Préférences dans le traitement de la douleur : une expérience de choix discret chez des patients souffrant de douleur neuropathique périphérique (pNP) (DExPri)
17 février 2021 mis à jour par: LinkCare GmbH
L'objectif de cette étude est d'identifier et de pondérer les attributs des options de traitement de la douleur topique et systémique pertinentes du point de vue des patients souffrant de douleur neuropathique périphérique.
L'étude utilisera un plan expérimental à choix discret pour atteindre son objectif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
153
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Baden-Württemberg
-
Stuttgart, Baden-Württemberg, Allemagne, 70469
- LinkCare GmbH
-
-
Hesse
-
Wiesbaden, Hesse, Allemagne, 65189
- Schmerz- und Palliativzentrum Rhein-Main
-
Wiesbaden, Hesse, Allemagne, 65193
- Schmerzpraxis Wiesbaden
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Au total, 150 patients seront inclus dans cette étude.
Les centres participants sont des centres ambulatoires spécialisés dans le traitement de la douleur dans le Land de Hesse.
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de douleur neuropathique périphérique (pNP) diagnostiquée, telle qu'évaluée par les sites d'étude
Critère d'exclusion:
- Patients n'ayant pas une connaissance suffisante de l'allemand écrit ou oral, tel qu'évalué par les sites d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe d'observation des préférences déclarées
Une expérience de choix discret sera menée avec des participants souffrant de douleur neuropathique périphérique dans le groupe d'observation des préférences déclarées.
L'instrument mesurera les préférences du patient pour le traitement topique contre la douleur systémique.
|
Une expérience de choix discret (DCE) en ligne utilisant une enquête sur les préférences de traitement déclarées et les données sociodémographiques.
De plus, la composante de la douleur neuropathique sera évaluée chez tous les patients avec l'instrument d'échelle d'évaluation de la douleur numérique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Préférences des patients pour les attributs de traitement de la douleur topique et systémique
Délai: 20 minutes après le début de l'enquête
|
Valeurs d'utilité obtenues via des estimations logit multinominales à partir d'une expérience de choix discret
|
20 minutes après le début de l'enquête
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pertinence des attributs attribués au traitement topique et systémique de la douleur
Délai: 5 minutes après le début de l'enquête
|
Dérivé de l'échelle de Likert
|
5 minutes après le début de l'enquête
|
|
Taux marginal de substitution contre la réduction de la douleur
Délai: 20 minutes après le début de l'enquête
|
Dérivé de l'expérience de choix discret
|
20 minutes après le début de l'enquête
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Tino Schubert, MSc, LinkCare GmbH
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
11 février 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juillet 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2019
Première publication (RÉEL)
3 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VF/1014/1070
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .