- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04130607
En studie för att utvärdera strategier för att lära ut effektiv användning av diagnostiska tester
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskning har visat att expertdiagnostiker använder en tvåstegsprocess för att bekräfta en diagnos: hypotesgenerering för att generera diagnostiska möjligheter, följt av hypotesverifiering för att bekräfta den mest sannolika diagnostiska möjligheten.3-5 Det första steget verkar vara icke-analytiskt, relaterat till mönsterigenkänning. Det andra steget kan beräknas med hjälp av analytiska resonemang, men läkare gör sällan en öppen beräkning av betingade sannolikheter. Istället använder erfarna läkare vanligtvis en implicit vana eller heuristik som kallas "förankring och justering" för att införliva diagnostisk testinformation i sitt tänkande.6,7 Kognitiva psykologer har postulerat att förankring och justering ger ett sätt som sannolikhetsuppskattningar kan uppdateras baserat på ytterligare nya bevis. Det mesta av diskussionen i litteraturen fokuserar på hur denna heuristik kan leda till partiskt tänkande på grund av försummelse eller förankring.6 Mycket lite diskussion diskuteras om hur denna heuristik skulle kunna förbättras för att ge mer exakta sannolikhetsuppskattningar och huruvida korrekt användning av heuristiken skulle kunna läras ut.
I vilken grad ett diagnostiskt test bör leda till en justering av en sannolikhetsuppskattning beror på ett tests funktionsegenskaper, det vill säga sensitiviteten och specificiteten. Sannolikhetsförhållanden, när de väl har förståtts, är lättare att införliva i ens tänkande, och kan därför användas för att kalibrera förankringen och justera heuristiken.7
I denna randomiserade studie testade vi om explicit konceptuell instruktion om Bayesiansk resonemang och sannolikhetsförhållanden skulle förbättra Bayesiansk uppdatering, jämfört med en andra intervention där vi gav flera (27) exempel på klinisk problemlösning. Den tredje armen gav minimal undervisning om diagnos, men ingen explicit undervisning eller exempel.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medicinstudent vid McMaster University eller Eastern Virginia Medical School
- Genomfört 18 månaders kursarbete
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Analytisk
Eleverna kommer att få kort undervisning i sannolikhet, sensitivitet, specificitet och sannolikhetsförhållanden, med fördelningar och beräkningar.
Sannolikheter för för- och eftertest kommer att beräknas för två fall för vart och ett av de tre villkoren som anges ovan.
|
Den föreliggande studien är utformad för att kontrastera två instruktionsmetoder - explicit instruktion i sannolikhetskvoter och sannolikheter före test/posttest kontra implicit instruktion baserat på presentation av flera fall.
Dessa kommer att jämföras med en "ingen intervention" kontrollgrupp.
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Erfarenhetsmässigt
Eleverna kommer att få en kort instruktion som konceptuellt diskuterar känslighet och specificitet (t.
"ett känsligt test kommer att vara positivt även vid låga nivåer av sjukdom.
Detta kan dock leda till ett antal falskt positiva fel, när testet är positivt även när det inte finns någon sjukdom.
Som ett resultat är det mest användbart för att utesluta en diagnos").
De kommer sedan att arbeta igenom totalt 30 fall, 10 för varje tillstånd, i blockerad sekvens.
För varje kortfattat skriftligt fall kommer de att tillfrågas om en sannolikhet för diagnos efter att den kliniska informationen presenterats.
Testresultatet kommer sedan att ges och de kommer att tillfrågas om en sannolikhet efter testet.
Deras uppskattning kommer att jämföras med det beräknade värdet baserat på publicerade uppskattningar av känslighet och specificitet och tillhandahållen feedback.
|
Den föreliggande studien är utformad för att kontrastera två instruktionsmetoder - explicit instruktion i sannolikhetskvoter och sannolikheter före test/posttest kontra implicit instruktion baserat på presentation av flera fall.
Dessa kommer att jämföras med en "ingen intervention" kontrollgrupp.
Andra namn:
|
Placebo-jämförare: Inga explicita instruktioner eller exempel
Studenterna kommer att få 3 passager från en klinisk text relaterad till var och en av de 3 tillstånden i studien och ombedd att studera dem i 15 minuter vardera.
|
Den föreliggande studien är utformad för att kontrastera två instruktionsmetoder - explicit instruktion i sannolikhetskvoter och sannolikheter före test/posttest kontra implicit instruktion baserat på presentation av flera fall.
Dessa kommer att jämföras med en "ingen intervention" kontrollgrupp.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Noggrannheten hos deltagarnas sannolikhetsrevisioner jämfördes med sannolikhetsrevisioner efter test som beräknades med Bayes-regeln. En effektstorlek beräknades för att mäta hur nära eleverna matchade den beräknade revisionen.
Tidsram: Eftertestet togs inom 72 timmar efter avslutad instruktionsfas.
|
För att utföra effektstorleksanalysen utfördes två transformationer.
Först kvadrerades skillnaden mellan den subjektiva uppskattningen och den Bayesianska beräkningen av sannolikhet efter testet för att ta bort negativa skillnader och möjliggöra en kombination av effekterna av positiva och negativa testresultat.
För det andra användes en korrigering baserad på det inneboende felet för en sannolikhetsuppskattning genom att dividera varje kvadratskillnad med p(1-p).
På detta sätt transformerade vi varje rå skillnad till en kvadratisk effektstorlek (skillnad / skillnadsfel).
Slutligen beräknades kvadratroten för att omvandla data tillbaka till en effektstorlek.
Den resulterande effektstorleken användes sedan för statistisk analys.
För denna primära analys användes en blandad modell ANOVA.
|
Eftertestet togs inom 72 timmar efter avslutad instruktionsfas.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 18-04-EX-0062
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Konceptuell undervisning
-
Hopital MontfortInstitut du Savoir MontfortAvslutad
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutad
-
Norwegian Institute of Public HealthUniversity of Bergen; University of Tromso; Norwegian Directorate of Children... och andra samarbetspartnersAvslutadDepression | Psykisk sjukdom | Social ångest | Posttraumatiskt stressyndrom i tonårenNorge
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar inte rekryterat ännuUtbildning | SjuksköterskestudenterKalkon
-
Chang Gung Memorial HospitalRekryteringKommunikation | HälsobeteendeTaiwan
-
University of WashingtonCongressionally Directed Medical Research ProgramsRekryteringAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Aktiv, inte rekryterande
-
Birmingham Women's NHS Foundation TrustAvslutadKvinnlig bäckenundersökningStorbritannien
-
Northwestern UniversityVanderbilt University; University of Illinois at Urbana-ChampaignAktiv, inte rekryterandeUtvecklingsspråksstörningFörenta staterna