- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04129372
Novos alimentos levam tempo, um currículo projetado para promover a degustação e o gosto por frutas e vegetais
10 de setembro de 2021 atualizado por: Jennifer Savage Williams, Penn State University
Avaliando "Novos alimentos levam tempo", um currículo baseado em sala de aula projetado para promover a degustação e o gosto por frutas e vegetais entre crianças em idade pré-escolar do Head Start
O objetivo geral deste projeto é realizar uma avaliação preliminar da intervenção "Novos alimentos demoram" nas salas de aula da pré-escola do Head Start.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral deste projeto é realizar uma avaliação preliminar da Intervenção "Novos Alimentos Levam Tempo".
Este currículo foi elaborado para aumentar a preferência e o consumo de frutas e vegetais (FV) pelas crianças, incentivando-as a experimentar novos FV e provar repetidamente esses alimentos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de Inclusão Infantil:
- Matriculado em um centro pré-escolar Head Start
- Entre os 2 e os 5 anos de idade
Critérios de exclusão de crianças:
- Alergia alimentar ou restrição a alimentos nas degustações
Critérios de inclusão dos pais:
- Pai ou cuidador principal de uma criança inscrita no estudo
- Idade 18 anos ou mais
- falando inglês
Critérios de exclusão dos pais:
- Nenhum
Critérios de inclusão do professor:
- Empregado ativamente como provedor de educação infantil na sala de aula do Head Start, onde a intervenção é realizada
- Idade 18 anos ou mais
Critérios de Exclusão de Professores:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Novos Alimentos Levam Tempo
As salas de aula do Head Start receberão "New Foods Take Time", uma série de cinco aulas interativas semanais destinadas a promover a vontade das crianças de experimentar novos alimentos, principalmente frutas e vegetais.
As aulas serão dadas por educação nutricional.
As crianças também receberão três degustações por semana dos novos alimentos discutidos durante as aulas.
|
New Foods Take Time é uma série de 5 lições em sala de aula focadas em aumentar a vontade das crianças de experimentar frutas e vegetais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no número de alimentos provados
Prazo: Pré-intervenção e na conclusão da intervenção de 5 semanas
|
As crianças serão presenteadas com pequenas porções de frutas e legumes familiares e novos e serão questionadas se gostariam de prová-las
|
Pré-intervenção e na conclusão da intervenção de 5 semanas
|
|
Mudança no gosto pelos alimentos do estudo
Prazo: Pré-intervenção e na conclusão da intervenção de 5 semanas
|
Para os alimentos que as crianças concordam em provar, eles serão solicitados a classificar seu gosto por eles em uma escala do tipo likert de três pontos ("Gostoso", "Apenas ok" ou "Nojento")
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Pré-intervenção e na conclusão da intervenção de 5 semanas
|
|
Mudança na autocompetência para experimentar novos alimentos
Prazo: Pré-intervenção e na conclusão da intervenção de 5 semanas
|
As crianças receberão uma série de pares de desenhos com descrições (por exemplo, "Este menino gosta de experimentar novos alimentos" e "Este menino não gosta de experimentar novos alimentos") e serão solicitados a selecionar qual é mais parecido com eles.
|
Pré-intervenção e na conclusão da intervenção de 5 semanas
|
|
Aceitação da intervenção pelo professor
Prazo: Na conclusão da intervenção de 5 semanas
|
Os professores preencherão um questionário com perguntas escalonadas e abertas sobre a viabilidade e aceitabilidade da intervenção
|
Na conclusão da intervenção de 5 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de massa corporal infantil
Prazo: Medido uma vez a qualquer momento entre a inscrição e a conclusão da intervenção de 5 semanas
|
Altura e peso serão medidos e usados para calcular o índice de massa corporal (IMC).
Os percentis/pontuações z específicos de idade e sexo serão calculados usando os padrões de crescimento do CDC.
|
Medido uma vez a qualquer momento entre a inscrição e a conclusão da intervenção de 5 semanas
|
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Relato de pais sobre neofobia infantil
Prazo: Medido uma vez a qualquer momento entre a inscrição e a conclusão da intervenção de 5 semanas
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Os pais responderão a uma pesquisa sobre o comportamento alimentar de seus filhos
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Medido uma vez a qualquer momento entre a inscrição e a conclusão da intervenção de 5 semanas
|
|
Relato de pais sobre insegurança alimentar
Prazo: Medido uma vez a qualquer momento entre a inscrição e a conclusão da intervenção de 5 semanas
|
Os pais preencherão o questionário de segurança alimentar do USDA
|
Medido uma vez a qualquer momento entre a inscrição e a conclusão da intervenção de 5 semanas
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|
Mudança na ingestão de alimentos do estudo
Prazo: Pré-intervenção e na conclusão da intervenção de 5 semanas
|
O número de pedaços de cada alimento consumido durante o procedimento de degustação
|
Pré-intervenção e na conclusão da intervenção de 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Savage, PhD, Penn State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
25 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
25 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00013066
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Dados de participantes individuais não identificados estarão disponíveis com o investigador principal mediante solicitação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis após a publicação dos resultados primários
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os pedidos de acesso aos dados serão analisados e aprovados a critério do investigador principal.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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