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Eine Studie zur Bewertung von Strategien zur Vermittlung des effektiven Einsatzes diagnostischer Tests

15. Oktober 2019 aktualisiert von: John Brush, Sentara Norfolk General Hospital
Eine kürzlich erschienene Monographie des Institute of Medicine machte auf die hohen Diagnosefehlerraten aufmerksam und forderte bessere Aufklärungsbemühungen zur Verbesserung der Diagnosegenauigkeit.1 Aufklärungsmethoden werden jedoch selten getestet und einige Aufklärungsbemühungen können ineffektiv und verschwenderisch sein.2 In dieser Studie wollen wir untersuchen, ob eine explizite Unterweisung in diagnostischen Methoden einen Einfluss auf die diagnostische Genauigkeit von Medizinstudierenden im 2. Studienjahr und Assistenzärzten für Innere Medizin hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Untersuchungen haben gezeigt, dass erfahrene Diagnostiker einen zweistufigen Prozess zur Bestätigung einer Diagnose verwenden: Hypothesengenerierung, um diagnostische Möglichkeiten zu generieren, gefolgt von einer Hypothesenüberprüfung, um die wahrscheinlichste diagnostische Möglichkeit zu bestätigen.3-5 Der erste Schritt scheint nicht analytisch zu sein und bezieht sich auf die Mustererkennung. Der zweite Schritt könnte mithilfe analytischer Überlegungen berechnet werden, Ärzte führen jedoch selten eine offene Berechnung bedingter Wahrscheinlichkeiten durch. Stattdessen verwenden erfahrene Kliniker typischerweise eine implizite Gewohnheit oder Heuristik namens „Anker und Anpassung“, um diagnostische Testinformationen in ihr Denken einzubeziehen.6,7 Kognitionspsychologen haben postuliert, dass Verankerung und Anpassung eine Möglichkeit bieten, Wahrscheinlichkeitsschätzungen auf der Grundlage zusätzlicher neuer Erkenntnisse zu aktualisieren. Die meisten Diskussionen in der Literatur konzentrieren sich darauf, wie diese Heuristik aufgrund der Vernachlässigung oder Verankerung der Basisrate zu voreingenommenem Denken führen kann.6 Es gibt kaum Diskussionen darüber, wie diese Heuristik verbessert werden könnte, um genauere Wahrscheinlichkeitsschätzungen zu erhalten, und ob die richtige Verwendung der Heuristik gelehrt werden könnte.

Der Grad, in dem ein diagnostischer Test zu einer Anpassung einer Wahrscheinlichkeitsschätzung führen sollte, hängt von den Betriebseigenschaften eines Tests ab, d. h. der Sensitivität und Spezifität. Einmal verstandene Wahrscheinlichkeitsverhältnisse lassen sich leichter in das eigene Denken integrieren und könnten daher zur Kalibrierung der Verankerungs- und Anpassungsheuristik verwendet werden.7

