Voorkeuren bij pijnbehandeling: een discreet keuze-experiment bij patiënten met perifere neuropathische pijn (pNP) (DExPri)
17 februari 2021 bijgewerkt door: LinkCare GmbH
Het doel van deze studie is het identificeren en wegen van attributen van topicale en systemische pijnbehandelingsopties die relevant zijn vanuit het perspectief van de patiënt met perifere neuropathische pijn.
De studie zal een experimenteel ontwerp met discrete keuze gebruiken om het doel te bereiken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
153
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Baden-Württemberg
-
Stuttgart, Baden-Württemberg, Duitsland, 70469
- LinkCare GmbH
-
-
Hesse
-
Wiesbaden, Hesse, Duitsland, 65189
- Schmerz- und Palliativzentrum Rhein-Main
-
Wiesbaden, Hesse, Duitsland, 65193
- Schmerzpraxis Wiesbaden
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In totaal zullen 150 patiënten in deze studie worden opgenomen.
Deelnemende centra zijn poliklinische centra, gespecialiseerd in pijnbehandeling in de deelstaat Hessen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met gediagnosticeerde perifere neuropathische pijn (pNP) zoals beoordeeld door onderzoekslocaties
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met onvoldoende kennis van schriftelijk of mondeling Duits, zoals beoordeeld door onderzoekslocaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observatiegroep met verklaarde voorkeuren
Er zal een discreet keuze-experiment worden uitgevoerd met deelnemers met perifere neuropathische pijn in de observatiegroep met aangegeven voorkeuren.
Het instrument meet de voorkeuren van de patiënt voor lokale versus systemische pijnbehandeling.
|
Een online-gebaseerd Discrete-Choice Experiment (DCE) met behulp van een enquête voor vermelde behandelingsvoorkeuren en socio-demografische gegevens.
Bovendien zal de neuropathische pijncomponent bij alle patiënten worden beoordeeld met het Numeric Pain Rating Scale-instrument.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntvoorkeuren voor lokale en systemische pijnbehandelingsattributen
Tijdsspanne: 20 minuten na het begin van de enquête
|
Gebruikswaarden verkregen via multinominale logitschattingen uit een discreet keuze-experiment
|
20 minuten na het begin van de enquête
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relevantie van attributen die worden toegeschreven aan lokale en systemische pijnbehandeling
Tijdsspanne: 5 minuten na het begin van de enquête
|
Afgeleid van de Likertschaal
|
5 minuten na het begin van de enquête
|
|
Marginaal substitutiepercentage tegen pijnvermindering
Tijdsspanne: 20 minuten na het begin van de enquête
|
Afgeleid van een discreet keuze-experiment
|
20 minuten na het begin van de enquête
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Tino Schubert, MSc, LinkCare GmbH
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
11 februari 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 juli 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
3 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VF/1014/1070
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .