Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Preferencje w leczeniu bólu: eksperyment z dyskretnym wyborem u pacjentów z obwodowym bólem neuropatycznym (pNP) (DExPri)

17 lutego 2021 zaktualizowane przez: LinkCare GmbH
Celem tego badania jest identyfikacja i zważenie atrybutów tematycznych i systemowych opcji leczenia bólu istotnych z punktu widzenia pacjentów z obwodowym bólem neuropatycznym. Aby osiągnąć swój cel, w badaniu wykorzystany zostanie projekt eksperymentalny z wyborem dyskretnym.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

153

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Baden-Württemberg
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Niemcy, 70469
        • LinkCare GmbH
    • Hesse
      • Wiesbaden, Hesse, Niemcy, 65189
        • Schmerz- und Palliativzentrum Rhein-Main
      • Wiesbaden, Hesse, Niemcy, 65193
        • Schmerzpraxis Wiesbaden

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostanie włączonych łącznie 150 pacjentów. Ośrodki uczestniczące to ośrodki ambulatoryjne specjalizujące się w leczeniu bólu w kraju związkowym Hesja.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowanym obwodowym bólem neuropatycznym (pNP) według oceny ośrodków badawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez wystarczającej znajomości języka niemieckiego w mowie lub piśmie według oceny ośrodków badawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa obserwacyjna o określonych preferencjach
Eksperyment z dyskretnym wyborem zostanie przeprowadzony z uczestnikami z obwodowym bólem neuropatycznym w grupie obserwacyjnej o określonych preferencjach. Instrument będzie mierzyć preferencje pacjentów w zakresie miejscowego i systemowego leczenia bólu.
Internetowy Eksperyment Dyskretnego Wyboru (DCE) z wykorzystaniem ankiety dotyczącej określonych preferencji leczenia i danych socjodemograficznych. Ponadto komponent bólu neuropatycznego zostanie oceniony u wszystkich pacjentów za pomocą instrumentu numerycznej skali oceny bólu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Preferencje pacjentów dotyczące atrybutów miejscowego i ogólnoustrojowego leczenia bólu
Ramy czasowe: 20 minut po rozpoczęciu ankiety
Wartości użyteczności uzyskane za pomocą wielomianowych oszacowań logitowych z eksperymentu wyboru dyskretnego
20 minut po rozpoczęciu ankiety

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znaczenie atrybutów przypisywanych miejscowemu i ogólnoustrojowemu leczeniu bólu
Ramy czasowe: 5 minut po rozpoczęciu ankiety
Pochodzi ze skali Likerta
5 minut po rozpoczęciu ankiety
Krańcowa stopa substytucji przeciw redukcji bólu
Ramy czasowe: 20 minut po rozpoczęciu ankiety
Wyprowadzone z eksperymentu wyboru dyskretnego
20 minut po rozpoczęciu ankiety

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Tino Schubert, MSc, LinkCare GmbH

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 lipca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VF/1014/1070

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Eksperyment z wyborem dyskretnym

3
Subskrybuj