Korzyści z adaptowanej aktywności fizycznej dla pacjentów cierpiących na zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (SPIKE)

EKSPERYMENTALNY: Adaptowana aktywność fizyczna (APA)

Wspierany przez adaptowaną aktywność fizyczną (APA), w tempie 3 sesji tygodniowo nadzorowanych przez stowarzyszenie SCO STE MARGUERITE, rozłożonych na 12 miesięcy

Behawioralne: Adaptowana aktywność fizyczna (APA)

Wspierany przez adaptowaną aktywność fizyczną (APA), w tempie 3 sesji tygodniowo nadzorowanych przez stowarzyszenie SCO STE MARGUERITE, rozłożonych na 12 miesięcy

NIE_INTERWENCJA: Bydło

Standardowe leczenie fizjoterapeutyczne, co najmniej 20 sesji, odnawiane co najmniej raz, rozłożone na 12 miesięcy

Średnia zmienność wyniku BASFI (wskaźnik czynnościowy zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa) w okresie 18 miesięcy

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest średnia zmiana wyniku BASFI (wskaźnik czynnościowy zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa) między 12 miesiącami leczenia (lub M12) a wartością wyjściową (lub M0), w porównaniu między dwiema grupami. Zostanie odnotowany BASFI (M12-M0). Obserwacja pacjentów będzie prowadzona przez 18 miesięcy.

BASFI to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który ocenia funkcjonalny wpływ choroby na życie pacjenta. To narzędzie składa się z 10 pytań, które odpowiadają na wizualną ocenę 10 cm (0 oznacza „łatwe”, a 10 oznacza „niemożliwe”).

Średnia zmienność wskaźnika aktywności zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASDAI)

To narzędzie ocenia aktywność choroby na podstawie odpowiedzi pacjenta na 6 pytań związanych ze zmęczeniem, bólem stawów i kręgosłupa, miejscową wrażliwością punktową i poranną sztywnością (czas trwania). i stopień). Każda odpowiedź może mieścić się w zakresie od 0 (brak) do 10 cm (skrajność) w wizualnej skali analogowej lub skali Likerta. Najpierw oblicz średnią dla odpowiedzi 5 i 6, a następnie oblicz średnią z 5 wartości (średnia wartość odpowiedzi 5 i 6 oraz wartość odpowiedzi na pierwsze 4 pytania). Jest to narzędzie szybkie (czas napełniania na pacjenta od 30 sekund do 2 minut), niezawodne i trafne, stosowane również do „rutynowej” obserwacji, na zlecenie lekarza. Kwestionariusz ten wypełnia pacjent, odnosząc się do swoich odczuć w ciągu ostatnich czterdziestu ośmiu godzin.

Średnia zmienność białka C-reaktywnego (CRP) i szybkości sedymentacji (VS) w okresie 18 miesięcy

Te 2 biomarkery stanu zapalnego są regularnie dawkowane jako część „klasycznej” obserwacji przez reumatologa, oprócz pełniejszej oceny biologicznej. Ocenę tę można przeprowadzić w wybranym przez pacjenta laboratorium analiz biologicznych. Obserwacja pacjentów będzie prowadzona przez 18 miesięcy.

Wartości te są pobierane podczas wizyt M0, M6, M12 i M18.

Średnia zmienność ASDAS (wynik aktywności choroby zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa).

Jest to nowy złożony wskaźnik do oceny aktywności choroby, który łączy 5 zmiennych: 3 pytania z BASDAI (2., 3. i 6.), wartość CRP (lub VS, jeśli CRP nie jest dostępne) oraz EVA globalnej oceny (EVA- AG) przez pacjenta. Ten wynik ma dobrą czułość i jest obliczany przy użyciu następującego wzoru:

0,12 x Ból pleców (0 do 10) + 0,06 x Czas trwania sztywności porannej (od 0 do 10) + 0,11 x Całkowita liczba pacjentów (0 do 10) + 0,07 x Chleb obwodowy / Obrzęk (0 do 10) + 0,58 x Ln (CRP (mg/l) +1)

Średnia zmiana wyniku w Visual Analogue Scale of Global Appreciation (EVA-AG) w okresie 18 miesięcy.

