- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04048057
Effekten av olika träningsprogram hos kranskärlspatienter: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Center
-
Kutahya, Center, Kalkon, 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har genomgått perkutan transluminal kranskärlsangioplastik eller kranskärlsbypassoperation,
- Icke-obstruktiv CAD registrerad genom angiografi
- Vänster ventrikulär ejektionsfraktion över 50 %,
- Kliniskt stabil i mer än 2 veckor vad gäller symtom och medicinsk behandling.
Exklusions kriterier:
- Symtom på ischemi,
- Att vara i klass III-IV enligt New York Heart Classification,
- Erhåller betydande vänsterkammarutflödeshinder,
- Ventrikulär arytmi,
- Att vara markerad hjärtklaffsjukdom,
- Underlåtenhet att följa träningstestning och träningsregler,
- Att ha betydande ortopedisk eller neurologisk komorbiditet som förhindrar fullständigt deltagande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Modarete Intensitet Kontinuerlig träning
|
Modarete Intensity Kontinuerlig träning: Kontinuerlig träning med medelintensiv träning kommer att utföras. Träningsintensiteten kommer att justeras till 50-70% av maximal kraft. Högintensiv intervallträning I: Det kommer att vara fyra cykler bestående av 4 minuters högintensiv träningsfas och 3 minuters aktiv återhämtningsfas. Högintensiv fas kommer att justeras som 85-100% av maximal effekt och aktiv återhämtningsfas som 50-70% av maximal effekt. Högintensiv intervallträning II: Det kommer att vara 10 cykler bestående av 1 minuts högintensiv träningsfas och 1 minuts aktiv återhämtningsfas. Högintensiv fas kommer att justeras som 85-100% av maximal effekt och aktiv återhämtningsfas som 50-70% av maximal effekt. |
|
Experimentell: Högintensiv intervallträning I
|
Modarete Intensity Kontinuerlig träning: Kontinuerlig träning med medelintensiv träning kommer att utföras. Träningsintensiteten kommer att justeras till 50-70% av maximal kraft. Högintensiv intervallträning I: Det kommer att vara fyra cykler bestående av 4 minuters högintensiv träningsfas och 3 minuters aktiv återhämtningsfas. Högintensiv fas kommer att justeras som 85-100% av maximal effekt och aktiv återhämtningsfas som 50-70% av maximal effekt. Högintensiv intervallträning II: Det kommer att vara 10 cykler bestående av 1 minuts högintensiv träningsfas och 1 minuts aktiv återhämtningsfas. Högintensiv fas kommer att justeras som 85-100% av maximal effekt och aktiv återhämtningsfas som 50-70% av maximal effekt. |
|
Experimentell: Högintensiv intervallträning II
|
Modarete Intensity Kontinuerlig träning: Kontinuerlig träning med medelintensiv träning kommer att utföras. Träningsintensiteten kommer att justeras till 50-70% av maximal kraft. Högintensiv intervallträning I: Det kommer att vara fyra cykler bestående av 4 minuters högintensiv träningsfas och 3 minuters aktiv återhämtningsfas. Högintensiv fas kommer att justeras som 85-100% av maximal effekt och aktiv återhämtningsfas som 50-70% av maximal effekt. Högintensiv intervallträning II: Det kommer att vara 10 cykler bestående av 1 minuts högintensiv träningsfas och 1 minuts aktiv återhämtningsfas. Högintensiv fas kommer att justeras som 85-100% av maximal effekt och aktiv återhämtningsfas som 50-70% av maximal effekt. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
träningskapacitet
Tidsram: 15 minuter
|
Hjärt- och lungträningstest
|
15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MacNew Health Related Quality of Life Qustionnaire
Tidsram: 15 minuter
|
Giltigheten och tillförlitligheten av MacNew Heart Disease Health-Related Quality of Life Questionnaire Daşkapan et al. 2008.
Det är en skala utvecklad för att bestämma livskvaliteten vid hjärtsjukdomar som består av 27 artiklar som var och en innehåller ett 7-punkts Likert-svar.
I utvärderingen av skalan används 3 deldimensioner (emotionell, fysisk och social) och totalpoängvärden
|
15 minuter
|
|
kroppssammansättning
Tidsram: 1 minut
|
Tanita
|
1 minut
|
|
fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: 15 minuter
|
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet
|
15 minuter
|
|
rädsla för rörelse
Tidsram: 15 minuter
|
Tampa
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KMSU-Exercise
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .