- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04129372
Ny mat tar tid, en læreplan utviklet for å fremme smaking og smak av frukt og grønnsaker
10. september 2021 oppdatert av: Jennifer Savage Williams, Penn State University
Evaluering av "Ny mat tar tid", en klasseromsbasert læreplan utviklet for å fremme smaking og smak av frukt og grønnsaker blant barn i førskolealder
Det overordnede målet med dette prosjektet er å gjennomføre en foreløpig evaluering av «New Foods Take Time»-intervensjonen i Head Start førskoleklasserom.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med dette prosjektet er å gjennomføre en foreløpig evaluering av intervensjonen "New Foods Take Time".
Denne læreplanen er utformet for å øke barns preferanse for og forbruk av frukt og grønnsaker (FV) ved å oppmuntre barn til å prøve nye FV og gjentatte ganger smake på disse matvarene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Kriterier for inkludering av barn:
- Innskrevet i et Head Start førskolesenter
- Mellom 2 og 5 år
Utelukkelseskriterier for barn:
- Matallergi eller restriksjon på mat i smakingene
Inkluderingskriterier for foreldre:
- Forelder eller primær omsorgsperson for et barn som er registrert i studien
- Alder 18 år eller eldre
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier for foreldre:
- Ingen
Inkluderingskriterier for lærere:
- Aktivt ansatt som leverandør av førskoleutdanning i Head Start-klasserommet der intervensjonen blir levert
- Alder 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier for lærere:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ny mat tar tid
Head Start-klasserommene vil motta "New Foods Take Time", en serie med fem interaktive ukentlige leksjoner designet for å fremme barnas vilje til å prøve ny mat, spesielt frukt og grønnsaker.
Leksjoner vil bli levert av ernæringsutdanninger.
Barn vil også motta tre smaksprøver per uke av de nye matvarene som ble diskutert i timene.
|
New Foods Take Time er en serie med 5 klasseromstimer fokusert på å øke barnas vilje til å prøve frukt og grønnsaker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i antall smakte matvarer
Tidsramme: Før intervensjon og ved avslutning av 5 ukers intervensjon
|
Barn vil bli presentert med små porsjoner av kjente og nye frukter og grønnsaker og bli spurt om de vil smake dem
|
Før intervensjon og ved avslutning av 5 ukers intervensjon
|
|
Endring i forkjærlighet for studiemat
Tidsramme: Før intervensjon og ved avslutning av 5 ukers intervensjon
|
For matvarer som barn godtar å smake, vil de bli bedt om å vurdere hva de liker dem på en trepunkts likert-skala ("Yummy", "Bare ok" eller "Yucky")
|
Før intervensjon og ved avslutning av 5 ukers intervensjon
|
|
Endring i selvkompetanse for å prøve ny mat
Tidsramme: Før intervensjon og ved avslutning av 5 ukers intervensjon
|
Barn vil bli presentert for en serie med tegninger med beskrivelser (f.eks. "Denne gutten liker å prøve ny mat" og "Denne gutten liker ikke å prøve ny mat") og bedt om å velge hvilken som er mest lik dem.
|
Før intervensjon og ved avslutning av 5 ukers intervensjon
|
|
Lærerens aksept av intervensjon
Tidsramme: Ved avslutning av 5 ukers intervensjon
|
Lærere vil fylle ut et spørreskjema med skalerte og åpne spørsmål om gjennomførbarhet og aksept av intervensjonen
|
Ved avslutning av 5 ukers intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barnets kroppsmasseindeks
Tidsramme: Målt en gang til enhver tid mellom påmelding og avslutning av 5 ukers intervensjon
|
Høyde og vekt vil bli målt og brukt til å beregne kroppsmasseindeks (BMI).
Alders- og kjønnsspesifikke persentiler/z-score vil bli beregnet ved bruk av CDC-vekststandarder.
|
Målt en gang til enhver tid mellom påmelding og avslutning av 5 ukers intervensjon
|
|
Foreldrerapport om neofobi hos barn
Tidsramme: Målt en gang til enhver tid mellom påmelding og avslutning av 5 ukers intervensjon
|
Foreldre vil fullføre en undersøkelse om barnets spiseatferd
|
Målt en gang til enhver tid mellom påmelding og avslutning av 5 ukers intervensjon
|
|
Foreldrerapport om matusikkerhet
Tidsramme: Målt en gang til enhver tid mellom påmelding og avslutning av 5 ukers intervensjon
|
Foreldre vil fylle ut USDA matsikkerhetsspørreskjema
|
Målt en gang til enhver tid mellom påmelding og avslutning av 5 ukers intervensjon
|
|
Endring i inntak av studiemat
Tidsramme: Før intervensjon og ved avslutning av 5 ukers intervensjon
|
Antall stykker av hver mat som spises under smaksprosedyren
|
Før intervensjon og ved avslutning av 5 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Savage, PhD, Penn State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
25. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
25. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STUDY00013066
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte individuelle deltakerdata vil være tilgjengelige fra hovedetterforskeren på forespørsel
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig etter publisering av primære resultater
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forespørsler om tilgang til dataene vil bli vurdert og godkjent etter hovedetterforskerens skjønn.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spiseatferd
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaUkjenteTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE med BISC (Kort intens trappeklatring)Canada
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkUkjentBulimia Nervosa (BN) | Binge Eating Disorder (BED) | Spiseforstyrrelse ikke spesifisert på annen måte (EDNOS)Danmark
-
SunovionFullførtAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Binge-Eating Disorder DisorderForente stater