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Preferenze nel trattamento del dolore: un esperimento di scelta discreta nei pazienti con dolore neuropatico periferico (pNP) (DExPri)

17 febbraio 2021 aggiornato da: LinkCare GmbH
L'obiettivo di questo studio è identificare e ponderare gli attributi delle opzioni di trattamento del dolore topico e sistemico rilevanti dal punto di vista dei pazienti con dolore neuropatico periferico. Lo studio utilizzerà un disegno sperimentale a scelta discreta per raggiungere il suo obiettivo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

153

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Baden-Württemberg
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Germania, 70469
        • LinkCare GmbH
    • Hesse
      • Wiesbaden, Hesse, Germania, 65189
        • Schmerz- und Palliativzentrum Rhein-Main
      • Wiesbaden, Hesse, Germania, 65193
        • Schmerzpraxis Wiesbaden

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Un totale di 150 pazienti saranno inclusi in questo studio. I centri partecipanti sono centri ambulatoriali, specialisti nel trattamento del dolore nello stato dell'Assia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di dolore neuropatico periferico (pNP) come valutato dai centri di studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una conoscenza insufficiente del tedesco scritto o orale come valutato dai siti di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di osservazione delle preferenze dichiarate
Verrà condotto un esperimento di scelta discreta con partecipanti con dolore neuropatico periferico nel gruppo di osservazione delle preferenze dichiarate. Lo strumento misurerà le preferenze del paziente per il trattamento del dolore topico rispetto a quello sistemico.
Un esperimento di scelta discreta (DCE) online che utilizza un sondaggio per le preferenze di trattamento dichiarate e i dati socio-demografici. Inoltre, la componente del dolore neuropatico sarà valutata in tutti i pazienti con lo strumento Numeric Pain Rating Scale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preferenze del paziente per gli attributi del trattamento del dolore topico e sistemico
Lasso di tempo: 20 minuti dopo l'inizio del sondaggio
Valori di utilità ottenuti tramite stime logit multinominali dall'esperimento di scelta discreta
20 minuti dopo l'inizio del sondaggio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevanza degli attributi attribuiti con il trattamento del dolore topico e sistemico
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'inizio del sondaggio
Derivato dalla scala Likert
5 minuti dopo l'inizio del sondaggio
Tasso marginale di sostituzione rispetto alla riduzione del dolore
Lasso di tempo: 20 minuti dopo l'inizio del sondaggio
Derivato dall'esperimento di scelta discreta
20 minuti dopo l'inizio del sondaggio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Tino Schubert, MSc, LinkCare GmbH

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

11 febbraio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 luglio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VF/1014/1070

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore neuropatico

Prove cliniche su Esperimento di scelta discreta

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