Studie adjuvantní chemoterapie po totální dvouoborové disekci lymfatických uzlin u spinocelulárního karcinomu hrudního jícnu

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti se spinocelulárním karcinomem jícnu, kteří podstoupili radikální chirurgickou resekci a totální dvoupolní disekci lymfatických uzlin, nedostávali před operací neoadjuvantní terapii a po operaci netrpěli závažnými komplikacemi.
2. T≥3 nebo N≥1 a bylo vypreparováno více než 15 lymfatických uzlin.
3. Věk ≥18 let a ≤75 let.
4. Skóre stavu výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1.

5. Přiměřená hematologická funkce:

   absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥ 1,5×109/l a počet krevních destiček (PLT) ≥ 1,5×109/l a hemoglobin ≥ 9 g/dl.

6. Přiměřená funkce jater: celkový bilirubin ≤ 1,5násobek horní hranice normy (ULN), aspartátaminotransferáza, alaninaminotransferáza a alkalická fosfatáza ≤2,5 × ULN.

7. Přiměřená funkce ledvin:

   sérový kreatinin ≤ 1,5 × ULN a clearance kreatininu ≥ 50 ml/min.

8. Subjekty mohly pochopit a dodržovat studijní a následné postupy a dobrovolně podepsat písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

1. Trpí předchozí primární malignitou nebo souběžným závažným onemocněním jiných orgánů, které ovlivní posouzení konečného bodu této studie.
2. Závažné pooperační komplikace, které ovlivní průběh chemoterapie.
3. Pacienti s kontraindikací chemoterapie.
4. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící nebo plánují těhotenství.
5. Sledování nelze dokončit podle plánu.
6. Bez informovaného souhlasu z důvodu psychologických, rodinných, sociálních a dalších faktorů.