Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preference v léčbě bolesti: Experiment diskrétní volby u pacientů s periferní neuropatickou bolestí (pNP) (DExPri)

17. února 2021 aktualizováno: LinkCare GmbH
Cílem této studie je identifikovat a zvážit atributy tématické a systémové léčby bolesti relevantní z pohledu pacientů s periferní neuropatickou bolestí. K dosažení svého cíle bude studie používat experimentální design s diskrétním výběrem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

153

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Baden-Württemberg
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Německo, 70469
        • LinkCare GmbH
    • Hesse
      • Wiesbaden, Hesse, Německo, 65189
        • Schmerz- und Palliativzentrum Rhein-Main
      • Wiesbaden, Hesse, Německo, 65193
        • Schmerzpraxis Wiesbaden

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie bude zahrnuto celkem 150 pacientů. Zúčastněnými centry jsou ambulantní centra specializovaná na léčbu bolesti ve spolkové zemi Hesensko.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnostikovanou periferní neuropatickou bolestí (pNP) podle hodnocení podle míst studie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nedostatečnými znalostmi psané nebo ústní němčiny podle hodnocení studijních míst

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací skupina pro stanovené preference
Experiment s diskrétním výběrem bude proveden s účastníky s periferní neuropatickou bolestí v pozorovací skupině s uvedenými preferencemi. Přístroj bude měřit preference pacientů pro topickou versus systémovou léčbu bolesti.
Jiný: Experiment s diskrétní volbou
Online experiment diskrétní volby (DCE) využívající průzkum pro uvedené preference léčby a sociodemografické údaje. Kromě toho bude složka neuropatické bolesti hodnocena u všech pacientů pomocí nástroje Numeric Pain Rating Scale.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Preference pacientů pro vlastnosti topické a systémové léčby bolesti
Časové okno: 20 minut po zahájení průzkumu
Užitkové hodnoty získané pomocí multinominálních logitových odhadů z experimentu s diskrétní volbou
20 minut po zahájení průzkumu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relevance atributů připisovaných lokální a systémové léčbě bolesti
Časové okno: 5 minut po zahájení průzkumu
Odvozeno z Likertovy stupnice
5 minut po zahájení průzkumu
Mezní míra substituce proti snížení bolesti
Časové okno: 20 minut po zahájení průzkumu
Odvozeno z experimentu s diskrétní volbou
20 minut po zahájení průzkumu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

LinkCare GmbH

Spolupracovníci

Grünenthal GmbH
Schmerzpraxis Wiesbaden
Schmerz- und Palliativzentrum Rhein-Main Wiesbaden

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Tino Schubert, MSc, LinkCare GmbH

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

11. února 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. července 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VF/1014/1070

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuropatická bolest

Klinické studie na Experiment s diskrétní volbou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit