Přínos přizpůsobené fyzické aktivity pro pacienty trpící ankylozující spondylitidou (SPIKE)

EXPERIMENTÁLNÍ: Adaptovaná fyzická aktivita (APA)

Podporováno adaptovanou fyzickou aktivitou (APA), rychlostí 3 sezení týdně pod dohledem sdružení SCO STE MARGUERITE, rozložené na 12 měsíců

Behaviorální: Adaptovaná fyzická aktivita (APA)

Podporováno adaptovanou fyzickou aktivitou (APA), rychlostí 3 sezení týdně pod dohledem sdružení SCO STE MARGUERITE, rozložené na 12 měsíců

NO_INTERVENTION: Krávy

Standardní fyzioterapeutická léčba, minimálně 20 sezení, minimálně jednou obnovená, rozložená na 12 měsíců

Průměrná změna skóre BASFI (funkční index koupelové ankylozující spondylitidy) za období 18 měsíců

Primárním cílovým parametrem je průměrná změna skóre BASFI (funkční index ankylozující spondylitidy) mezi 12 měsíci léčby (nebo M12) a výchozí hodnotou (nebo M0) ve srovnání mezi těmito 2 skupinami. Bude označeno BASFI (M12-M0). Sledování pacientů bude probíhat po dobu 18 měsíců.

BASFI je samoobslužný dotazník, který hodnotí funkční dopad onemocnění na život pacienta. Tento nástroj se skládá z 10 otázek k zodpovězení vizuálního hodnocení 10 cm (0 pro „snadné“ a 10 pro „nemožné“).

Průměrná variace indexu aktivity ankylozující spondylitidy v koupeli (BASDAI)

Tento nástroj hodnotí aktivitu onemocnění na základě odpovědi pacienta na 6 otázek týkajících se únavy, bolesti kloubů a páteře, lokalizované bodové citlivosti a ranní ztuhlosti (trvání). a stupeň). Každá odpověď se může pohybovat od 0 (nepřítomný) do 10 cm (extrémní) na vizuální analogové stupnici nebo Likertově stupnici. Nejprve vypočítejte průměr odpovědí 5 a 6 a poté vypočítejte průměr 5 hodnot (průměrná hodnota odpovědí 5 a 6 a hodnota odpovědí na první 4 otázky). Je to rychlý nástroj (s dobou plnění na pacienta od 30 sekund do 2 minut), spolehlivý a platný, na žádost lékaře se také používá pro „rutinní“ sledování. Tento dotazník vyplňuje pacient tak, že se odvolává na své pocity za posledních 48 hodin.

Průměrná variace C-reaktivního proteinu (CRP) a rychlosti sedimentace (VS) za období 18 měsíců

Tyto 2 biomarkery zánětu jsou pravidelně dávkovány v rámci „klasického“ sledování revmatologem, navíc s kompletnějším biologickým posouzením. Toto posouzení lze provést v laboratoři biologických analýz dle výběru pacienta. Sledování pacientů bude probíhat po dobu 18 měsíců.

Tyto hodnoty jsou načteny při návštěvách M0, M6, M12 a M18.

Průměrná variace ASDAS (skóre aktivity ankylozující spondylitidy).

Jedná se o nový složený index pro hodnocení aktivity onemocnění, který kombinuje 5 proměnných: 3 otázky z BASDAI (2., 3. a 6.), hodnotu CRP (nebo VS, pokud CRP není k dispozici) a EVA z Global Assessment (EVA- AG) pacientem. Toto skóre má dobrou citlivost a vypočítává se pomocí následujícího vzorce:

0,12 x Bolest zad (0 až 10) + 0,06 x Trvání ranní ztuhlosti (od 0 do 10) + 0,11 x Pacient Global (0 až 10) + 0,07 x Periferní chléb / otok (0 až 10) + 0,58 x Ln (CRP (mg/l) +1)

Průměrná změna skóre vizuální analogové škály globálního hodnocení (EVA-AG) za období 18 měsíců.

EVA-AG je vizuální stupnice odstupňovaná od 0 (nejhorší představitelný zdravotní stav) do 10 (nejlepší představitelný zdravotní stav) a pacient musí na stupnici a v rámci rezervy uvést oceňovanou hodnotu svého celkového zdravotního stavu. Sledování pacientů bude probíhat po dobu 18 měsíců.

Dotazník vyplňuje pacient při každé návštěvě: M0, M6, M12 a M18.

Průměrná změna spotřeby NSAID (protizánětlivé nesteroidní) za období 18 měsíců.

Spotřeba NSAID v průběhu studie je měřena vyplněním dotazníku lékařem na základě rozhovoru s pacientem, který umožňuje získat ASAS-NSAID (Assessment of SpondyloArthritis International Society - No Steroidal Anti-Inflammatory Drugs) skóre. Vypočítává se pomocí vzorce založeného na denní dávce, počtu injekcí za týden a období zájmu ve dnech. Sledování pacientů bude probíhat po dobu 18 měsíců.

Toto skóre se vypočítá při každé návštěvě během 6 měsíců předcházejících návštěvám: M0, M6, M12 a M18.

Průměrná odchylka ve spotřebě analgetik.

Průměrnou spotřebu analgetik za 6 měsíců před návštěvou zjišťuje vyšetřující lékař při výslechu pacienta a zapisuje do své zdravotní dokumentace.

Každá léčba je informována, stejně jako její denní dávkování, průměrný počet dnů týdenního příjmu a jeho trvání

Průměrná změna spotřeby léků za období 18 měsíců

Léčebná spotřeba odpovídá přepisu všech konzultací, hospitalizací nebo jiné lékařské či nelékařské péče v souvislosti s jeho SA, které pacient provedl v průběhu 6 měsíců před návštěvou. Vyšetřující lékař shromažďuje pouze spotřebu léčby nesouvisející s výzkumem a zapisuje do své lékařské dokumentace. Fyzioterapeutická sezení pacienta zařazeného do skupiny 2 se například nepovažují za lékařskou spotřebu. Sledování pacientů bude probíhat po dobu 18 měsíců.

Tyto informace se shromažďují při každé návštěvě během 6 měsíců předcházejících návštěvám: M0, M6, M12 a M18.

Variace položek v Dotazníku pacienta.

Dotazník pro pacienty je dotazník, který vyplní pacient a který se skládá ze 4 otázek se 4 možnými odpověďmi a z bezplatné části s komentářem.

Tento dotazník umožňuje porovnat mezi 2 skupinami přilnavost a spokojenost pacientů s jejich předepsanou péčí a četností realizace doporučených jednotlivých cviků, a to v období zasvěceného pozorování i při sledování.

Průměrná změna skóre v dotazníku kvality života (zkrácená forma) SF-12.

SF-12 je samodotazník, nespecifický pro patologii a může být podáván běžné populaci za účelem posouzení kvality života pacienta. Tento nástroj je zkrácenou verzí „Medical Outcomes Study Short-Form General Health Survey“ (SF-36) s pouze 12 položkami z 36, k posouzení duševního a fyzického zdraví subjektu.