In dieser randomisierten Studie haben wir getestet, ob eine explizite konzeptionelle Anleitung zu bayesianischem Denken und Wahrscheinlichkeitsverhältnissen die Bayesianische Aktualisierung verbessern würde, verglichen mit einer zweiten Intervention, bei der wir mehrere (27) Beispiele für die Lösung klinischer Probleme lieferten. Der dritte Arm vermittelte nur minimale Unterrichtsinhalte zur Diagnose, jedoch keine expliziten Unterrichtsinhalte oder Beispiele.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinstudent an der McMaster University oder der Eastern Virginia Medical School
  • 18 Monate Kursarbeit abgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Analytisch
Die Studierenden erhalten eine kurze Einweisung in Wahrscheinlichkeit, Sensitivität, Spezifität und Wahrscheinlichkeitsverhältnisse mit Verteilungen und Berechnungen. Die Wahrscheinlichkeiten vor und nach dem Test werden für zwei Fälle für jede der drei oben aufgeführten Bedingungen berechnet.
Die vorliegende Studie soll zwei Unterrichtsmethoden gegenüberstellen – explizite Anleitung zu Wahrscheinlichkeitsverhältnissen und Vortest-/Posttest-Wahrscheinlichkeiten gegenüber impliziter Anleitung basierend auf der Präsentation mehrerer Fälle. Diese werden mit einer Kontrollgruppe ohne Intervention verglichen.
Andere Namen:
  • Unterrichten durch Beispiele
  • Kein aktiver Unterricht
Aktiver Komparator: Erlebnisorientiert
Die Studierenden erhalten eine kurze Anleitung zur konzeptionellen Diskussion von Sensitivität und Spezifität (z. B. „Ein empfindlicher Test wird selbst bei einem geringen Krankheitsgrad positiv ausfallen.“ Dies kann jedoch zu einer Reihe falsch positiver Fehler führen, wenn der Test auch dann positiv ausfällt, wenn keine Krankheit vorliegt. Daher ist es am nützlichsten, um eine Diagnose auszuschließen. Anschließend bearbeiten sie insgesamt 30 Fälle, 10 für jede Erkrankung, in geblockter Reihenfolge. Für jeden kurzen schriftlichen Fall werden sie nach Vorlage der klinischen Informationen nach einer Diagnosewahrscheinlichkeit gefragt. Anschließend wird das Testergebnis bekannt gegeben und nach einer Post-Test-Wahrscheinlichkeit gefragt. Ihre Schätzung wird mit dem berechneten Wert verglichen, der auf veröffentlichten Schätzungen der Sensitivität und Spezifität sowie dem bereitgestellten Feedback basiert.
Die vorliegende Studie soll zwei Unterrichtsmethoden gegenüberstellen – explizite Anleitung zu Wahrscheinlichkeitsverhältnissen und Vortest-/Posttest-Wahrscheinlichkeiten gegenüber impliziter Anleitung basierend auf der Präsentation mehrerer Fälle. Diese werden mit einer Kontrollgruppe ohne Intervention verglichen.
Andere Namen:
  • Unterrichten durch Beispiele
  • Kein aktiver Unterricht
Placebo-Komparator: Keine expliziten Anweisungen oder Beispiele
Die Studierenden erhalten drei Passagen aus einem klinischen Text, die sich auf jede der drei Erkrankungen in der Studie beziehen, und werden gebeten, diese jeweils 15 Minuten lang zu studieren.
Die vorliegende Studie soll zwei Unterrichtsmethoden gegenüberstellen – explizite Anleitung zu Wahrscheinlichkeitsverhältnissen und Vortest-/Posttest-Wahrscheinlichkeiten gegenüber impliziter Anleitung basierend auf der Präsentation mehrerer Fälle. Diese werden mit einer Kontrollgruppe ohne Intervention verglichen.
Andere Namen:
  • Unterrichten durch Beispiele
  • Kein aktiver Unterricht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Genauigkeit der Wahrscheinlichkeitsrevisionen der Teilnehmer wurde mit den Posttest-Wahrscheinlichkeitsrevisionen verglichen, die mithilfe der Bayes-Regel berechnet wurden. Es wurde eine Effektgröße berechnet, um zu messen, wie gut die Schüler mit der berechneten Revision übereinstimmten.
Zeitfenster: Der Nachtest wurde innerhalb von 72 Stunden nach Abschluss der Unterrichtsphase durchgeführt.
Zur Durchführung der Effektgrößenanalyse wurden zwei Transformationen durchgeführt. Zunächst wurde die Differenz zwischen der subjektiven Schätzung und der Bayes'schen Berechnung der Wahrscheinlichkeit nach dem Test quadriert, um negative Unterschiede zu beseitigen und eine Kombination der Auswirkungen positiver und negativer Testergebnisse zu ermöglichen. Zweitens wurde eine Korrektur basierend auf dem intrinsischen Fehler einer Wahrscheinlichkeitsschätzung angewendet, indem jede quadrierte Differenz durch p(1-p) dividiert wurde. Auf diese Weise haben wir jede Rohdifferenz in eine quadratische Effektgröße (Differenz/Differenzfehler) umgewandelt. Schließlich wurde die Quadratwurzel berechnet, um die Daten wieder in eine Effektgröße umzuwandeln. Die resultierende Effektgröße wurde dann für die statistische Analyse verwendet. Für diese Primäranalyse wurde eine gemischte Modell-ANOVA verwendet.
Der Nachtest wurde innerhalb von 72 Stunden nach Abschluss der Unterrichtsphase durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-04-EX-0062

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Konzeptioneller Unterricht

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