Preferenciák a fájdalom kezelésében: Diszkrét választási kísérlet perifériás neuropátiás fájdalomban (pNP) szenvedő betegeknél (DExPri)
2021. február 17. frissítette: LinkCare GmbH
A tanulmány célja a perifériás neuropátiás fájdalomban szenvedő betegek szempontjából releváns téma és szisztémás fájdalomkezelési lehetőségek azonosítása és súlyozása.
A tanulmány diszkrét választású kísérleti elrendezést használ a cél elérése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
153
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Baden-Württemberg
-
Stuttgart, Baden-Württemberg, Németország, 70469
- LinkCare GmbH
-
-
Hesse
-
Wiesbaden, Hesse, Németország, 65189
- Schmerz- und Palliativzentrum Rhein-Main
-
Wiesbaden, Hesse, Németország, 65193
- Schmerzpraxis Wiesbaden
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Összesen 150 beteget vonnak be a vizsgálatba.
A részt vevő központok ambuláns központok, a fájdalom kezelésében szakosodott Hesse államban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diagnosztizált perifériás neuropátiás fájdalomban (pNP) szenvedő betegek a vizsgálati helyszínek szerint
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálati helyszínek értékelése szerint a betegek nem rendelkeznek elegendő német nyelvtudással írásban vagy szóban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Stated-Preferences Megfigyelő Csoport
Egy diszkrét választási kísérletet végeznek a perifériás neuropátiás fájdalomban szenvedő résztvevőkkel a megadott preferenciák megfigyelési csoportjában.
A műszer mérni fogja a páciensek helyi és szisztémás fájdalomkezelési preferenciáit.
|
Egy online alapú diszkrét választási kísérlet (DCE), amely felmérést használ a megadott kezelési preferenciákra és a társadalmi-demográfiai adatokra.
Ezenkívül a neuropátiás fájdalomkomponenst minden betegnél a Numeric Pain Rating Scale eszközzel értékelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek preferenciái a helyi és szisztémás fájdalomkezelési jellemzőkre vonatkozóan
Időkeret: 20 perccel a felmérés megkezdése után
|
A diszkrét választási kísérletből származó multinominális logit becslésekkel kapott hasznossági értékek
|
20 perccel a felmérés megkezdése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A helyi és szisztémás fájdalomkezeléshez kapcsolódó tulajdonságok relevanciája
Időkeret: 5 perccel a felmérés megkezdése után
|
A Likert-skálából származik
|
5 perccel a felmérés megkezdése után
|
|
A fájdalomcsillapítás elleni helyettesítési határarány
Időkeret: 20 perccel a felmérés megkezdése után
|
A diszkrét választási kísérletből származik
|
20 perccel a felmérés megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Tino Schubert, MSc, LinkCare GmbH
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. február 11.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. július 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 29.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. december 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. február 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 17.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VF/1014/1070
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .