- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04184596
Preferencje w leczeniu bólu: eksperyment z dyskretnym wyborem u pacjentów z obwodowym bólem neuropatycznym (pNP) (DExPri)
17 lutego 2021 zaktualizowane przez: LinkCare GmbH
Celem tego badania jest identyfikacja i zważenie atrybutów tematycznych i systemowych opcji leczenia bólu istotnych z punktu widzenia pacjentów z obwodowym bólem neuropatycznym.
Aby osiągnąć swój cel, w badaniu wykorzystany zostanie projekt eksperymentalny z wyborem dyskretnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
153
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Baden-Württemberg
-
Stuttgart, Baden-Württemberg, Niemcy, 70469
- LinkCare GmbH
-
-
Hesse
-
Wiesbaden, Hesse, Niemcy, 65189
- Schmerz- und Palliativzentrum Rhein-Main
-
Wiesbaden, Hesse, Niemcy, 65193
- Schmerzpraxis Wiesbaden
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostanie włączonych łącznie 150 pacjentów.
Ośrodki uczestniczące to ośrodki ambulatoryjne specjalizujące się w leczeniu bólu w kraju związkowym Hesja.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze zdiagnozowanym obwodowym bólem neuropatycznym (pNP) według oceny ośrodków badawczych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez wystarczającej znajomości języka niemieckiego w mowie lub piśmie według oceny ośrodków badawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa obserwacyjna o określonych preferencjach
Eksperyment z dyskretnym wyborem zostanie przeprowadzony z uczestnikami z obwodowym bólem neuropatycznym w grupie obserwacyjnej o określonych preferencjach.
Instrument będzie mierzyć preferencje pacjentów w zakresie miejscowego i systemowego leczenia bólu.
|
Internetowy Eksperyment Dyskretnego Wyboru (DCE) z wykorzystaniem ankiety dotyczącej określonych preferencji leczenia i danych socjodemograficznych.
Ponadto komponent bólu neuropatycznego zostanie oceniony u wszystkich pacjentów za pomocą instrumentu numerycznej skali oceny bólu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Preferencje pacjentów dotyczące atrybutów miejscowego i ogólnoustrojowego leczenia bólu
Ramy czasowe: 20 minut po rozpoczęciu ankiety
|
Wartości użyteczności uzyskane za pomocą wielomianowych oszacowań logitowych z eksperymentu wyboru dyskretnego
|
20 minut po rozpoczęciu ankiety
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Znaczenie atrybutów przypisywanych miejscowemu i ogólnoustrojowemu leczeniu bólu
Ramy czasowe: 5 minut po rozpoczęciu ankiety
|
Pochodzi ze skali Likerta
|
5 minut po rozpoczęciu ankiety
|
Krańcowa stopa substytucji przeciw redukcji bólu
Ramy czasowe: 20 minut po rozpoczęciu ankiety
|
Wyprowadzone z eksperymentu wyboru dyskretnego
|
20 minut po rozpoczęciu ankiety
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Tino Schubert, MSc, LinkCare GmbH
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
11 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 lipca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
3 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VF/1014/1070
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Eksperyment z wyborem dyskretnym
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutacyjnyChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone
-
University of LeipzigTranslumina GmbHZakończony
-
3MZakończonyRany i urazy | Gojenie się ran | Rana | Tkanka ziarninowa | Terapia ran podciśnieniemStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyRak jelita grubego | Zwłóknienie, Wątroba | Zwężenie | Mikrobiom przewodu pokarmowego | Kawa | Elastografia ultradźwiękowa | Spektroskopia protonowego rezonansu magnetycznegoStany Zjednoczone
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayZakończonyChłoniak | Białaczka | Nowotwór | Przeszczep komórek macierzystych
-
Translumina GmbHEVAMEDRekrutacyjny
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Family Care Health Centers; Memphis... i inni współpracownicyZakończonyZapobieganie ciąży | Nieplanowana ciążaStany Zjednoczone
-
Joseph J. Cullen, MD, FACSNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Holden Comprehensive... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Colette ShenAstraZeneca; University of North Carolina, Chapel HillRekrutacyjnyRak piersi | Przerzuty do mózgu, dorośliStany Zjednoczone
-
Joseph J. Cullen, MD, FACSNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Holden Comprehensive...RekrutacyjnyRak, płuco niedrobnokomórkowe | Niedrobnokomórkowego raka płuca | NSCLC | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Niedrobnokomórkowy rak płucStany Zjednoczone