- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04184596
Preferências no tratamento da dor: um experimento de escolha discreta em pacientes com dor neuropática periférica (pNP) (DExPri)
17 de fevereiro de 2021 atualizado por: LinkCare GmbH
O objetivo deste estudo é identificar e ponderar os atributos das opções de tratamento da dor tópica e sistêmica relevantes do ponto de vista dos pacientes com dor neuropática periférica.
O estudo utilizará um desenho experimental de escolha discreta para alcançar seu objetivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
153
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Baden-Württemberg
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Stuttgart, Baden-Württemberg, Alemanha, 70469
- LinkCare GmbH
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Hesse
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Wiesbaden, Hesse, Alemanha, 65189
- Schmerz- und Palliativzentrum Rhein-Main
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Wiesbaden, Hesse, Alemanha, 65193
- Schmerzpraxis Wiesbaden
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um total de 150 pacientes serão incluídos neste estudo.
Os centros participantes são centros ambulatoriais especializados no tratamento da dor no estado de Hesse.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dor neuropática periférica diagnosticada (pNP) conforme avaliado pelos locais de estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes sem conhecimento suficiente em alemão escrito ou oral, conforme avaliado pelos centros de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo Observacional de Preferências Declaradas
Um experimento de escolha discreta será conduzido com participantes com dor neuropática periférica no grupo observacional de preferências declaradas.
O instrumento medirá as preferências do paciente para o tratamento da dor tópica versus sistêmica.
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Um Experimento de Escolha Discreta (DCE) baseado em linha usando uma pesquisa para preferências de tratamento declaradas e sociodemográficas.
Além disso, o componente de dor neuropática será avaliado em todos os pacientes com o instrumento Numeric Pain Rating Scale.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Preferências do paciente por atributos de tratamento de dor tópica e sistêmica
Prazo: 20 minutos após o início da pesquisa
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Valores de utilidade obtidos por meio de estimativas logit multinominais do experimento de escolha discreta
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20 minutos após o início da pesquisa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relevância dos atributos atribuídos ao tratamento tópico e sistêmico da dor
Prazo: 5 minutos após o início da pesquisa
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Derivado da escala Likert
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5 minutos após o início da pesquisa
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Taxa marginal de substituição contra a redução da dor
Prazo: 20 minutos após o início da pesquisa
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Derivado do experimento de escolha discreta
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20 minutos após o início da pesquisa
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Tino Schubert, MSc, LinkCare GmbH
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
11 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
30 de julho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
31 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
3 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VF/1014/1070
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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