- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04184596
Preferenze nel trattamento del dolore: un esperimento di scelta discreta nei pazienti con dolore neuropatico periferico (pNP) (DExPri)
17 febbraio 2021 aggiornato da: LinkCare GmbH
L'obiettivo di questo studio è identificare e ponderare gli attributi delle opzioni di trattamento del dolore topico e sistemico rilevanti dal punto di vista dei pazienti con dolore neuropatico periferico.
Lo studio utilizzerà un disegno sperimentale a scelta discreta per raggiungere il suo obiettivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
153
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Baden-Württemberg
-
Stuttgart, Baden-Württemberg, Germania, 70469
- LinkCare GmbH
-
-
Hesse
-
Wiesbaden, Hesse, Germania, 65189
- Schmerz- und Palliativzentrum Rhein-Main
-
Wiesbaden, Hesse, Germania, 65193
- Schmerzpraxis Wiesbaden
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Un totale di 150 pazienti saranno inclusi in questo studio.
I centri partecipanti sono centri ambulatoriali, specialisti nel trattamento del dolore nello stato dell'Assia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di dolore neuropatico periferico (pNP) come valutato dai centri di studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una conoscenza insufficiente del tedesco scritto o orale come valutato dai siti di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo di osservazione delle preferenze dichiarate
Verrà condotto un esperimento di scelta discreta con partecipanti con dolore neuropatico periferico nel gruppo di osservazione delle preferenze dichiarate.
Lo strumento misurerà le preferenze del paziente per il trattamento del dolore topico rispetto a quello sistemico.
|
Un esperimento di scelta discreta (DCE) online che utilizza un sondaggio per le preferenze di trattamento dichiarate e i dati socio-demografici.
Inoltre, la componente del dolore neuropatico sarà valutata in tutti i pazienti con lo strumento Numeric Pain Rating Scale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Preferenze del paziente per gli attributi del trattamento del dolore topico e sistemico
Lasso di tempo: 20 minuti dopo l'inizio del sondaggio
|
Valori di utilità ottenuti tramite stime logit multinominali dall'esperimento di scelta discreta
|
20 minuti dopo l'inizio del sondaggio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Rilevanza degli attributi attribuiti con il trattamento del dolore topico e sistemico
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'inizio del sondaggio
|
Derivato dalla scala Likert
|
5 minuti dopo l'inizio del sondaggio
|
Tasso marginale di sostituzione rispetto alla riduzione del dolore
Lasso di tempo: 20 minuti dopo l'inizio del sondaggio
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Derivato dall'esperimento di scelta discreta
|
20 minuti dopo l'inizio del sondaggio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Tino Schubert, MSc, LinkCare GmbH
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
11 febbraio 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 luglio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
3 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VF/1014/1070
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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