- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04130607
Studie k vyhodnocení strategií pro výuku efektivního používání diagnostických testů
Přehled studie
Detailní popis
Výzkum ukázal, že odborníci na diagnostiku používají k potvrzení diagnózy dvoustupňový proces: generování hypotézy k vytvoření diagnostických možností, následované ověřením hypotézy k potvrzení nejpravděpodobnější diagnostické možnosti.3-5 První krok se zdá být neanalytický a souvisí s rozpoznáváním vzorů. Druhý krok lze vypočítat pomocí analytického uvažování, nicméně lékaři zřídkakdy provádějí zjevný výpočet podmíněných pravděpodobností. Místo toho zkušení lékaři obvykle používají implicitní zvyk nebo heuristiku zvanou „ukotvení a přizpůsobení“ k začlenění informací z diagnostického testování do svého myšlení.6,7 Kognitivní psychologové předpokládají, že ukotvení a přizpůsobení poskytuje způsob, jak mohou být odhady pravděpodobnosti aktualizovány na základě dalších nových důkazů. Většina diskuzí v literatuře se zaměřuje na to, jak tato heuristika může vést k neobjektivnímu myšlení kvůli zanedbávání nebo ukotvení základní sazby.6 Velmi málo se diskutuje o tom, jak by tato heuristika mohla být vylepšena, aby poskytla přesnější odhady pravděpodobnosti, a zda by se dalo naučit správné použití heuristiky.
Míra, do jaké by měl diagnostický test vést k úpravě odhadu pravděpodobnosti, závisí na provozních vlastnostech testu, tj. na senzitivitě a specificitě. Pravděpodobnostní poměry, jakmile je pochopíme, se snáze začlení do myšlení, a proto by se daly použít ke kalibraci heuristiky ukotvení a úprav.7
V této randomizované studii jsme testovali, zda explicitní koncepční instrukce o Bayesovském uvažování a poměrech pravděpodobnosti zlepší Bayesovskou aktualizaci ve srovnání s druhou intervencí, kde jsme poskytli více (27) příkladů řešení klinických problémů. Třetí rameno poskytovalo minimální výuku o diagnóze, ale žádné explicitní výuku nebo příklady.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Student medicíny na McMaster University nebo Eastern Virginia Medical School
- Dokončeno 18 měsíců kurzu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Analytická
Studenti získají stručné poučení o pravděpodobnosti, senzitivitě, specifičnosti a poměrech pravděpodobnosti, s rozděleními a výpočty.
Pravděpodobnosti před a po testu budou vypočítány pro dva případy pro každou ze tří výše uvedených podmínek.
|
Tato studie je navržena tak, aby porovnala dvě výukové metody – explicitní výuku v poměrech pravděpodobnosti a pravděpodobnosti před testem/po testu versus implicitní výuku založenou na prezentaci více případů.
Ty budou porovnány s kontrolní skupinou „bez zásahu“.
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Zkušenostní
Studenti obdrží stručnou instrukci koncepčně pojednávající o senzitivitě a specificitě (např.
„Citlivý test bude pozitivní i při nízkých úrovních onemocnění.
To však může vést k řadě falešně pozitivních chyb, kdy je test pozitivní i v případě, že neexistuje žádná nemoc.
V důsledku toho je nejužitečnější pro vyloučení diagnózy“).
Poté projdou celkem 30 případy, 10 pro každou podmínku, v blokovaném pořadí.
U každého stručného písemného případu budou po předložení klinických informací požádáni o pravděpodobnost diagnózy.
Poté bude uveden výsledek testu a budou požádáni o pravděpodobnost po testu.
Jejich odhad bude porovnán s vypočtenou hodnotou na základě publikovaných odhadů citlivosti a specificity a poskytnuté zpětné vazby.
|
Tato studie je navržena tak, aby porovnala dvě výukové metody – explicitní výuku v poměrech pravděpodobnosti a pravděpodobnosti před testem/po testu versus implicitní výuku založenou na prezentaci více případů.
Ty budou porovnány s kontrolní skupinou „bez zásahu“.
Ostatní jména:
|
Komparátor placeba: Žádné explicitní pokyny nebo příklady
Studenti obdrží 3 pasáže z klinického textu týkající se každého ze 3 stavů ve studii a budou požádáni, aby je studovali po dobu 15 minut.
|
Tato studie je navržena tak, aby porovnala dvě výukové metody – explicitní výuku v poměrech pravděpodobnosti a pravděpodobnosti před testem/po testu versus implicitní výuku založenou na prezentaci více případů.
Ty budou porovnány s kontrolní skupinou „bez zásahu“.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přesnost revizí pravděpodobnosti účastníků byla porovnána s revizemi pravděpodobnosti po testu, které byly vypočteny pomocí Bayesova pravidla. Byla vypočtena velikost efektu, aby bylo možné měřit, jak blízko studenti odpovídali vypočtené revizi.
Časové okno: Post-test byl proveden do 72 hodin po dokončení instruktážní fáze.
|
Pro provedení analýzy velikosti účinku byly provedeny dvě transformace.
Nejprve byl rozdíl mezi subjektivním odhadem a Bayesovským výpočtem pravděpodobnosti po testu umocněn na druhou, aby se odstranily negativní rozdíly a umožnilo se kombinovat účinky pozitivních a negativních výsledků testu.
Zadruhé byla aplikována korekce založená na vnitřní chybě odhadu pravděpodobnosti vydělením každého čtvercového rozdílu p(1-p).
Tímto způsobem jsme transformovali každý hrubý rozdíl na velikost čtvercového efektu (rozdíl / chyba rozdílu).
Nakonec byla vypočtena druhá odmocnina, aby se data transformovala zpět na velikost efektu.
Výsledná velikost účinku byla poté použita pro statistickou analýzu.
Pro tuto primární analýzu byl použit smíšený model ANOVA.
|
Post-test byl proveden do 72 hodin po dokončení instruktážní fáze.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 18-04-EX-0062
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Koncepční vyučování
-
Hopital MontfortInstitut du Savoir MontfortDokončeno
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabíráme
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeVzdělání | Studenti ošetřovatelstvíKrocan
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San Diego a další spolupracovníciZápis na pozvánkuPoruchou autistického spektraSpojené státy