- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04184596
Preferences in Pain Treatment: A Discret Choice Experiment in Patients with Perifer Neuropathic Pain (pNP) (DExPri)
17 februari 2021 uppdaterad av: LinkCare GmbH
Syftet med denna studie är att identifiera och vikta attribut för ämne och systemiska smärtbehandlingsalternativ som är relevanta ur patientens perspektiv med perifer neuropatisk smärta.
Studien kommer att använda en experimentell design med diskret val för att nå sitt mål.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
153
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Baden-Württemberg
-
Stuttgart, Baden-Württemberg, Tyskland, 70469
- LinkCare GmbH
-
-
Hesse
-
Wiesbaden, Hesse, Tyskland, 65189
- Schmerz- und Palliativzentrum Rhein-Main
-
Wiesbaden, Hesse, Tyskland, 65193
- Schmerzpraxis Wiesbaden
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt kommer 150 patienter att inkluderas i denna studie.
Deltagande center är öppenvårdscentraler, specialist på smärtbehandling i delstaten Hessen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnostiserad perifer neuropatisk smärta (pNP) enligt bedömning av studieplatser
Exklusions kriterier:
- Patienter utan tillräckliga kunskaper i skriftlig eller muntlig tyska enligt bedömning av studieplatser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Observationsgrupp med uttalade preferenser
Ett diskret valexperiment kommer att genomföras med deltagare med perifer neuropatisk smärta i observationsgruppen med angivna preferenser.
Instrumentet kommer att mäta patientens preferenser för topikal kontra systemisk smärtbehandling.
|
Ett onlinebaserat Discrete-Choice Experiment (DCE) som använder en undersökning för angivna behandlingspreferenser och sociodemografi.
Dessutom kommer den neuropatiska smärtkomponenten att bedömas hos alla patienter med instrumentet Numeric Pain Rating Scale.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientpreferenser för aktuella och systemiska smärtbehandlingsattribut
Tidsram: 20 minuter efter undersökningens start
|
Nyttovärden erhållna via multinominella logit-uppskattningar från diskreta valexperiment
|
20 minuter efter undersökningens start
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Relevansen av attribut som tillskrivs med topikal och systemisk smärtbehandling
Tidsram: 5 minuter efter undersökningens start
|
Kommer från Likert-skalan
|
5 minuter efter undersökningens start
|
Marginal substitution mot smärtreduktion
Tidsram: 20 minuter efter undersökningens start
|
Härledd från diskret valexperiment
|
20 minuter efter undersökningens start
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Tino Schubert, MSc, LinkCare GmbH
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
11 februari 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 juli 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
31 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2019
Första postat (FAKTISK)
3 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VF/1014/1070
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neuropatisk smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Experiment med diskret val
-
Oticon MedicalAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekrytering
-
Hospices Civils de LyonHar inte rekryterat ännuFriska volontärer | Mild hjärnskakningFrankrike
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Ondokuz Mayıs UniversityAvslutad
-
Necmettin Erbakan UniversityAvslutad
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAvslutadDepression | Livskvalité | Smärta | Artros, knä | Epigenetisk störningKalkon
-
KU LeuvenEuropean CommissionOkändStressstörningar, traumatiska | Fobiska störningar | PanikångestBelgien
-
Trustees of Dartmouth CollegeRekrytering
-
Mead Johnson NutritionBeijing Kangchen TechnologiesAvslutad