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Präferenzen in der Schmerzbehandlung: Ein Discrete-Choice-Experiment bei Patienten mit peripheren neuropathischen Schmerzen (pNP) (DExPri)

17. Februar 2021 aktualisiert von: LinkCare GmbH
Ziel dieser Studie ist es, die aus Sicht der Patienten mit peripheren neuropathischen Schmerzen relevanten Eigenschaften von topischen und systemischen Schmerzbehandlungsoptionen zu identifizieren und zu gewichten. Die Studie wird ein experimentelles Design mit diskreter Auswahl verwenden, um ihr Ziel zu erreichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

153

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Baden-Württemberg
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland, 70469
        • LinkCare GmbH
    • Hesse
      • Wiesbaden, Hesse, Deutschland, 65189
        • Schmerz- und Palliativzentrum Rhein-Main
      • Wiesbaden, Hesse, Deutschland, 65193
        • Schmerzpraxis Wiesbaden

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Insgesamt werden 150 Patienten in diese Studie eingeschlossen. Beteiligte Zentren sind ambulante Zentren, Fachärzte für Schmerztherapie des Landes Hessen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostiziertem peripherem neuropathischem Schmerz (pNP), wie von den Studienzentren beurteilt

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne ausreichende schriftliche oder mündliche Deutschkenntnisse, wie von den Studienzentren beurteilt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Stated-Preferences-Beobachtungsgruppe
Ein Discrete-Choice-Experiment wird mit Teilnehmern mit peripheren neuropathischen Schmerzen in der Beobachtungsgruppe mit den angegebenen Präferenzen durchgeführt. Das Instrument misst die Patientenpräferenzen für eine topische gegenüber einer systemischen Schmerzbehandlung.
Sonstiges: Discrete-Choice-Experiment
Ein onlinebasiertes Discrete-Choice-Experiment (DCE) unter Verwendung einer Umfrage zu angegebenen Behandlungspräferenzen und soziodemografischen Merkmalen. Darüber hinaus wird die neuropathische Schmerzkomponente bei allen Patienten mit dem Numeric Pain Rating Scale Instrument bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenpräferenzen für topische und systemische Schmerzbehandlungsattribute
Zeitfenster: 20 Minuten nach Befragungsstart
Nutzenwerte, erhalten über multinominale Logit-Schätzungen aus dem Discrete-Choice-Experiment
20 Minuten nach Befragungsstart

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Relevanz von Attributen, die der topischen und systemischen Schmerzbehandlung zugeschrieben werden
Zeitfenster: 5 Minuten nach Umfragestart
Abgeleitet von der Likert-Skala
5 Minuten nach Umfragestart
Grenzrate der Substitution gegen Schmerzreduktion
Zeitfenster: 20 Minuten nach Befragungsstart
Abgeleitet aus einem Discrete-Choice-Experiment
20 Minuten nach Befragungsstart

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

LinkCare GmbH

Mitarbeiter

Grünenthal GmbH
Schmerzpraxis Wiesbaden
Schmerz- und Palliativzentrum Rhein-Main Wiesbaden

Ermittler

  • Studienstuhl: Tino Schubert, MSc, LinkCare GmbH

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

11. Februar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juli 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VF/1014/1070

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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