mFOLFIRINOX jako adjuventní chemoterapie při léčbě čínských pacientů s rakovinou slinivky břišní

Kritéria pro zařazení:

• Histologicky potvrzený adenokarcinom pankreatu bez vzdálených metastáz.
• Proveďte radikální resekci rakoviny slinivky břišní
• Žádná předchozí cytostatická chemoterapie
• Ženy a muži > 18 a <=79 let užívající antikoncepci
• ECOG ≤ 1
• Pacient má adekvátní funkci kostní dřeně a orgánů
• Absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥ 2,0 x 109/L Krevní destičky ≥ 90 x 109/L Hemoglobin ≥ 90 g/L
• Pacient má adekvátní jaterní funkce AST a ALT ne více než 2,5krát ULN (ne více než 5,0krát ULN, pokud jsou jaterní metastázy) Sérový bilirubin ≤ 1,2 x ULN Kreatinin ≤ 1,25krát ULN
• Dobrá shoda
• Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

• Těhotné nebo kojící ženy
• Vzdálená metastáza.
• Pacienti se závažným gastrointestinálním krvácením, kteří potřebují časté krevní transfuze.
• Odmítněte přijmout vhodná antikoncepční opatření (včetně pacientů mužského pohlaví).
• Alergie na oxaliplatinu, irinotekan, leukovorin nebo 5-fluoruracil.
• Těžké systémové onemocnění mimo kontrolu, jako jsou nestabilní nebo nekompenzované respirační, srdeční, jaterní, ledvinové choroby.
• Pacient má souběžnou malignitu nebo má malignitu do 5 let od zařazení do studie (s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže nebo cervikálního karcinomu in situ).
• Psychiatrické onemocnění, které by pacientovi bránilo dát informovaný souhlas.
• Pacient současně užívá jiné antineoplastické činidlo
• Pacient užil testované antineoplastické činidlo během 4 týdnů před vstupem.
• Známá HIV pozitivita.
• Žádná anamnéza chronického průjmu, nevolnosti nebo zvracení.
• Žádná senzorická periferní neuropatie ≥ 2. stupně.
• Transmurální infarkt myokardu v anamnéze (během 6 měsíců před vstupem), městnavé srdeční selhání a nestabilní angina pectoris.
• Infekční onemocnění nebo zánět s tělesnou teplotou ≥ 38 ℃.