Preferanser i smertebehandling: et diskret valgeksperiment hos pasienter med perifer nevropatisk smerte (pNP) (DExPri)
17. februar 2021 oppdatert av: LinkCare GmbH
Målet med denne studien er å identifisere og vekte attributter til tema og systemiske smertebehandlingsalternativer som er relevante fra pasientens perspektiv med perifer nevropatisk smerte.
Studien vil bruke et diskret valg eksperimentelt design for å nå målet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
153
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Baden-Württemberg
-
Stuttgart, Baden-Württemberg, Tyskland, 70469
- LinkCare GmbH
-
-
Hesse
-
Wiesbaden, Hesse, Tyskland, 65189
- Schmerz- und Palliativzentrum Rhein-Main
-
Wiesbaden, Hesse, Tyskland, 65193
- Schmerzpraxis Wiesbaden
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 150 pasienter vil bli inkludert i denne studien.
Deltakende sentre er polikliniske sentre, spesialist i smertebehandling i delstaten Hessen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med diagnostisert perifer nevropatisk smerte (pNP) som vurdert av studiesteder
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter uten tilstrekkelig kunnskap i skriftlig eller muntlig tysk, vurdert av studiestedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonsgruppe med oppgitte preferanser
Et diskret valgeksperiment vil bli utført med deltakere med perifer nevropatisk smerte i observasjonsgruppen med oppgitte preferanser.
Instrumentet vil måle pasientens preferanser for aktuell versus systemisk smertebehandling.
|
Et nettbasert Discrete-Choice Experiment (DCE) som bruker en undersøkelse for oppgitte behandlingspreferanser og sosiodemografi.
Videre vil den nevropatiske smertekomponenten bli vurdert hos alle pasienter med Numeric Pain Rating Scale-instrumentet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens preferanser for aktuelle og systemiske smertebehandlingsattributter
Tidsramme: 20 minutter etter undersøkelsens start
|
Nytteverdier oppnådd via multinominelle logit-estimater fra diskret valgeksperiment
|
20 minutter etter undersøkelsens start
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relevansen av attributter tilskrevet lokal og systemisk smertebehandling
Tidsramme: 5 minutter etter undersøkelsesstart
|
Avledet fra Likert-skalaen
|
5 minutter etter undersøkelsesstart
|
|
Marginal substitusjonsrate mot smertereduksjon
Tidsramme: 20 minutter etter undersøkelsens start
|
Avledet fra diskret valgeksperiment
|
20 minutter etter undersøkelsens start
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Tino Schubert, MSc, LinkCare GmbH
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
11. februar 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. juli 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
3. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VF/1014/1070
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .