- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04129372
New Foods Take Time, un curriculum progettato per promuovere la degustazione e il gradimento di frutta e verdura
10 settembre 2021 aggiornato da: Jennifer Savage Williams, Penn State University
Valutazione di "New Foods Take Time", un curriculum in classe progettato per promuovere la degustazione e il gradimento di frutta e verdura tra i bambini in età prescolare avventati
L'obiettivo generale di questo progetto è condurre una valutazione preliminare dell'intervento "New Foods Take Time" nelle classi prescolari Head Start.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale di questo progetto è condurre una valutazione preliminare dell'intervento "New Foods Take Time".
Questo curriculum è progettato per aumentare la preferenza e il consumo di frutta e verdura (FV) da parte dei bambini, incoraggiandoli a provare nuovi FV e ad assaggiare ripetutamente questi alimenti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
1 anno e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione dei bambini:
- Iscritta a un centro prescolare Head Start
- Età compresa tra 2 e 5 anni
Criteri di esclusione dei bambini:
- Allergia alimentare o restrizione agli alimenti nelle degustazioni
Criteri di inclusione dei genitori:
- Genitore o tutore primario di un bambino arruolato nello studio
- Età 18 anni o più
- parlando inglese
Criteri di esclusione dei genitori:
- Nessuno
Criteri di inclusione degli insegnanti:
- Impiegato attivamente come fornitore di educazione della prima infanzia nell'aula Head Start in cui viene erogato l'intervento
- Età 18 anni o più
Criteri di esclusione degli insegnanti:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: I nuovi cibi richiedono tempo
Le classi Head Start riceveranno "New Foods Take Time", una serie di cinque lezioni settimanali interattive progettate per promuovere la disponibilità dei bambini a provare nuovi cibi, in particolare frutta e verdura.
Le lezioni saranno tenute da educazioni nutrizionali.
I bambini riceveranno inoltre tre assaggi settimanali dei nuovi alimenti discussi durante le lezioni.
|
New Foods Take Time è una serie di 5 lezioni in aula incentrate sull'aumento della disponibilità dei bambini a provare frutta e verdura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del numero di cibi assaggiati
Lasso di tempo: Pre intervento e alla conclusione dell'intervento di 5 settimane
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Ai bambini verranno presentate piccole porzioni di frutta e verdura familiari e nuove e verrà loro chiesto se vorrebbero assaggiarle
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Pre intervento e alla conclusione dell'intervento di 5 settimane
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Cambiamento nel gradimento dei cibi studiati
Lasso di tempo: Pre intervento e alla conclusione dell'intervento di 5 settimane
|
Per i cibi che i bambini accettano di assaggiare, verrà chiesto loro di valutare il loro gradimento su una scala di tipo likert a tre punti ("Yummy", "Just ok" o "Yucky")
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Pre intervento e alla conclusione dell'intervento di 5 settimane
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Cambiamento nella competenza personale per provare nuovi cibi
Lasso di tempo: Pre intervento e alla conclusione dell'intervento di 5 settimane
|
Ai bambini verrà presentata una serie di coppie di disegni con descrizioni (ad es. "A questo ragazzo piace provare cibi nuovi" e "A questo ragazzo non piace provare cibi nuovi") e verrà chiesto di selezionare quale è più simile a loro.
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Pre intervento e alla conclusione dell'intervento di 5 settimane
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Accettabilità dell'intervento da parte del docente
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento di 5 settimane
|
Gli insegnanti completeranno un questionario con domande scalari ea risposta aperta circa la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento
|
Al termine dell'intervento di 5 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di massa corporea del bambino
Lasso di tempo: Misurato una volta in qualsiasi momento tra l'arruolamento e la conclusione dell'intervento di 5 settimane
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Altezza e peso saranno misurati e utilizzati per calcolare l'indice di massa corporea (BMI).
I percentili/z-punteggi specifici per età e sesso saranno calcolati utilizzando gli standard di crescita CDC.
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Misurato una volta in qualsiasi momento tra l'arruolamento e la conclusione dell'intervento di 5 settimane
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Relazione dei genitori sulla neofobia infantile
Lasso di tempo: Misurato una volta in qualsiasi momento tra l'arruolamento e la conclusione dell'intervento di 5 settimane
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I genitori completeranno un sondaggio sul comportamento alimentare del loro bambino
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Misurato una volta in qualsiasi momento tra l'arruolamento e la conclusione dell'intervento di 5 settimane
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Relazione dei genitori sull'insicurezza alimentare
Lasso di tempo: Misurato una volta in qualsiasi momento tra l'arruolamento e la conclusione dell'intervento di 5 settimane
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I genitori completeranno il questionario sulla sicurezza alimentare dell'USDA
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Misurato una volta in qualsiasi momento tra l'arruolamento e la conclusione dell'intervento di 5 settimane
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Variazione dell'assunzione di alimenti in studio
Lasso di tempo: Pre intervento e alla conclusione dell'intervento di 5 settimane
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Il numero di pezzi di ciascun alimento consumati durante la procedura di degustazione
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Pre intervento e alla conclusione dell'intervento di 5 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Savage, PhD, Penn State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
25 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
25 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
16 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00013066
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti anonimizzati saranno disponibili presso il ricercatore principale su richiesta
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione dei risultati primari
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate e approvate a discrezione del ricercatore principale.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
- Codice analitico
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Comportamento alimentare
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Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkTerminatoBulimia nervosa | Comportamento impulsivo | Eliminazione (disturbi alimentari) | Problemi alimentari | Disturbi alimentari in adolescenza | Anoressia Nervosa/Bulimia | Anoressia in adolescenza | Anoressia Nervosa, Atipica | Anoressia Nervosa, Binge Eating/Purging TypeStati Uniti
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