- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04129372
Az új élelmiszerek időt vesznek igénybe, egy tananyag, amely a gyümölcsök és zöldségek megkóstolását és kedvelését szolgálja
2021. szeptember 10. frissítette: Jennifer Savage Williams, Penn State University
Az „Új ételek időt vesz igénybe” értékelése, egy osztálytermi alapú tanterv, amelynek célja, hogy elősegítse a gyümölcsök és zöldségek kóstolását és kedvelését az óvodáskorú gyermekek körében
Ennek a projektnek az általános célja, hogy előzetes értékelést készítsen az „Új élelmiszerek időt vesz igénybe” beavatkozásról a Head Start óvodai osztálytermekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt átfogó célja az „Új élelmiszerek időt vesz igénybe” beavatkozás előzetes értékelése.
Ez a tanterv úgy készült, hogy növelje a gyerekekben a gyümölcsök és zöldségek (FV) preferenciáját és fogyasztását azáltal, hogy arra ösztönzi a gyerekeket, hogy próbáljanak ki új élelmiszereket, és ismételten kóstolják meg ezeket az ételeket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 hónap és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Gyermekbefogadási kritériumok:
- Beiratkozott egy Head Start óvodai központba
- 2 és 5 éves kor között
Gyermek kizárási kritériumok:
- Ételallergia vagy élelmiszerek korlátozása a kóstolókon
Szülői befogadási kritériumok:
- A vizsgálatba bevont gyermek szülője vagy elsődleges gondozója
- 18 éves vagy idősebb
- Angol nyelvű
Szülő kizárási kritériumai:
- Egyik sem
Tanári befogadási kritériumok:
- Aktívan koragyermekkori oktatóként dolgozik a Head Start osztályteremben, ahol a beavatkozást végzik
- 18 éves vagy idősebb
Tanári kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Az új ételekhez idő kell
A Head Start osztálytermei megkapják az "Új élelmiszerek időt vesznek" című öt interaktív heti leckéből álló sorozatot, amelynek célja, hogy elősegítse a gyerekek hajlandóságát új ételek, különösen gyümölcsök és zöldségek kipróbálására.
Az órákat táplálkozási oktatások tartják.
A gyerekek hetente háromszor kóstolót is kapnak az órákon megbeszélt új ételekből.
|
A New Foods Take Time egy 5 tantermi leckéből álló sorozat, amelynek középpontjában a gyerekek gyümölcs- és zöldségfélék kipróbálási hajlandóságának növelése áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a megkóstolt ételek számában
Időkeret: A beavatkozás előtt és az 5 hetes beavatkozás végén
|
A gyerekek kis adagokat kapnak ismerős és újszerű gyümölcsökből és zöldségekből, és megkérdezik, megkóstolnák-e őket
|
A beavatkozás előtt és az 5 hetes beavatkozás végén
|
A tanulmányi ételek kedvelésének változása
Időkeret: A beavatkozás előtt és az 5 hetes beavatkozás végén
|
Azoknál az ételeknél, amelyeket a gyerekek beleegyeznek a megkóstolásba, arra kérik őket, hogy értékeljék, mennyire szeretik őket egy háromfokú likert típusú skálán ("fincsi", "jól van" vagy "fincsi").
|
A beavatkozás előtt és az 5 hetes beavatkozás végén
|
Változás az új ételek kipróbálásához szükséges önkompetenciában
Időkeret: A beavatkozás előtt és az 5 hetes beavatkozás végén
|
A gyerekek egy sor rajzpárt kapnak leírásokkal (pl. "Ez a fiú szeret új ételeket kipróbálni" és "Ez a fiú nem szeret új ételeket kipróbálni"), és megkérik őket, hogy válasszák ki, melyik hasonlít leginkább rájuk.
|
A beavatkozás előtt és az 5 hetes beavatkozás végén
|
A tanári beavatkozás elfogadása
Időkeret: Az 5 hetes beavatkozás végén
|
A tanárok egy kérdőívet töltenek ki skálázott és nyitott kérdésekkel a beavatkozás megvalósíthatóságáról és elfogadhatóságáról
|
Az 5 hetes beavatkozás végén
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gyermek testtömeg-index
Időkeret: Egyszer mérve a beiratkozás és az 5 hetes beavatkozás befejezése között bármikor
|
A testmagasságot és a súlyt megmérik, és a testtömeg-index (BMI) kiszámításához használják fel.
Az életkor és nem specifikus százalékos/z-pontszámokat CDC növekedési standardok segítségével számítjuk ki.
|
Egyszer mérve a beiratkozás és az 5 hetes beavatkozás befejezése között bármikor
|
Szülői jelentés a gyermekek neofóbiájáról
Időkeret: Egyszer mérve a beiratkozás és az 5 hetes beavatkozás befejezése között bármikor
|
A szülők kitöltenek egy felmérést gyermekük étkezési viselkedéséről
|
Egyszer mérve a beiratkozás és az 5 hetes beavatkozás befejezése között bármikor
|
Szülői jelentés az élelmiszer-ellátás bizonytalanságáról
Időkeret: Egyszer mérve a beiratkozás és az 5 hetes beavatkozás befejezése között bármikor
|
A szülők töltik ki az USDA élelmezésbiztonsági kérdőívét
|
Egyszer mérve a beiratkozás és az 5 hetes beavatkozás befejezése között bármikor
|
A tanulmányozott élelmiszerek bevitelének változása
Időkeret: A beavatkozás előtt és az 5 hetes beavatkozás végén
|
Az egyes ételekből a kóstolás során elfogyasztott darabok száma
|
A beavatkozás előtt és az 5 hetes beavatkozás végén
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer Savage, PhD, Penn State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. november 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. november 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 14.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 10.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00013066
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Az azonosítatlan egyéni résztvevők adatai kérésre elérhetők a vizsgálatvezetőtől
IPD megosztási időkeret
Az adatok az elsődleges eredmények közzététele után lesznek elérhetők
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatokhoz való hozzáférés iránti kérelmeket a vizsgálatvezető belátása szerint vizsgálják felül és hagyják jóvá.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
- Analitikai kód
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Étkezési viselkedés
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA-val | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaIsmeretleneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC-vel (rövid intenzív lépcsőzés)Kanada