EVA-AG jest wizualną skalą wyskalowaną od 0 (najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić) do 10 (najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić), a pacjent musi wskazać na skali iw ramce Rezerwa, jaką docenia wartość swojego ogólnego stanu zdrowia. Obserwacja pacjentów będzie prowadzona przez 18 miesięcy.

Ankieta jest wypełniana przez pacjenta na każdej wizycie: M0, M6, M12 i M18.

Średnia zmiana spożycia NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) w okresie 18 miesięcy.

Zużycie NLPZ w trakcie badania mierzone jest poprzez wypełnienie przez lekarza kwestionariusza, opartego na wywiadzie z pacjentem, który umożliwia uzyskanie ASAS-NLPZ (Assessment of SpondyloArthritis International Society – No Steroid Anti-Inflammatory Drugs) wynik. Oblicza się go za pomocą wzoru opartego na dziennej dawce, liczbie zastrzyków w tygodniu i okresie zainteresowania w dniach. Obserwacja pacjentów będzie prowadzona przez 18 miesięcy.

Wynik ten jest obliczany na każdej wizycie w ciągu 6 miesięcy poprzedzających wizyty: M0, M6, M12 i M18.

Średnia zmienność zużycia leków przeciwbólowych.

Średnie zużycie leków przeciwbólowych w ciągu 6 miesięcy poprzedzających wizytę zbiera lekarz prowadzący badanie podczas przesłuchania pacjenta i odnotowuje w jego dokumentacji medycznej.

Każda kuracja jest informowana wraz z jej dzienną dawką, średnią liczbą dni tygodniowego przyjmowania oraz czasem trwania

Średnia zmienność konsumpcji produktów leczniczych w okresie 18 miesięcy

Konsumpcja medyczna odpowiada retranskrypcji wszystkich konsultacji, hospitalizacji lub innej opieki medycznej lub paramedycznej, w związku z jego SA, wykonanych przez pacjenta w ciągu 6 miesięcy poprzedzających wizytę. Tylko konsumpcja leczenia niezwiązana z badaniami jest zbierana przez lekarza prowadzącego i przepisywana w jego dokumentacji medycznej. Sesje fizjoterapeutyczne pacjenta zaliczonego do grupy 2 nie są uważane np. za konsumpcję medyczną. Obserwacja pacjentów będzie prowadzona przez 18 miesięcy.

Informacje te zbierane są przy każdej wizycie w okresie 6 miesięcy poprzedzających wizyty: M0, M6, M12 i M18.

Zróżnicowanie pozycji w Kwestionariuszu Pacjenta.

Kwestionariusz Pacjenta jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełnienia przez pacjenta, składającym się z 4 pytań z 4 możliwymi odpowiedziami za każdym razem oraz bezpłatnej części komentarzowej.

Kwestionariusz ten umożliwia porównanie między dwiema grupami przyczepności i zadowolenia pacjentów z zaleconej im opieki oraz częstości realizacji zalecanych poszczególnych ćwiczeń, zarówno w okresie dedykowanej obserwacji, jak iw okresie kontrolnym.

Średnia zmiana wyników w Kwestionariuszu Jakości Życia (formularz skrócony) SF-12.

SF-12 jest samokwestionariuszem, niespecyficznym dla patologii i może być stosowany w populacji ogólnej w celu oceny jakości życia pacjenta. To narzędzie jest skróconą wersją „Krótkiej ankiety dotyczącej wyników badań medycznych” (SF-36) zawierającej tylko 12 pozycji z 36, służącej do oceny stanu psychicznego i fizycznego pacjenta