- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04129372
Uudet ruoat vievät aikaa, opetussuunnitelma, joka on suunniteltu edistämään hedelmien ja vihannesten maistelua ja niistä pitämistä
perjantai 10. syyskuuta 2021 päivittänyt: Jennifer Savage Williams, Penn State University
Arviointi "Uudet ruoat vievät aikaa", luokkahuonepohjainen opetussuunnitelma, joka on suunniteltu edistämään hedelmien ja vihannesten maistelua ja niistä pitämistä esikouluikäisten lasten keskuudessa
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on suorittaa alustava arviointi "New Foods Take Time" -interventiosta Head Startin esikoululuokissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on suorittaa alustava arviointi "Uudet ruoat vievät aikaa" -interventiosta.
Tämä opetussuunnitelma on suunniteltu lisäämään lasten hedelmien ja vihannesten (FV) mieltymystä ja kulutusta rohkaisemalla lapsia kokeilemaan uusia ruokalajeja ja toistuvasti maistamaan näitä ruokia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Lasten osallistumiskriteerit:
- Ilmoittautunut Head Startin esikoulukeskukseen
- 2-5 vuoden iässä
Lapsen poissulkemiskriteerit:
- Ruoka-aineallergia tai ruoan rajoitus maistelussa
Vanhempien mukaanottokriteerit:
- Tutkimukseen osallistuneen lapsen vanhempi tai ensisijainen huoltaja
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- englantia puhuva
Vanhempien poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opettajien osallistumiskriteerit:
- Työskentelee aktiivisesti varhaiskasvatuksen tarjoajana Head Start -luokkahuoneessa, jossa interventio suoritetaan
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
Opettajien poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Uudet ruoat vievät aikaa
Head Start -luokkahuoneet saavat "New Foods Take Time" -sarjan, jossa on viisi interaktiivista viikoittaista oppituntia, jotka on suunniteltu edistämään lasten halukkuutta kokeilla uusia ruokia, erityisesti hedelmiä ja vihanneksia.
Oppitunnit pitävät ravitsemusopetukset.
Lapset saavat myös kolme kertaa viikossa maistelua oppitunneilla käsitellyistä uusista ruoista.
|
New Foods Take Time on viiden luokkahuoneen oppitunnin sarja, jotka keskittyvät lisäämään lasten halukkuutta kokeilla hedelmiä ja vihanneksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos maistettujen ruokien määrässä
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 5 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Lapsille tarjotaan pieniä annoksia tuttuja ja uusia hedelmiä ja vihanneksia ja kysytään, haluaisivatko he maistaa niitä
|
Ennen interventiota ja 5 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos opiskeluruokien mieltymyksissä
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 5 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Niiden ruokien osalta, joita lapset suostuvat maistamaan, heitä pyydetään arvioimaan, että he pitävät niistä kolmen pisteen likert-tyyppisellä asteikolla ("Namia", "Just ok" tai "Yucky").
|
Ennen interventiota ja 5 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos omassa osaamisessa kokeilla uusia ruokia
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 5 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Lapsille esitetään sarja piirustuspareja kuvauksineen (esim. "Tämä poika tykkää kokeilla uusia ruokia" ja "Tämä poika ei tykkää kokeilla uusia ruokia") ja heitä pyydetään valitsemaan, mikä on heidän kaltaisin.
|
Ennen interventiota ja 5 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Opettajan hyväksyntä puuttumiseen
Aikaikkuna: 5 viikon interventio päättyy
|
Opettajat täyttävät kyselylomakkeen, jossa on skaalattuja ja avoimia kysymyksiä toimenpiteen toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä
|
5 viikon interventio päättyy
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen painoindeksi
Aikaikkuna: Mitattu kerran milloin tahansa ilmoittautumisen ja 5 viikon toimenpiteen päättymisen välillä
|
Pituus ja paino mitataan ja niitä käytetään painoindeksin (BMI) laskemiseen.
Ikä- ja sukupuolikohtaiset prosenttipisteet/z-pisteet lasketaan käyttämällä CDC-kasvustandardeja.
|
Mitattu kerran milloin tahansa ilmoittautumisen ja 5 viikon toimenpiteen päättymisen välillä
|
|
Vanhemman raportti lasten neofobiasta
Aikaikkuna: Mitattu kerran milloin tahansa ilmoittautumisen ja 5 viikon toimenpiteen päättymisen välillä
|
Vanhemmat täyttävät kyselyn lapsensa syömiskäyttäytymisestä
|
Mitattu kerran milloin tahansa ilmoittautumisen ja 5 viikon toimenpiteen päättymisen välillä
|
|
Vanhemman raportti elintarviketurvasta
Aikaikkuna: Mitattu kerran milloin tahansa ilmoittautumisen ja 5 viikon toimenpiteen päättymisen välillä
|
Vanhemmat täyttävät USDA:n elintarviketurvallisuuskyselyn
|
Mitattu kerran milloin tahansa ilmoittautumisen ja 5 viikon toimenpiteen päättymisen välillä
|
|
Muutos tutkimusruokien saannissa
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 5 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Kunkin ruoan maistelun aikana syötyjen palasten lukumäärä
|
Ennen interventiota ja 5 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Savage, PhD, Penn State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00013066
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat yksittäiset osallistujatiedot ovat saatavilla päätutkijalta pyynnöstä
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla ensisijaisten tulosten julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietoihin pääsyä koskevat pyynnöt käsitellään ja hyväksytään päätutkijan harkinnan mukaan.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syömiskäyttäytyminen
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA:lla | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaTuntematoneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC:llä (lyhyt intensiivinen portaiden kiipeily)Kanada