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Preferências no tratamento da dor: um experimento de escolha discreta em pacientes com dor neuropática periférica (pNP) (DExPri)

17 de fevereiro de 2021 atualizado por: LinkCare GmbH
O objetivo deste estudo é identificar e ponderar os atributos das opções de tratamento da dor tópica e sistêmica relevantes do ponto de vista dos pacientes com dor neuropática periférica. O estudo utilizará um desenho experimental de escolha discreta para alcançar seu objetivo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

153

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Baden-Württemberg
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Alemanha, 70469
        • LinkCare GmbH
    • Hesse
      • Wiesbaden, Hesse, Alemanha, 65189
        • Schmerz- und Palliativzentrum Rhein-Main
      • Wiesbaden, Hesse, Alemanha, 65193
        • Schmerzpraxis Wiesbaden

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um total de 150 pacientes serão incluídos neste estudo. Os centros participantes são centros ambulatoriais especializados no tratamento da dor no estado de Hesse.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com dor neuropática periférica diagnosticada (pNP) conforme avaliado pelos locais de estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes sem conhecimento suficiente em alemão escrito ou oral, conforme avaliado pelos centros de estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo Observacional de Preferências Declaradas
Um experimento de escolha discreta será conduzido com participantes com dor neuropática periférica no grupo observacional de preferências declaradas. O instrumento medirá as preferências do paciente para o tratamento da dor tópica versus sistêmica.
Um Experimento de Escolha Discreta (DCE) baseado em linha usando uma pesquisa para preferências de tratamento declaradas e sociodemográficas. Além disso, o componente de dor neuropática será avaliado em todos os pacientes com o instrumento Numeric Pain Rating Scale.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preferências do paciente por atributos de tratamento de dor tópica e sistêmica
Prazo: 20 minutos após o início da pesquisa
Valores de utilidade obtidos por meio de estimativas logit multinominais do experimento de escolha discreta
20 minutos após o início da pesquisa

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relevância dos atributos atribuídos ao tratamento tópico e sistêmico da dor
Prazo: 5 minutos após o início da pesquisa
Derivado da escala Likert
5 minutos após o início da pesquisa
Taxa marginal de substituição contra a redução da dor
Prazo: 20 minutos após o início da pesquisa
Derivado do experimento de escolha discreta
20 minutos após o início da pesquisa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Tino Schubert, MSc, LinkCare GmbH

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

11 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

30 de julho de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

31 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

3 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VF/1014/1070

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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