- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04184596
Предпочтения в лечении боли: дискретный эксперимент по выбору пациентов с периферической нейропатической болью (pNP) (DExPri)
17 февраля 2021 г. обновлено: LinkCare GmbH
Целью данного исследования является определение и взвешивание атрибутов тематических и системных вариантов лечения боли, актуальных с точки зрения пациентов с периферической нейропатической болью.
В исследовании будет использоваться план эксперимента с дискретным выбором для достижения своей цели.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
153
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Baden-Württemberg
-
Stuttgart, Baden-Württemberg, Германия, 70469
- LinkCare GmbH
-
-
Hesse
-
Wiesbaden, Hesse, Германия, 65189
- Schmerz- und Palliativzentrum Rhein-Main
-
Wiesbaden, Hesse, Германия, 65193
- Schmerzpraxis Wiesbaden
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всего в исследование будет включено 150 пациентов.
Участвующие центры - это амбулаторные центры, специализирующиеся на лечении боли в земле Гессен.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагностированной периферической нейропатической болью (пНП) по оценке исследовательских центров
Критерий исключения:
- Пациенты с недостаточным знанием письменного или устного немецкого языка по оценке исследовательских центров
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа наблюдения за заявленными предпочтениями
Эксперимент дискретного выбора будет проведен с участниками с периферической нейропатической болью в группе наблюдения с заявленными предпочтениями.
Прибор будет измерять предпочтения пациента в отношении местного и системного обезболивания.
|
Онлайн-эксперимент дискретного выбора (DCE) с использованием опроса заявленных предпочтений в лечении и социально-демографических данных.
Кроме того, компонент невропатической боли будет оцениваться у всех пациентов с помощью инструмента Numeric Pain Rating Scale.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предпочтения пациентов в отношении местных и системных атрибутов лечения боли
Временное ограничение: Через 20 минут после начала опроса
|
Значения полезности, полученные с помощью полиномиальных логит-оценок из эксперимента с дискретным выбором
|
Через 20 минут после начала опроса
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Актуальность атрибутов, связанных с местным и системным лечением боли
Временное ограничение: Через 5 минут после начала опроса
|
Получено по шкале Лайкерта
|
Через 5 минут после начала опроса
|
|
Предельная норма замещения против уменьшения боли
Временное ограничение: Через 20 минут после начала опроса
|
Получено из эксперимента с дискретным выбором
|
Через 20 минут после начала опроса
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Tino Schubert, MSc, LinkCare GmbH
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 февраля 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июля 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VF/1014/1070
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .