- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04129372
Nová jídla zaberou čas, učební plán navržený tak, aby podporoval ochutnávání a ochutnání ovoce a zeleniny
10. září 2021 aktualizováno: Jennifer Savage Williams, Penn State University
Hodnocení „Nová jídla zaberou čas“, učební plán pro třídu navržený tak, aby propagoval ochutnávání a oblibu ovoce a zeleniny mezi předškolními dětmi
Celkovým cílem tohoto projektu je provést předběžné vyhodnocení intervence „Nová jídla zaberou čas“ v předškolních třídách Head Start.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkovým cílem tohoto projektu je provést předběžné vyhodnocení intervence „Nové potraviny potřebují čas“.
Tento učební plán je navržen tak, aby zvýšil dětskou preferenci a konzumaci ovoce a zeleniny (FV) tím, že povzbudí děti, aby zkoušely nové FV a opakovaně ochutnávaly tato jídla.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro začlenění dítěte:
- Zapsána do předškolního centra Head Start
- Ve věku od 2 do 5 let
Kritéria vyloučení dětí:
- Potravinová alergie nebo omezení na potraviny v ochutnávkách
Kritéria začlenění rodičů:
- Rodič nebo primární pečovatel o dítě zapsané do studie
- Věk 18 let nebo starší
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení rodičů:
- Žádný
Kritéria pro začlenění učitelů:
- Aktivně zaměstnán jako poskytovatel vzdělávání v raném dětství ve třídě Head Start, kde probíhá intervence
- Věk 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení učitele:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nová jídla potřebují čas
Učebny Head Start obdrží „New Foods Take Time“, sérii pěti interaktivních týdenních lekcí navržených tak, aby podpořily ochotu dětí zkoušet nová jídla, zejména ovoce a zeleninu.
Lekce budou probíhat formou školení o výživě.
Děti také dostanou tři ochutnávky týdně nových jídel, o kterých se během lekcí mluví.
|
New Foods Take Time je série 5 třídních lekcí zaměřených na zvýšení ochoty dětí zkoušet ovoce a zeleninu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna počtu ochutnaných potravin
Časové okno: Před intervencí a na konci 5týdenní intervence
|
Děti dostanou malé porce známého i nového ovoce a zeleniny a budou dotázány, zda by je nechtěly ochutnat
|
Před intervencí a na konci 5týdenní intervence
|
|
Změna v oblibě studovaných jídel
Časové okno: Před intervencí a na konci 5týdenní intervence
|
U potravin, u kterých děti souhlasí s tím, že je ochutnají, budou požádány, aby ohodnotily, jak jim chutnají, na tříbodové škále typu likert ("Mňam", "Jen dobře" nebo "Mňam")
|
Před intervencí a na konci 5týdenní intervence
|
|
Změna v sebekompetencích zkoušet nová jídla
Časové okno: Před intervencí a na konci 5týdenní intervence
|
Dětem bude předložena série dvojic kreseb s popisy (např. „Tento chlapec rád zkouší nová jídla“ a „Tento chlapec nerad zkouší nová jídla“) a budou požádáni, aby vybraly, která se jim nejvíce líbí.
|
Před intervencí a na konci 5týdenní intervence
|
|
Přijatelnost intervence učitelem
Časové okno: Na závěr 5týdenní intervence
|
Učitelé vyplní dotazník se škálovanými a otevřenými otázkami o proveditelnosti a přijatelnosti intervence
|
Na závěr 5týdenní intervence
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti dítěte
Časové okno: Měřeno jednou kdykoli mezi zařazením do studie a ukončením 5týdenní intervence
|
Výška a hmotnost budou změřeny a použity k výpočtu indexu tělesné hmotnosti (BMI).
Percentily/z-skóre specifické pro věk a pohlaví budou vypočteny pomocí CDC růstových standardů.
|
Měřeno jednou kdykoli mezi zařazením do studie a ukončením 5týdenní intervence
|
|
Zpráva rodičů o dětské neofobii
Časové okno: Měřeno jednou kdykoli mezi zařazením do studie a ukončením 5týdenní intervence
|
Rodiče vyplní průzkum o stravovacím chování svého dítěte
|
Měřeno jednou kdykoli mezi zařazením do studie a ukončením 5týdenní intervence
|
|
Rodič hlásí nedostatek potravin
Časové okno: Měřeno jednou kdykoli mezi zařazením do studie a ukončením 5týdenní intervence
|
Rodiče vyplní dotazník USDA o potravinové bezpečnosti
|
Měřeno jednou kdykoli mezi zařazením do studie a ukončením 5týdenní intervence
|
|
Změna v příjmu studovaných potravin
Časové okno: Před intervencí a na konci 5týdenní intervence
|
Počet kusů jednotlivých potravin snědených během degustace
|
Před intervencí a na konci 5týdenní intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Savage, PhD, Penn State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
25. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
25. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
16. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY00013066
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Identifikované údaje o jednotlivých účastnících budou na vyžádání k dispozici od hlavního výzkumníka
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici po zveřejnění primárních výsledků
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Žádosti o přístup k údajům budou přezkoumány a schváleny podle uvážení hlavního zkoušejícího.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
- Analytický kód
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stravovací chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království