PCS u těžké deprese rezistentní na léčbu

Kritéria pro zařazení:

• Účastník má diagnózu chronické (trvající nebo rovné 2 roky) depresivní epizody, jak je definováno kritérii DSM V
• Účastník neměl adekvátní odpověď na tři nebo více adekvátních antidepresivních léčeb z alespoň dvou různých kategorií léčby antidepresivy v současné depresivní epizodě podle formuláře historie léčby antidepresivy (ATHF)
• Účastník musel mít ECT nebo odmítnout podstoupit ECT, pokud je to pro něj klinicky indikováno
• Účastník musí mít HRSD větší nebo rovno 20
• Účastník musí být schopen dokončit hodnocení potřebná pro tuto studii, včetně funkčních zobrazovacích skenů a EEG Bayesiánských optimalizačních relací.
• Účastník musí být v péči licencovaného psychiatra, podstupovat pravidelná hodnocení péče a informovat studijní tým o jakékoli změně pečovatelského týmu během účasti ve studii
• Účastník musí souhlasit s tím, že umožní všechny formy komunikace mezi zkoušejícími a studijním personálem a jakýmkoli poskytovatelem zdravotní péče (současným nebo poskytujícím službu do dvou let od zápisu)
• Účastník musí poskytnout jméno a kontaktní údaje alespoň dvou osob starších nebo rovných 22 let, které mají bydliště do 30 minut jízdy od rezidentů účastníka a které mohou zaměstnanci v případě potřeby kontaktovat během účasti ve studii
• Účastník musí být zapsán do programu Medicare

Kritéria vyloučení:

• EpCS by (podle úsudku vyšetřovatele) představovalo pro účastníka nepřijatelné chirurgické nebo lékařské riziko
• Očekává se, že účastník bude během klinické studie vyžadovat zobrazení celotělovou magnetickou rezonancí (MRI).
• Účastník je vyšetřovatelem posouzen jako akutně sebevražedný (např. během 30 dnů před implantací EpCS účastník provedl pokus o sebevraždu nebo gesto nebo udělal konkrétní plány nebo se připravil na spáchání sebevraždy nebo dosáhl skóre 14 nebo vyšší v SSI)

• Kromě akutních sebevražedných rizik uvedených výše, účastník splňuje některou z následujících podmínek:

  1. Během posledních 12 měsíců se pokusil o sebevraždu, která si vyžádala lékařské ošetření
  2. Za posledních 12 měsíců provedl více než dva nebo rovné dva pokusy o sebevraždu
  3. Má jasný plán sebevraždy, který uvádí, že nemůže zaručit, že zavolá svého pravidelného psychiatra nebo zkoušejícího, pokud se impuls k realizaci plánu během studie stane závažným
  4. Podle názoru vyšetřovatele se pravděpodobně během příštích šesti měsíců pokusí o sebevraždu
• Účastník má v anamnéze schizofrenii, schizoafektivní poruchu nebo jinou psychotickou poruchu nebo současnou depresivní epizodu, která zahrnuje psychotické rysy (běžně označované jako psychotická deprese) podle kritérií DSM V
• Účastník s diagnózou demence s Mini-Mental State Exam (MMSE) menší nebo rovnou 23
• Účastnice s pozitivním těhotenským testem v moči
• Účastník s pozitivním screeningem drog v moči
• Účastník s DBS
• Účastník s VNS, pokud bylo zařízení aktivní v posledních 6 měsících před zápisem do studie
• Účastník s anamnézou záchvatů