- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04129372
Nye fødevarer tager tid, et læseplan designet til at fremme smagning og smag af frugt og grøntsager
10. september 2021 opdateret af: Jennifer Savage Williams, Penn State University
Evaluering af "Nye fødevarer tager tid", et klasseværelsesbaseret læseplan designet til at fremme smagning og smag af frugt og grøntsager blandt børn i førskolealderen
Det overordnede mål med dette projekt er at gennemføre en foreløbig evaluering af "New Foods Take Time"-interventionen i Head Start førskoleklasser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede mål med dette projekt er at gennemføre en foreløbig evaluering af "New Foods Take Time"-interventionen.
Denne læseplan er designet til at øge børns præference for og forbrug af frugt og grøntsager (FV) ved at opmuntre børn til at prøve nye FV og gentagne gange smage disse fødevarer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Kriterier for inklusion af børn:
- Indskrevet i et Head Start førskolecenter
- Mellem 2 og 5 år
Kriterier for udelukkelse af børn:
- Fødevareallergi eller begrænsning af fødevarer i smagningerne
Inklusionskriterier for forældre:
- Forælder eller primær omsorgsperson til et barn, der er tilmeldt undersøgelsen
- Alder 18 år eller ældre
- engelsktalende
Udelukkelseskriterier for forældre:
- Ingen
Inklusionskriterier for lærere:
- Aktivt ansat som udbyder af førskoleundervisning i Head Start klasseværelset, hvor interventionen leveres
- Alder 18 år eller ældre
Eksklusionskriterier for lærere:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nye fødevarer tager tid
Head Start klasseværelser vil modtage "New Foods Take Time", en serie på fem interaktive ugentlige lektioner designet til at fremme børns vilje til at prøve nye fødevarer, især frugt og grøntsager.
Lektioner vil blive leveret af ernæringsuddannelser.
Børn vil også modtage tre smagninger om ugen af de nye fødevarer, der diskuteres i lektionerne.
|
New Foods Take Time er en serie på 5 klasseværelseslektioner med fokus på at øge børns villighed til at prøve frugt og grøntsager.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i antallet af smagte fødevarer
Tidsramme: Før intervention og ved afslutning af 5 ugers intervention
|
Børnene vil blive præsenteret for små portioner af velkendte og nye frugter og grøntsager og blive spurgt, om de vil smage dem
|
Før intervention og ved afslutning af 5 ugers intervention
|
|
Ændring i smag for studiemad
Tidsramme: Før intervention og ved afslutning af 5 ugers intervention
|
For fødevarer, som børn er enige om at smage, vil de blive bedt om at vurdere, hvor de kan lide dem på en trepunkts likert-skala ("Yummy", "Bare ok" eller "Yucky")
|
Før intervention og ved afslutning af 5 ugers intervention
|
|
Ændring i selvkompetence til at prøve nye fødevarer
Tidsramme: Før intervention og ved afslutning af 5 ugers intervention
|
Børnene vil blive præsenteret for en serie par af tegninger med beskrivelser (f.eks. "Denne dreng kan lide at prøve nye fødevarer" og "Denne dreng kan ikke lide at prøve nye fødevarer") og bedt om at vælge, hvilken der ligner dem bedst.
|
Før intervention og ved afslutning af 5 ugers intervention
|
|
Lærerens accept af intervention
Tidsramme: Ved afslutning af 5 ugers intervention
|
Lærere vil udfylde et spørgeskema med skalerede og åbne spørgsmål om gennemførligheden og acceptablen af interventionen
|
Ved afslutning af 5 ugers intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns kropsmasseindeks
Tidsramme: Målt én gang til enhver tid mellem tilmelding og afslutning af 5 ugers intervention
|
Højde og vægt vil blive målt og brugt til at beregne body mass index (BMI).
Alders- og kønsspecifikke percentiler/z-scores vil blive beregnet ved hjælp af CDC-vækststandarder.
|
Målt én gang til enhver tid mellem tilmelding og afslutning af 5 ugers intervention
|
|
Forældres rapport om neofobi hos børn
Tidsramme: Målt én gang til enhver tid mellem tilmelding og afslutning af 5 ugers intervention
|
Forældre vil udfylde en undersøgelse om deres barns spiseadfærd
|
Målt én gang til enhver tid mellem tilmelding og afslutning af 5 ugers intervention
|
|
Forældrerapport om fødevareusikkerhed
Tidsramme: Målt én gang til enhver tid mellem tilmelding og afslutning af 5 ugers intervention
|
Forældre vil udfylde USDA-spørgeskemaet om fødevaresikkerhed
|
Målt én gang til enhver tid mellem tilmelding og afslutning af 5 ugers intervention
|
|
Ændring i indtag af studiemad
Tidsramme: Før intervention og ved afslutning af 5 ugers intervention
|
Antallet af stykker af hver mad, der spises under smagsproceduren
|
Før intervention og ved afslutning af 5 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Savage, PhD, Penn State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
25. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
16. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00013066
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede individuelle deltagerdata vil være tilgængelige fra hovedefterforskeren efter anmodning
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige efter offentliggørelse af primære resultater
IPD-delingsadgangskriterier
Anmodninger om adgang til dataene vil blive gennemgået og godkendt efter hovedefterforskerens skøn.
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
- Analytisk kode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spiseadfærd
-
University of Sao Paulo General HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Turin, ItalyAfsluttetMindful Eating Intervention | Bæredygtige kostpræferencerItalien
-
ShireAfsluttetBinge-eating DisorderAustralien
-
Lindner Center of HOPEUniversity of CincinnatiAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillThe Hilda & Preston Davis Foundation; Global Foundation for Eating DisordersAfsluttetSpiseforstyrrelse | Binge-eating DisorderForenede Stater
-
Axsome Therapeutics, Inc.Tilmelding efter invitationBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
BioprojetAfsluttet
-
Sao Jose do Rio Preto Medical SchoolFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetBinge-Eating Disorder | Spiseforstyrrelser | Spiseadfærd | Spiseforstyrrelse | Binge Eating Disorder forbundet med fedmeBrasilien
-
Ali RezaiAktiv, ikke rekrutterendeBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringBinge-eating DisorderForenede Stater