de saída do ventrículo esquerdo,
- Arritmia ventricular,
- Sendo marcada valvopatia,
- O não cumprimento das regras de teste de esforço e treinamento,
- Ter comorbidade ortopédica ou neurológica significativa que impeça a participação plena.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento Contínuo Modarete Intensity
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Treinamento Contínuo de Intensidade Modarete: Será realizado treinamento de exercício contínuo de média intensidade. A intensidade do exercício será ajustada em 50-70% da potência máxima. Treino Intervalado de Alta Intensidade I: Serão quatro ciclos consistindo em 4 minutos de fase de exercício de alta intensidade e 3 minutos de fase de recuperação ativa. A fase de alta intensidade será ajustada em 85-100% da potência máxima e a fase de recuperação ativa em 50-70% da potência máxima. Treino Intervalado de Alta Intensidade II: Serão 10 ciclos compostos por 1 minuto de fase de exercício de alta intensidade e 1 minuto de fase de recuperação ativa. A fase de alta intensidade será ajustada em 85-100% da potência máxima e a fase de recuperação ativa em 50-70% da potência máxima. |
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Experimental: Treinamento Intervalado de Alta Intensidade I
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Treinamento Contínuo de Intensidade Modarete: Será realizado treinamento de exercício contínuo de média intensidade. A intensidade do exercício será ajustada em 50-70% da potência máxima. Treino Intervalado de Alta Intensidade I: Serão quatro ciclos consistindo em 4 minutos de fase de exercício de alta intensidade e 3 minutos de fase de recuperação ativa. A fase de alta intensidade será ajustada em 85-100% da potência máxima e a fase de recuperação ativa em 50-70% da potência máxima. Treino Intervalado de Alta Intensidade II: Serão 10 ciclos compostos por 1 minuto de fase de exercício de alta intensidade e 1 minuto de fase de recuperação ativa. A fase de alta intensidade será ajustada em 85-100% da potência máxima e a fase de recuperação ativa em 50-70% da potência máxima. |
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Experimental: Treinamento Intervalado de Alta Intensidade II
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Treinamento Contínuo de Intensidade Modarete: Será realizado treinamento de exercício contínuo de média intensidade. A intensidade do exercício será ajustada em 50-70% da potência máxima. Treino Intervalado de Alta Intensidade I: Serão quatro ciclos consistindo em 4 minutos de fase de exercício de alta intensidade e 3 minutos de fase de recuperação ativa. A fase de alta intensidade será ajustada em 85-100% da potência máxima e a fase de recuperação ativa em 50-70% da potência máxima. Treino Intervalado de Alta Intensidade II: Serão 10 ciclos compostos por 1 minuto de fase de exercício de alta intensidade e 1 minuto de fase de recuperação ativa. A fase de alta intensidade será ajustada em 85-100% da potência máxima e a fase de recuperação ativa em 50-70% da potência máxima. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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capacidade de exercício
Prazo: 15 minutos
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Teste de exercício cardiopulmonar
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15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário MacNew de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde
Prazo: 15 minutos
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A validade e confiabilidade do Questionário de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde de MacNew Heart Disease Daşkapan et al. Em 2008.
É uma escala desenvolvida para determinar a qualidade de vida em cardiopatas composta por 27 itens, cada um contendo uma resposta do tipo Likert de 7 pontos.
Na avaliação da escala, são utilizadas 3 subdimensões (emocional, física e social) e valores de pontuação total
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15 minutos
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composição do corpo
Prazo: 1 minuto
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Tanita
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1 minuto
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nível de atividade física
Prazo: 15 minutos
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Questionário Internacional de Atividade Física
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15 minutos
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medo de movimento
Prazo: 15 minutos
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Tampa
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KMSU-Exercise
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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