- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04184596
Preferencias en el tratamiento del dolor: un experimento de elección discreta en pacientes con dolor neuropático periférico (pNP) (DExPri)
17 de febrero de 2021 actualizado por: LinkCare GmbH
El objetivo de este estudio es identificar y ponderar los atributos de las opciones de tratamiento del dolor sistémico y tópico relevantes desde la perspectiva de los pacientes con dolor neuropático periférico.
El estudio utilizará un diseño experimental de elección discreta para alcanzar su objetivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
153
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Baden-Württemberg
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Stuttgart, Baden-Württemberg, Alemania, 70469
- LinkCare GmbH
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Hesse
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Wiesbaden, Hesse, Alemania, 65189
- Schmerz- und Palliativzentrum Rhein-Main
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Wiesbaden, Hesse, Alemania, 65193
- Schmerzpraxis Wiesbaden
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En este estudio se incluirán un total de 150 pacientes.
Los centros participantes son centros ambulatorios, especialistas en el tratamiento del dolor en el estado de Hesse.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dolor neuropático periférico (pNP) diagnosticado según la evaluación de los centros de estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin conocimiento suficiente en alemán escrito u oral según la evaluación de los centros de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de Observación de Preferencias Declaradas
Se realizará un experimento de elección discreta con participantes con dolor neuropático periférico en el grupo observacional de preferencias declaradas.
El instrumento medirá las preferencias del paciente para el tratamiento del dolor tópico versus sistémico.
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Un experimento de elección discreta (DCE) en línea que utiliza una encuesta para las preferencias de tratamiento establecidas y la sociodemografía.
Además, el componente de dolor neuropático se evaluará en todos los pacientes con el instrumento Escala numérica de calificación del dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Preferencias de los pacientes por los atributos del tratamiento del dolor tópico y sistémico
Periodo de tiempo: 20 minutos después del inicio de la encuesta
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Valores de utilidad obtenidos a través de estimaciones logit multinominales del experimento de elección discreta
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20 minutos después del inicio de la encuesta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relevancia de los atributos atribuidos al tratamiento del dolor tópico y sistémico
Periodo de tiempo: 5 minutos después del inicio de la encuesta
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Derivado de la escala de Likert
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5 minutos después del inicio de la encuesta
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Tasa marginal de sustitución frente a la reducción del dolor
Periodo de tiempo: 20 minutos después del inicio de la encuesta
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Derivado del experimento de elección discreta
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20 minutos después del inicio de la encuesta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Tino Schubert, MSc, LinkCare GmbH
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
11 de febrero de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de julio de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VF/1014/1070
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .