- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04184596
Suositukset kivunhoidossa: Erillinen valintakoe potilailla, joilla on perifeerinen neuropaattinen kipu (pNP) (DExPri)
keskiviikko 17. helmikuuta 2021 päivittänyt: LinkCare GmbH
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ja painottaa perifeeristä neuropaattista kipua sairastavien potilaiden näkökulmasta relevanttien aihe- ja systeemisten kivunhoitovaihtoehtojen ominaisuuksia.
Tutkimus käyttää diskreetin valinnan kokeellista suunnittelua tavoitteensa saavuttamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
153
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Württemberg
-
Stuttgart, Baden-Württemberg, Saksa, 70469
- LinkCare GmbH
-
-
Hesse
-
Wiesbaden, Hesse, Saksa, 65189
- Schmerz- und Palliativzentrum Rhein-Main
-
Wiesbaden, Hesse, Saksa, 65193
- Schmerzpraxis Wiesbaden
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen osallistuu yhteensä 150 potilasta.
Osallistuvat keskukset ovat avohoitokeskuksia, jotka ovat erikoistuneet kivunhoitoon Hessenin osavaltiossa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu perifeerinen neuropaattinen kipu (pNP) tutkimuspaikkojen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole tutkimuspaikkojen arvioiden mukaan riittävää kirjallista tai suullista saksan kielen taitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Stated-Preferences Observational Group
Diskreetin valinnan koe suoritetaan osallistujien kanssa, joilla on perifeeristä neuropaattista kipua ilmoitettujen mieltymysten havaintoryhmässä.
Laite mittaa potilaiden mieltymyksiä paikalliseen vai systeemiseen kivunhoitoon.
|
Online-pohjainen Discrete-Choice Experiment (DCE), jossa käytetään kyselyä ilmoitettujen hoitomieltymysten ja sosiodemografisten tietojen perusteella.
Lisäksi neuropaattisen kivun komponentti arvioidaan kaikilla potilailla Numeric Pain Rating Scale -instrumentilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden mieltymykset paikallisten ja systeemisten kivunhoitoominaisuuksien suhteen
Aikaikkuna: 20 minuuttia tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
Diskreetin valinnan kokeesta saadut hyödyllisyysarvot moninomisilla logitestimaateilla
|
20 minuuttia tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikalliseen ja systeemiseen kivunhoitoon liittyvien ominaisuuksien merkitys
Aikaikkuna: 5 minuuttia tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
Johdettu Likert-asteikosta
|
5 minuuttia tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
|
Korvausaste kivun vähentämistä vastaan
Aikaikkuna: 20 minuuttia tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
Johdettu diskreetin valinnan kokeesta
|
20 minuuttia tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tino Schubert, MSc, LinkCare GmbH
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VF/1014/1070
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .