- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04048057
Влияние различных программ упражнений на пациентов с коронарными артериями: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Center
-
Kutahya, Center, Турция, 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Перенесли чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику или операцию аортокоронарного шунтирования,
- Необструктивная ИБС, зарегистрированная с помощью ангиографии
- фракция выброса левого желудочка выше 50%,
- Клинически стабилен в течение более 2 недель с точки зрения симптомов и медикаментозного лечения.
Критерий исключения:
- Симптомы ишемии,
- Находясь в Классе III-IV в соответствии с Нью-Йоркской Классификацией Сердца,
- Получение значительной обструкции оттока левого желудочка,
- желудочковая аритмия,
- Имея выраженные клапанные пороки сердца,
- Несоблюдение правил физической нагрузки и тренировок,
- Иметь серьезное ортопедическое или неврологическое сопутствующее заболевание, препятствующее полному участию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интенсивная непрерывная тренировка Modarete
|
Непрерывная тренировка Modarete Intensity: будут проводиться непрерывные тренировки средней интенсивности. Интенсивность упражнений будет регулироваться на уровне 50-70% от максимальной мощности. Интервальная тренировка высокой интенсивности I: Это будет четыре цикла, состоящих из 4-минутной фазы упражнений высокой интенсивности и 3-минутной фазы активного восстановления. Фаза высокой интенсивности будет отрегулирована как 85-100% от максимальной мощности, а фаза активного восстановления - как 50-70% от максимальной мощности. Интервальная тренировка высокой интенсивности II: это будет 10 циклов, состоящих из 1-минутной фазы упражнений высокой интенсивности и 1-минутной фазы активного восстановления. Фаза высокой интенсивности будет отрегулирована как 85-100% от максимальной мощности, а фаза активного восстановления - как 50-70% от максимальной мощности. |
|
Экспериментальный: Интервальная тренировка высокой интенсивности I
|
Непрерывная тренировка Modarete Intensity: будут проводиться непрерывные тренировки средней интенсивности. Интенсивность упражнений будет регулироваться на уровне 50-70% от максимальной мощности. Интервальная тренировка высокой интенсивности I: Это будет четыре цикла, состоящих из 4-минутной фазы упражнений высокой интенсивности и 3-минутной фазы активного восстановления. Фаза высокой интенсивности будет отрегулирована как 85-100% от максимальной мощности, а фаза активного восстановления - как 50-70% от максимальной мощности. Интервальная тренировка высокой интенсивности II: это будет 10 циклов, состоящих из 1-минутной фазы упражнений высокой интенсивности и 1-минутной фазы активного восстановления. Фаза высокой интенсивности будет отрегулирована как 85-100% от максимальной мощности, а фаза активного восстановления - как 50-70% от максимальной мощности. |
|
Экспериментальный: Интервальная тренировка высокой интенсивности II
|
Непрерывная тренировка Modarete Intensity: будут проводиться непрерывные тренировки средней интенсивности. Интенсивность упражнений будет регулироваться на уровне 50-70% от максимальной мощности. Интервальная тренировка высокой интенсивности I: Это будет четыре цикла, состоящих из 4-минутной фазы упражнений высокой интенсивности и 3-минутной фазы активного восстановления. Фаза высокой интенсивности будет отрегулирована как 85-100% от максимальной мощности, а фаза активного восстановления - как 50-70% от максимальной мощности. Интервальная тренировка высокой интенсивности II: это будет 10 циклов, состоящих из 1-минутной фазы упражнений высокой интенсивности и 1-минутной фазы активного восстановления. Фаза высокой интенсивности будет отрегулирована как 85-100% от максимальной мощности, а фаза активного восстановления - как 50-70% от максимальной мощности. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
работоспособность
Временное ограничение: 15 минут
|
Сердечно-легочная проба с физической нагрузкой
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник MacNew о качестве жизни, связанном со здоровьем
Временное ограничение: 15 минут
|
Валидность и надежность опросника MacNew о качестве жизни, связанного со здоровьем, связанного с сердечно-сосудистыми заболеваниями Daşkapan et al. в 2008.
Это шкала, разработанная для определения качества жизни при заболеваниях сердца, состоящая из 27 пунктов, каждый из которых содержит 7-балльную реакцию типа Лайкерта.
При оценке шкалы используются 3 подпараметра (эмоциональное, физическое и социальное) и общие значения баллов.
|
15 минут
|
|
состав тела
Временное ограничение: 1 минута
|
Танита
|
1 минута
|
|
уровень физической активности
Временное ограничение: 15 минут
|
Международный опросник по физической активности
|
15 минут
|
|
боязнь движения
Временное ограничение: 15 минут
|
Тампа
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KMSU-Exercise
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .