Vliv zobrazení motoru s virtuální realitou u pacientů s mrtvicí
19. června 2025 aktualizováno: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University
Srovnání trojrozměrné terapie virtuální realitou a motorického zobrazení při funkční obnově horní končetiny po mrtvici
Aplikace virtuální reality v rehabilitaci hemiplegie získávají na popularitě.
Tvrdí se, že kromě implementace funkce může představa této funkce spouštět synaptická spojení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Ačkoli byly ve studii zkoumány účinky netrojrozměrné virtuální reality a motorické představivosti na mozek, takové srovnání mezi trojrozměrnou virtuální realitou a motorickými představami nebylo provedeno.
S ohledem na tyto situace je cílem této studie porovnat vliv trojrozměrné (imerzivní) virtuální reality a motorických snímků na funkční zotavení horních končetin po cévní mozkové příhodě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Şebnem AVCI, Ph.D
- Telefonní číslo: +905057811059
- E-mail: avciseb@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ramazan Kurul, Ph.D
- Telefonní číslo: +905436414731
- E-mail: ramazankurul2@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Krocan, 14100
- Nábor
- Abant Izzet Baysal University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Muhammed Nur Öğün, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Şebnem Avcı, Ph.D
-
Kontakt:
- Ramazan Kurul, Ph.D
- Telefonní číslo: +905436414731
- E-mail: ramazankurul2@hotmail.com
-
Kontakt:
- Muhammed Nur ÖĞÜN, M.D
- Telefonní číslo: +905072329466
- E-mail: dr.mogun@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ramazan Kurul, Ph.D
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikován jako pacient s mrtvicí.
- Mluví, čte a píše v turečtině.
- Ruka funguje na 4, 5, 6 úrovních podle Brunnstroma.
- Skóre minimálního mentálního testu musí být alespoň 24.
- Dobrovolník k účasti.
Kritéria vyloučení:
- Neurologické, ortopedické problémy jiné než mrtvice.
- Mít kinetózu, která nemůže pokračovat ve 3D aplikaci.
- Jedinci zanedbávající postiženou stranu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trojrozměrná pohlcující aplikace virtuální reality
Do této studie bude zahrnuto 25 pacientů s cévní mozkovou příhodou ve věku 18 až 80 let, doba trvání cévní mozkové příhody kratší než 2 měsíce a ne více než 2 roky, jejichž minimální skóre vyšetření duševního stavu (MMSE) je rovné nebo vyšší než 25.
Pohyb Oculus Rift a Leap bude použit k vytvoření pohlcujícího interaktivního prostředí.
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS), škála funkční nezávislosti, dotazník pro sebeobsluhu, Action Research Arm Test, Fugl-meyerova motorická hodnocení horních končetin budou aplikovány těsně před rehabilitačním programem, po aplikaci a na konci 6. týdne.
|
V této skupině budou jednotlivci zařazeni do herního programu, který bude trvat 3 dny v týdnu celkem 6 týdnů a 45 minut denně.
Jednotlivci budou IVR používat k rehabilitaci funkcí, které se často používají v každodenním životě prostřednictvím her zaměřených na úkoly.
Zařízení IVR bude umístěno na hlavu jednotlivce zavřením očí jednotlivce a zařízení Leap Motion bude sloužit k tomu, aby jednotlivci mohli vidět své vlastní ruce v prostředí virtuální reality.
Aby byla zajištěna bezpečnost jednotlivců, cvičení by mělo být prováděno tak, že jednotlivec sedí na židli a opírá se o záda.
Pro funkci horních končetin budou použity celkem 3 různé hry, každá hra bude trvat 15 minut a celková doba sezení bude 45 minut.
|
|
Aktivní komparátor: Snímky motoru
Do této studie bude zahrnuto 25 pacientů s cévní mozkovou příhodou ve věku 18-80 let s dobou trvání cévní mozkové příhody kratší než 2 měsíce a ne více než 2 roky, jejichž skóre MMSE je rovné nebo vyšší než 25.
Pohyb Oculus Rift a Leap bude použit k vytvoření pohlcujícího interaktivního prostředí.
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS), škála funkční nezávislosti, dotazník pro sebeobsluhu, Action Research Arm Test, Fugl-meyerova motorická hodnocení horních končetin budou aplikovány těsně před rehabilitačním programem, po aplikaci a na konci 6. týdne.
|
Motorické snímky budou prováděny se zavřenýma očima.
