- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04184596
Præferencer i smertebehandling: Et diskret valgeksperiment hos patienter med perifer neuropatisk smerte (pNP) (DExPri)
17. februar 2021 opdateret af: LinkCare GmbH
Formålet med denne undersøgelse er at identificere og vægte egenskaber ved emne og systemiske smertebehandlingsmuligheder, der er relevante fra patienternes perspektiv med perifer neuropatisk smerte.
Undersøgelsen vil bruge et diskret valg eksperimentelt design for at nå sit mål.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
153
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Baden-Württemberg
-
Stuttgart, Baden-Württemberg, Tyskland, 70469
- LinkCare GmbH
-
-
Hesse
-
Wiesbaden, Hesse, Tyskland, 65189
- Schmerz- und Palliativzentrum Rhein-Main
-
Wiesbaden, Hesse, Tyskland, 65193
- Schmerzpraxis Wiesbaden
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I alt 150 patienter vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Deltagende centre er ambulante centre, specialist i smertebehandling i delstaten Hessen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosticeret perifer neuropatisk smerte (pNP) som vurderet af undersøgelsessteder
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden tilstrækkelig viden i skriftlig eller mundtlig tysk som vurderet af undersøgelsessteder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Observationsgruppe med angivet præferencer
Et diskret valgeksperiment vil blive udført med deltagere med perifere neuropatiske smerter i observationsgruppen med angivne præferencer.
Instrumentet vil måle patientpræferencer for topisk versus systemisk smertebehandling.
|
Et online-baseret Discrete-Choice Experiment (DCE) ved hjælp af en undersøgelse for angivne behandlingspræferencer og sociodemografi.
Ydermere vil den neuropatiske smertekomponent blive vurderet hos alle patienter med instrumentet Numeric Pain Rating Scale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patientpræferencer for aktuelle og systemiske smertebehandlingsegenskaber
Tidsramme: 20 minutter efter undersøgelsens start
|
Nytteværdier opnået via multinominelle logit-estimater fra diskret valgeksperiment
|
20 minutter efter undersøgelsens start
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Relevans af egenskaber tilskrevet med topisk og systemisk smertebehandling
Tidsramme: 5 minutter efter undersøgelsens start
|
Afledt af Likert skala
|
5 minutter efter undersøgelsens start
|
Marginal substitutionshastighed mod smertereduktion
Tidsramme: 20 minutter efter undersøgelsens start
|
Afledt af diskret valgeksperiment
|
20 minutter efter undersøgelsens start
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Tino Schubert, MSc, LinkCare GmbH
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
11. februar 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. juli 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2019
Først opslået (FAKTISKE)
3. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VF/1014/1070
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neuropatisk smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med Diskret valgeksperiment
-
King's College LondonRekrutteringKirurgi | Patienttilfredshed | Patientpræference | Muskelinvasiv blærekræft | Seksuel velværeDet Forenede Kongerige