- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04130607
En undersøgelse til evaluering af strategier til undervisning i effektiv brug af diagnostiske tests
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskning har vist, at ekspertdiagnostikere bruger en to-trins proces til at bekræfte en diagnose: hypotesegenerering for at generere diagnostiske muligheder, efterfulgt af hypotesebekræftelse for at bekræfte den mest sandsynlige diagnostiske mulighed.3-5 Det første trin ser ud til at være ikke-analytisk, relateret til mønstergenkendelse. Det andet trin kunne beregnes ved hjælp af analytisk ræsonnement, men læger foretager sjældent en åbenlys beregning af betingede sandsynligheder. I stedet bruger erfarne klinikere typisk en implicit vane eller heuristik kaldet "forankring og justering" til at inkorporere information om diagnosticering i deres tænkning.6,7 Kognitive psykologer har postuleret, at forankring og justering giver en måde, hvorpå sandsynlighedsestimater kan opdateres baseret på yderligere ny evidens. Det meste af diskussionen i litteraturen fokuserer på, hvordan denne heuristik kan føre til forudindtaget tænkning på grund af forsømmelse eller forankring. Meget lidt diskussion er om, hvordan denne heuristik kunne forbedres for at give mere nøjagtige sandsynlighedsestimater, og om korrekt brug af heuristikken kunne læres.
I hvilken grad en diagnostisk test skal føre til en justering af et sandsynlighedsestimat afhænger af en tests driftskarakteristika, det vil sige sensitiviteten og specificiteten. Sandsynlighedsforhold, når de først er forstået, er nemmere at inkorporere i ens tænkning og kan derfor bruges til at kalibrere forankringen og justere heuristikken.7
I dette randomiserede forsøg testede vi, om eksplicit konceptuel instruktion om Bayesiansk ræsonnement og sandsynlighedsforhold ville forbedre Bayesiansk opdatering sammenlignet med en anden intervention, hvor vi gav flere (27) eksempler på klinisk problemløsning. Den tredje arm gav minimal undervisning om diagnose, men ingen eksplicit undervisning eller eksempler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinstuderende ved McMaster University eller Eastern Virginia Medical School
- Gennemført 18 måneders kursusforløb
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Analytisk
Studerende vil modtage kort instruktion i sandsynlighed, sensitivitet, specificitet og sandsynlighedsforhold, med fordelinger og beregninger.
Prætest- og posttestsandsynligheder vil blive beregnet for to tilfælde for hver af de tre ovenstående forhold.
|
Denne undersøgelse er designet til at kontrastere to instruktionsmetoder - eksplicit instruktion i sandsynlighedsforhold og prætest/posttest sandsynligheder versus implicit instruktion baseret på præsentation af flere tilfælde.
Disse vil blive sammenlignet med en "ingen intervention" kontrolgruppe.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Erfaringsmæssigt
Studerende vil modtage en kort instruktion, der konceptuelt diskuterer sensitivitet og specificitet (f.
"en følsom test vil være positiv ved selv lave niveauer af sygdom.
Dette kan dog føre til en række falske positive fejl, når testen er positiv, selv når der ikke er nogen sygdom.
Som et resultat er det mest nyttigt til at udelukke en diagnose").
De vil derefter arbejde gennem i alt 30 tilfælde, 10 for hver tilstand, i blokeret rækkefølge.
For hvert kort skriftligt tilfælde vil de blive bedt om en sandsynlighed for diagnose, efter at den kliniske information er præsenteret.
Testresultatet vil derefter blive givet, og de vil blive bedt om en post-test sandsynlighed.
Deres estimat vil blive sammenlignet med den beregnede værdi baseret på offentliggjorte estimater af sensitivitet og specificitet og givet feedback.
|
Denne undersøgelse er designet til at kontrastere to instruktionsmetoder - eksplicit instruktion i sandsynlighedsforhold og prætest/posttest sandsynligheder versus implicit instruktion baseret på præsentation af flere tilfælde.
Disse vil blive sammenlignet med en "ingen intervention" kontrolgruppe.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Ingen eksplicit instruktion eller eksempler
Studerende vil modtage 3 passager fra en klinisk tekst relateret til hver af de 3 tilstande i undersøgelsen og bedt om at studere dem i 15 minutter hver.
|
Denne undersøgelse er designet til at kontrastere to instruktionsmetoder - eksplicit instruktion i sandsynlighedsforhold og prætest/posttest sandsynligheder versus implicit instruktion baseret på præsentation af flere tilfælde.
Disse vil blive sammenlignet med en "ingen intervention" kontrolgruppe.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtigheden af deltagers sandsynlighedsrevisioner blev sammenlignet med posttest sandsynlighedsrevisioner, der blev beregnet ved hjælp af Bayes Rule. En effektstørrelse blev beregnet for at måle, hvor tæt eleverne matchede den beregnede revision.
Tidsramme: Post-testen blev taget inden for 72 timer efter afslutning af instruktionsfasen.
|
For at udføre effektstørrelsesanalysen blev der udført to transformationer.
For det første blev forskellen mellem det subjektive estimat og den Bayesianske beregning af post-testsandsynlighed kvadreret for at fjerne negative forskelle og tillade en kombination af virkningerne af positive og negative testresultater.
For det andet blev en korrektion baseret på den iboende fejl af et sandsynlighedsestimat anvendt ved at dividere hver kvadreret forskel med p(1-p).
På denne måde transformerede vi hver rå forskel til en kvadreret effektstørrelse (forskel / forskelsfejl).
Til sidst blev kvadratroden beregnet for at transformere dataene tilbage til en effektstørrelse.
Den resulterende effektstørrelse blev derefter brugt til statistisk analyse.
Til denne primære analyse blev en blandet model ANOVA brugt.
|
Post-testen blev taget inden for 72 timer efter afslutning af instruktionsfasen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-04-EX-0062
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Instruktionsmetoder
-
Sohag UniversityRekrutteringFunktionel dysfoni | Resonansrør stemmeterapi | Smith Accent Method TherapyEgypten
Kliniske forsøg med Konceptuel undervisning
-
University Hospital, GenevaRekruttering
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationIleostomi - Stomi | Omsorgsgiver | Plejeledelse | Pleje deltagelse | Ægte patientinteraktionKalkun
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetMeddelelse | SundhedsadfærdTaiwan
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuUddannelse | Sygeplejestuderende
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuUddannelse | SygeplejestuderendeKalkun
-
National Taiwan University HospitalTilmelding efter invitation
-
Hopital MontfortInstitut du Savoir MontfortAfsluttetGrundlæggende livsstøtteCanada
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttet
-
Birmingham Women's NHS Foundation TrustAfsluttetUndersøgelse af kvindelig bækkenDet Forenede Kongerige