Pro bezpečnost jednotlivce se navíc jedinec pohodlně usadí na židli v klidném prostředí a sedne si dozadu.
Ve skupině motorických snímků se jednotlivcům zobrazí videa ze 3 her dvakrát ve skupině IVR a budou požádáni, aby si představili, že vykonávají stejné funkce ve hrách IVR.
Snímky motorů budou 3 dny v týdnu, celkem 6 týdnů a 45 minut denně (včetně dob odpočinku).
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční fyzioterapie
Do této studie bude zahrnuto 25 pacientů s cévní mozkovou příhodou ve věku 18-80 let s dobou trvání cévní mozkové příhody kratší než 2 měsíce a ne více než 2 roky, jejichž skóre MMSE je rovné nebo vyšší než 25.
Pohyb Oculus Rift a Leap bude použit k vytvoření pohlcujícího interaktivního prostředí.
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS), škála funkční nezávislosti, dotazník pro sebeobsluhu, Action Research Arm Test, Fugl-meyerova motorická hodnocení horních končetin budou aplikovány těsně před rehabilitačním programem, po aplikaci a na konci 6. týdne.
|
Jednotlivci v této skupině budou náhodně vybráni z hospitalizovaných dobrovolníků s cévní mozkovou příhodou.
Protože tito jedinci dostávají běžnou rehabilitaci 5 dní v týdnu, budou hodnoceni na začátku a na konci 18 sezení v celkovém období 6 týdnů.
Konvenční fyzioterapie bude zahrnovat normální pohyby kloubů, cvičení na posílení svalů, cvičení rovnováhy a mobility a cvičení pro zlepšení každodenních aktivit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jebsenův funkční test ruky
Časové okno: 6 týdnů
|
Test se skládá ze 7 titulků a je objektivním a standardizovaným testem.
Test se skládá ze 7 titulků: „psaní standardní věty“, „obracení 5 karet“, „sbírání malých předmětů“, „simulace krmení“, „aranžování vrhcáby“, „nosení velkých lehkých předmětů“ a „nosení velkých těžkých předmětů ".
Skóre testu je doba dokončení testu a zaznamenává se v sekundách
|
6 týdnů
|
|
Action Reach Test (ARAT)
Časové okno: 6 týdnů
|
Tato stupnice je hodnocena mezi 0-57 body a skládá se ze 4 položek: hrubý úchop, jemný úchop, úchop konečky prstů a hrubý pohyb.
Každá část se počítá za 3 body.
3 body znamenají, že test je zpracován normálním způsobem, 2 body ukazují obtížnost a abnormálně dlouhý čas na jeho provedení, 1 bod znamená, že jednotlivec může test dokončit částečně a 0 bodů nemůže test dokončit.
Čím vyšší skóre, tím lepší úroveň.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice dopadu tahu (SIS)
Časové okno: 6 týdnů
|
Turecká validita byla provedena Hantalem a kol. v roce 2014.
Jedná se o 9stupňovou stupnici, která je hodnocena mezi 0-57 body, přičemž vyšší skóre znamená lepší stav a nižší skóre znamená vyšší závažnost cévní mozkové příhody.
Bodování se provádí samostatně pro každý titul
|
6 týdnů
|
|
Dotazník kinestetických a vizuálních představ
Časové okno: 6 týdnů
|
Byl vyvinut v roce 2007 Malouinem a kol.
Při této metodě je účastník informován o požadovaném pohybu a je o to požádán.
Poté je účastník požádán, aby si představil, jako by sledoval pohyb, aniž by provedl jakýkoli pohyb.
Boduje se mezi 1-5 body.
1: žádný obraz, 5: stejně jasný jako originál.
V další fázi je požádán, aby si představil sám sebe tak, že cítí, co dělá, a je ohodnocen mezi 1 a 5 body. 1 bod: nemá smysl, 5 bodů znamená intenzivní pocit, jako by dělal pohyb.
Škála hodnotí jak vizuální, tak kinestetické zobrazení, přičemž každý rozměr je hodnocen od 5 do 25, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší jasnost nebo intenzitu zobrazení.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammed Nur Ögün, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
- Ředitel studie: Şebnem AVCI, Ph.D, Bolu Abant Izzet Baylsa University
- Vrchní vyšetřovatel: Mustafa Fatih Yaşar, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
- Vrchní vyšetřovatel: Ramazan KURUL, Ph.D, Bolu Abant Izzet Baylsa University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
2. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AIBU-FTR-RK-05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .