- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04129372
Ny mat tar tid, en läroplan utformad för att främja smak och smak av frukt och grönsaker
10 september 2021 uppdaterad av: Jennifer Savage Williams, Penn State University
Utvärdera "Ny mat tar tid", en klassrumsbaserad läroplan utformad för att främja smak och smak av frukt och grönsaker bland förskolebarn
Det övergripande målet med detta projekt är att genomföra en preliminär utvärdering av "New Foods Take Time"-interventionen i Head Start-förskoleklassrum.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det övergripande målet för detta projekt är att genomföra en preliminär utvärdering av interventionen "New Foods Take Time".
Denna läroplan är utformad för att öka barns preferenser för och konsumtion av frukt och grönsaker (FV) genom att uppmuntra barn att prova nya FV och upprepade gånger smaka på dessa livsmedel.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Kriterier för inkludering av barn:
- Inskriven på en Head Start förskola
- Mellan åldrarna 2 och 5 år
Uteslutningskriterier för barn:
- Matallergi eller begränsning av livsmedel i provningarna
Inklusionskriterier för föräldrar:
- Förälder eller primärvårdare till ett barn som är inskrivet i studien
- Ålder 18 år eller äldre
- engelsktalande
Uteslutningskriterier för föräldrar:
- Ingen
Kriterier för inkludering av lärare:
- Aktivt anställd som leverantör av tidig barndomsutbildning i Head Start-klassrummet där interventionen levereras
- Ålder 18 år eller äldre
Uteslutningskriterier för lärare:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ny mat tar tid
Head Start-klassrummen kommer att få "New Foods Take Time", en serie med fem interaktiva veckolektioner som är utformade för att främja barns vilja att prova ny mat, särskilt frukt och grönsaker.
Lektioner kommer att levereras av kostutbildningar.
Barn kommer också att få tre smakprov per vecka av de nya livsmedel som diskuteras under lektionerna.
|
New Foods Take Time är en serie med 5 klassrumslektioner fokuserade på att öka barns vilja att prova frukt och grönsaker.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i antal smakade livsmedel
Tidsram: Före intervention och efter 5 veckors intervention
|
Barn kommer att presenteras med små portioner av välbekanta och nya frukter och grönsaker och tillfrågas om de vill smaka dem
|
Före intervention och efter 5 veckors intervention
|
|
Förändring i tycke för studiemat
Tidsram: Före intervention och efter 5 veckors intervention
|
För mat som barn går med på att smaka kommer de att bli ombedda att bedöma hur de gillar dem på en trepunktsskala av likert-typ ("Yummy", "Bara ok" eller "Yucky")
|
Före intervention och efter 5 veckors intervention
|
|
Förändring i självkompetens för att prova nya livsmedel
Tidsram: Före intervention och efter 5 veckors intervention
|
Barn kommer att presenteras för en serie teckningar med beskrivningar (t.ex. "Den här pojken gillar att prova ny mat" och "Den här pojken gillar inte att testa ny mat") och ombeds välja vilken som är mest lik dem.
|
Före intervention och efter 5 veckors intervention
|
|
Lärarens acceptans av intervention
Tidsram: Efter 5 veckors intervention
|
Lärare kommer att fylla i ett frågeformulär med skalade och öppna frågor om genomförbarheten och acceptansen av interventionen
|
Efter 5 veckors intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barnets kroppsmassaindex
Tidsram: Mäts en gång när som helst mellan inskrivning och avslutande av 5 veckors intervention
|
Längd och vikt kommer att mätas och användas för att beräkna body mass index (BMI).
Ålders- och könsspecifika percentiler/z-poäng kommer att beräknas med hjälp av CDC-tillväxtstandarder.
|
Mäts en gång när som helst mellan inskrivning och avslutande av 5 veckors intervention
|
|
Förälders rapport om neofobi hos barn
Tidsram: Mäts en gång när som helst mellan inskrivning och avslutande av 5 veckors intervention
|
Föräldrar kommer att fylla i en undersökning om sitt barns ätbeteende
|
Mäts en gång när som helst mellan inskrivning och avslutande av 5 veckors intervention
|
|
Förälders rapport om mattrygghet
Tidsram: Mäts en gång när som helst mellan inskrivning och avslutande av 5 veckors intervention
|
Föräldrar kommer att fylla i USDA-frågeformuläret om livsmedelssäkerhet
|
Mäts en gång när som helst mellan inskrivning och avslutande av 5 veckors intervention
|
|
Förändring i intag av studiemat
Tidsram: Före intervention och efter 5 veckors intervention
|
Antalet bitar av varje livsmedel som äts under provningsproceduren
|
Före intervention och efter 5 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Savage, PhD, Penn State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
25 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
25 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
16 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00013066
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade uppgifter om enskilda deltagare kommer att finnas tillgängliga från huvudutredaren på begäran
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att finnas tillgängliga efter publicering av primära resultat
Kriterier för IPD Sharing Access
Begäran om tillgång till uppgifterna kommer att granskas och godkännas efter huvudutredarens gottfinnande.
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kod
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .