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Preferencias en el tratamiento del dolor: un experimento de elección discreta en pacientes con dolor neuropático periférico (pNP) (DExPri)

17 de febrero de 2021 actualizado por: LinkCare GmbH
El objetivo de este estudio es identificar y ponderar los atributos de las opciones de tratamiento del dolor sistémico y tópico relevantes desde la perspectiva de los pacientes con dolor neuropático periférico. El estudio utilizará un diseño experimental de elección discreta para alcanzar su objetivo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

153

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Baden-Württemberg
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Alemania, 70469
        • LinkCare GmbH
    • Hesse
      • Wiesbaden, Hesse, Alemania, 65189
        • Schmerz- und Palliativzentrum Rhein-Main
      • Wiesbaden, Hesse, Alemania, 65193
        • Schmerzpraxis Wiesbaden

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En este estudio se incluirán un total de 150 pacientes. Los centros participantes son centros ambulatorios, especialistas en el tratamiento del dolor en el estado de Hesse.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con dolor neuropático periférico (pNP) diagnosticado según la evaluación de los centros de estudio

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sin conocimiento suficiente en alemán escrito u oral según la evaluación de los centros de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de Observación de Preferencias Declaradas
Se realizará un experimento de elección discreta con participantes con dolor neuropático periférico en el grupo observacional de preferencias declaradas. El instrumento medirá las preferencias del paciente para el tratamiento del dolor tópico versus sistémico.
Un experimento de elección discreta (DCE) en línea que utiliza una encuesta para las preferencias de tratamiento establecidas y la sociodemografía. Además, el componente de dolor neuropático se evaluará en todos los pacientes con el instrumento Escala numérica de calificación del dolor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Preferencias de los pacientes por los atributos del tratamiento del dolor tópico y sistémico
Periodo de tiempo: 20 minutos después del inicio de la encuesta
Valores de utilidad obtenidos a través de estimaciones logit multinominales del experimento de elección discreta
20 minutos después del inicio de la encuesta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relevancia de los atributos atribuidos al tratamiento del dolor tópico y sistémico
Periodo de tiempo: 5 minutos después del inicio de la encuesta
Derivado de la escala de Likert
5 minutos después del inicio de la encuesta
Tasa marginal de sustitución frente a la reducción del dolor
Periodo de tiempo: 20 minutos después del inicio de la encuesta
Derivado del experimento de elección discreta
20 minutos después del inicio de la encuesta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Tino Schubert, MSc, LinkCare GmbH

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

11 de febrero de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de julio de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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