- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04129372
Nieuwe voedingsmiddelen hebben tijd nodig, een leerplan dat is ontworpen om het proeven en lekker vinden van groenten en fruit te bevorderen
10 september 2021 bijgewerkt door: Jennifer Savage Williams, Penn State University
Evaluatie van "New Foods Take Time", een op de klas gebaseerd leerplan dat is ontworpen om het proeven en lekker vinden van groenten en fruit te bevorderen bij voorschoolse kinderen met een voorsprong
De algemene doelstelling van dit project is om een voorlopige evaluatie uit te voeren van de interventie "Nieuwe voedingsmiddelen kosten tijd" in voorschoolse klaslokalen van Head Start.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De algemene doelstelling van dit project is een voorlopige evaluatie uit te voeren van de interventie "Nieuwe voedingsmiddelen kosten tijd".
Dit leerplan is ontworpen om de voorkeur van kinderen voor en consumptie van groenten en fruit (FV) te vergroten door kinderen aan te moedigen nieuwe FV te proberen en deze voedingsmiddelen herhaaldelijk te proeven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Criteria voor opname van kinderen:
- Ingeschreven in een Head Start kleuterschool
- Tussen de 2 en 5 jaar oud
Criteria voor uitsluiting van kinderen:
- Voedselallergie of beperking van voedingsmiddelen in de proeverijen
Criteria voor ouderbetrokkenheid:
- Ouder of primaire verzorger van een kind dat deelneemt aan het onderzoek
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Engels sprekende
Criteria voor uitsluiting van ouders:
- Geen
Criteria voor inclusie van docenten:
- Actief werkzaam als aanbieder van voor- en vroegschoolse educatie in het Head Start-klaslokaal waar de interventie wordt gegeven
- Leeftijd 18 jaar of ouder
Criteria voor uitsluiting van leraren:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nieuwe voedingsmiddelen kosten tijd
Head Start-klaslokalen krijgen "New Foods Take Time", een reeks van vijf interactieve wekelijkse lessen die zijn ontworpen om de bereidheid van kinderen om nieuwe voedingsmiddelen, met name fruit en groenten, te proberen, te stimuleren.
De lessen worden gegeven door voedingsopleidingen.
Kinderen krijgen ook drie proeverijen per week van de nieuwe voedingsmiddelen die tijdens de lessen worden besproken.
|
New Foods Take Time is een serie van 5 klassikale lessen gericht op het vergroten van de bereidheid van kinderen om groenten en fruit te proberen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aantal geproefde voedingsmiddelen
Tijdsspanne: Pre-interventie en aan het einde van de interventie van 5 weken
|
Kinderen krijgen kleine porties bekende en nieuwe groenten en fruit aangeboden en gevraagd of ze die willen proeven
|
Pre-interventie en aan het einde van de interventie van 5 weken
|
|
Verandering in de smaak van studievoeding
Tijdsspanne: Pre-interventie en aan het einde van de interventie van 5 weken
|
Voor voedsel dat kinderen graag willen proeven, wordt hen gevraagd om hun smaak te beoordelen op een driepunts Likert-schaal ("Lekker", "Gewoon ok" of "Yucky")
|
Pre-interventie en aan het einde van de interventie van 5 weken
|
|
Verandering in zelfcompetentie om nieuwe voedingsmiddelen te proberen
Tijdsspanne: Pre-interventie en aan het einde van de interventie van 5 weken
|
Kinderen krijgen een reeks tekeningen met beschrijvingen te zien (bijv. "Deze jongen probeert graag nieuw eten" en "Deze jongen houdt niet van nieuw eten") en wordt gevraagd om te kiezen welke het meest op hen lijkt.
|
Pre-interventie en aan het einde van de interventie van 5 weken
|
|
Docent aanvaardbaarheid van interventie
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie van 5 weken
|
Docenten vullen een vragenlijst in met geschaalde en open vragen over de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie
|
Aan het einde van de interventie van 5 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body mass index kind
Tijdsspanne: Eenmaal gemeten op elk moment tussen inschrijving en afsluiting van de interventie van 5 weken
|
Lengte en gewicht worden gemeten en gebruikt om de body mass index (BMI) te berekenen.
Leeftijds- en geslachtsspecifieke percentielen/z-scores worden berekend met behulp van CDC-groeistandaarden.
|
Eenmaal gemeten op elk moment tussen inschrijving en afsluiting van de interventie van 5 weken
|
|
Ouderrapport van neofobie bij kinderen
Tijdsspanne: Eenmaal gemeten op elk moment tussen inschrijving en afsluiting van de interventie van 5 weken
|
Ouders vullen een enquête in over het eetgedrag van hun kind
|
Eenmaal gemeten op elk moment tussen inschrijving en afsluiting van de interventie van 5 weken
|
|
Ouderrapport over voedselonzekerheid
Tijdsspanne: Eenmaal gemeten op elk moment tussen inschrijving en afsluiting van de interventie van 5 weken
|
Ouders vullen de USDA-vragenlijst over voedselzekerheid in
|
Eenmaal gemeten op elk moment tussen inschrijving en afsluiting van de interventie van 5 weken
|
|
Verandering in inname van studievoeding
Tijdsspanne: Pre-interventie en aan het einde van de interventie van 5 weken
|
Het aantal stukjes van elk voedsel dat tijdens de proefprocedure is gegeten
|
Pre-interventie en aan het einde van de interventie van 5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Savage, PhD, Penn State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00013066
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers zijn op verzoek verkrijgbaar bij de hoofdonderzoeker
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn na publicatie van primaire uitkomsten
IPD-toegangscriteria voor delen
Verzoeken om toegang tot de gegevens worden beoordeeld en goedgekeurd naar goeddunken van de hoofdonderzoeker.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
- Analytische code
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .