- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04129372
Les nouveaux aliments prennent du temps, un programme conçu pour promouvoir la dégustation et l'appréciation des fruits et légumes
10 septembre 2021 mis à jour par: Jennifer Savage Williams, Penn State University
Évaluer "Les nouveaux aliments prennent du temps", un programme scolaire conçu pour promouvoir la dégustation et l'appréciation des fruits et légumes chez les enfants d'âge préscolaire Head Start
L'objectif général de ce projet est de réaliser une évaluation préliminaire de l'intervention « Les nouveaux aliments prennent du temps » dans les classes préscolaires de Head Start.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif général de ce projet est de réaliser une évaluation préliminaire de l'intervention « Les nouveaux aliments prennent du temps ».
Ce programme est conçu pour accroître la préférence et la consommation de fruits et légumes (FV) des enfants en les encourageant à essayer de nouveaux FV et à goûter ces aliments à plusieurs reprises.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion des enfants :
- Inscrit dans un centre préscolaire Head Start
- Entre 2 et 5 ans
Critères d'exclusion des enfants :
- Allergie alimentaire ou restriction aux aliments dans les dégustations
Critères d'inclusion des parents :
- Parent ou soignant principal d'un enfant inscrit à l'étude
- 18 ans ou plus
- anglophone
Critères d'exclusion des parents :
- Aucun
Critères d'inclusion des enseignants :
- Employé activement en tant que prestataire d'éducation de la petite enfance dans la classe Head Start où l'intervention est dispensée
- 18 ans ou plus
Critères d'exclusion des enseignants :
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Les nouveaux aliments prennent du temps
Les classes Head Start recevront "Les nouveaux aliments prennent du temps", une série de cinq leçons hebdomadaires interactives conçues pour encourager les enfants à essayer de nouveaux aliments, en particulier les fruits et les légumes.
Les enseignements seront dispensés par des éducations nutritionnelles.
Les enfants recevront également trois dégustations par semaine des nouveaux aliments abordés pendant les cours.
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New Foods Take Time est une série de 5 leçons en classe axées sur l'augmentation de la volonté des enfants d'essayer les fruits et légumes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du nombre d'aliments goûtés
Délai: Avant l'intervention et à la fin de l'intervention de 5 semaines
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Les enfants se verront présenter de petites portions de fruits et légumes familiers et nouveaux et on leur demandera s'ils aimeraient les goûter
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Avant l'intervention et à la fin de l'intervention de 5 semaines
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Changement d'appréciation des aliments de l'étude
Délai: Avant l'intervention et à la fin de l'intervention de 5 semaines
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Pour les aliments que les enfants acceptent de goûter, il leur sera demandé d'évaluer leur goût sur une échelle de type Likert à trois points ("Yummy", "Just ok" ou "Yucky")
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Avant l'intervention et à la fin de l'intervention de 5 semaines
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Changement de compétence personnelle pour essayer de nouveaux aliments
Délai: Avant l'intervention et à la fin de l'intervention de 5 semaines
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Les enfants recevront une série de paires de dessins avec des descriptions (par exemple, "Ce garçon aime essayer de nouveaux aliments" et "Ce garçon n'aime pas essayer de nouveaux aliments") et on leur demandera de sélectionner celui qui leur ressemble le plus.
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Avant l'intervention et à la fin de l'intervention de 5 semaines
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Acceptabilité de l'intervention par les enseignants
Délai: A la fin de 5 semaines d'intervention
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Les enseignants rempliront un questionnaire avec des questions graduées et ouvertes sur la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention
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A la fin de 5 semaines d'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de masse corporelle de l'enfant
Délai: Mesuré une fois à tout moment entre l'inscription et la fin de l'intervention de 5 semaines
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La taille et le poids seront mesurés et utilisés pour calculer l'indice de masse corporelle (IMC).
Les centiles / scores z spécifiques à l'âge et au sexe seront calculés à l'aide des normes de croissance du CDC.
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Mesuré une fois à tout moment entre l'inscription et la fin de l'intervention de 5 semaines
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Rapport parental de néophobie infantile
Délai: Mesuré une fois à tout moment entre l'inscription et la fin de l'intervention de 5 semaines
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Les parents rempliront une enquête sur le comportement alimentaire de leur enfant
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Mesuré une fois à tout moment entre l'inscription et la fin de l'intervention de 5 semaines
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Rapport parental sur l'insécurité alimentaire
Délai: Mesuré une fois à tout moment entre l'inscription et la fin de l'intervention de 5 semaines
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Les parents rempliront le questionnaire sur la sécurité alimentaire de l'USDA
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Mesuré une fois à tout moment entre l'inscription et la fin de l'intervention de 5 semaines
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Modification de la consommation d'aliments à l'étude
Délai: Avant l'intervention et à la fin de l'intervention de 5 semaines
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Le nombre de morceaux de chaque aliment consommés au cours de la procédure de dégustation
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Avant l'intervention et à la fin de l'intervention de 5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Savage, PhD, Penn State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
25 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
25 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2019
Première publication (Réel)
16 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00013066
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Les données individuelles anonymisées des participants seront disponibles auprès du chercheur principal sur demande
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles après la publication des principaux résultats
Critères d'accès au partage IPD
Les demandes d'accès aux données seront examinées et approuvées à la discrétion du chercheur principal.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .