Эффект двигательных образов с виртуальной реальностью у пациентов с инсультом
19 июня 2025 г. обновлено: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University
Сравнение трехмерной терапии виртуальной реальностью и моторной визуализации в функциональном восстановлении верхней конечности после инсульта
Приложения виртуальной реальности в реабилитации гемиплегии набирают популярность.
Утверждается, что, помимо реализации функции, представление этой функции может запускать синаптические связи.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Хотя влияние нетрехмерной виртуальной реальности и моторного воображения на мозг было исследовано в исследовании, такое сравнение между трехмерной виртуальной реальностью и моторным воображением не проводилось.
Учитывая эти ситуации, целью данного исследования является сравнение влияния трехмерной (иммерсивной) виртуальной реальности и воображения движения на функциональное восстановление верхних конечностей после инсульта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Şebnem AVCI, Ph.D
- Номер телефона: +905057811059
- Электронная почта: avciseb@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ramazan Kurul, Ph.D
- Номер телефона: +905436414731
- Электронная почта: ramazankurul2@hotmail.com
Места учебы
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Турция, 14100
- Рекрутинг
- Abant Izzet Baysal University
-
Главный следователь:
- Muhammed Nur Öğün, M.D.
-
Главный следователь:
- Şebnem Avcı, Ph.D
-
Контакт:
- Ramazan Kurul, Ph.D
- Номер телефона: +905436414731
- Электронная почта: ramazankurul2@hotmail.com
-
Контакт:
- Muhammed Nur ÖĞÜN, M.D
- Номер телефона: +905072329466
- Электронная почта: dr.mogun@gmail.com
-
Главный следователь:
- Ramazan Kurul, Ph.D
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностирован как больной инсультом.
- Говорит, читает и пишет по-турецки.
- Руки функционируют на 4, 5, 6 уровнях по Бруннстрему.
- Минимальный балл умственного теста должен быть не менее 24.
- Доброволец для участия.
Критерий исключения:
- Неврологические, ортопедические проблемы, кроме инсульта.
- Чтобы иметь укачивание, которое не может продолжать 3D-приложение.
- Лица, пренебрегающие пораженной стороной
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Трехмерное иммерсивное приложение виртуальной реальности
В это исследование будут включены 25 пациентов в возрасте от 18 до 80 лет, перенесших инсульт, с длительностью инсульта менее 2 месяцев и не более 2 лет, чьи мини-оценки психического состояния (MMSE) равны или превышают 25.
Oculus Rift и Leap Motion будут использоваться для создания захватывающей интерактивной среды.
Модифицированная шкала Эшворта (MAS), шкала функциональной независимости, опросник по самообслуживанию, тест руки Action Research, оценки моторики верхних конечностей Фугля Мейера будут применяться непосредственно перед программой реабилитации, после применения и в конце 6 недель.
|
В этой группе люди будут включены в игровую программу, которая будет длиться 3 дня в неделю, всего 6 недель и 45 минут в день.
Люди будут использовать IVR для восстановления функций, которые часто используются в повседневной жизни, с помощью игр, ориентированных на выполнение задач.
Устройство IVR будет помещено на голову человека, закрыв глаза человека, а устройство Leap Motion будет использоваться, чтобы люди могли видеть свои руки в среде виртуальной реальности.
В целях обеспечения безопасности людей занятия должны проводиться в сидячем положении человека на стуле и с опорой на спинку.
Всего будет использовано 3 разные игры для функции верхних конечностей, каждая игра будет длиться 15 минут, а общее время сеанса составит 45 минут.
|
|
Активный компаратор: Моторные образы
В это исследование будут включены 25 пациентов в возрасте от 18 до 80 лет, перенесших инсульт, с длительностью инсульта менее 2 месяцев и не более 2 лет, чьи баллы по шкале MMSE равны или превышают 25.
Oculus Rift и Leap Motion будут использоваться для создания захватывающей интерактивной среды.
Модифицированная шкала Эшворта (MAS), шкала функциональной независимости, опросник по самообслуживанию, тест руки Action Research, оценки моторики верхних конечностей Фугля Мейера будут применяться непосредственно перед программой реабилитации, после применения и в конце 6 недель.
|
Моторные образы будут выполняться с закрытыми глазами.
Кроме того, в целях безопасности человек будет удобно сидеть на стуле в тихой обстановке и сидеть сложа руки.
В группе двигательных образов участникам будут показаны видеоролики из 3 игр 2 раза в группе IVR, и им будет предложено представить, что они выполняют те же функции в играх IVR.
Моторные образы будут 3 дня в неделю в общей сложности 6 недель и 45 минут в день (включая периоды отдыха).
|
|
Активный компаратор: Обычная физиотерапия
В это исследование будут включены 25 пациентов в возрасте от 18 до 80 лет, перенесших инсульт, с длительностью инсульта менее 2 месяцев и не более 2 лет, чьи баллы по шкале MMSE равны или превышают 25.
Oculus Rift и Leap Motion будут использоваться для создания захватывающей интерактивной среды.
Модифицированная шкала Эшворта (MAS), шкала функциональной независимости, опросник по самообслуживанию, тест руки Action Research, оценки моторики верхних конечностей Фугля Мейера будут применяться непосредственно перед программой реабилитации, после применения и в конце 6 недель.
|
Люди в этой группе будут случайным образом набраны из госпитализированных добровольцев, перенесших инсульт.
Поскольку эти люди проходят обычную реабилитацию 5 дней в неделю, они будут оцениваться в начале и в конце 18 сеансов в течение общего периода 6 недель.
Обычная физиотерапия будет включать в себя нормальные движения суставов, упражнения для укрепления мышц, упражнения на равновесие и подвижность, а также упражнения для улучшения повседневной жизнедеятельности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный тест руки Джебсена
Временное ограничение: 6 недель
|
Тест состоит из 7 субтитров и является объективным и стандартизированным тестом.
Тест состоит из 7 подзаголовков: «написание стандартного предложения», «переворачивание 5 карточек», «подбор мелких предметов», «имитация кормления», «расстановка шашек в нардах», «перенос больших легких предметов» и «перенос больших тяжелых предметов». ".
Оценка теста - это время завершения теста, которое записывается в секундах.
|
6 недель
|
|
Тест на вытянутую руку (ARAT)
Временное ограничение: 6 недель
|
Эта шкала оценивается от 0 до 57 баллов и состоит из 4 заголовков: общий захват, тонкий захват, захват кончиками пальцев и грубое движение.
Каждая часть оценивается в 3 балла.
3 балла означают, что тест выполнен нормально, 2 балла указывают на сложность и ненормально долгое выполнение теста, 1 балл означает, что человек может частично выполнить тест и 0 баллов не может выполнить тест.
Чем выше оценка, тем лучше уровень.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воздействия инсульта (SIS)
Временное ограничение: 6 недель
|
Турецкая валидность была сделана Hantal et al. в 2014.
Это 9-ступенчатая шкала, которая оценивается в диапазоне от 0 до 57 баллов, при этом более высокий балл указывает на лучшее состояние, а более низкий балл указывает на более высокую тяжесть инсульта.
Подсчет очков производится отдельно для каждого титула
|
6 недель
|
|
Анкета кинестетических и визуальных образов
Временное ограничение: 6 недель
|
Он был разработан в 2007 году Малуином и соавт.
В этом методе участнику сообщают о желаемом движении и просят его сделать.
Затем участника просят представить, как будто он наблюдает за движением, не совершая никакого движения.
Оценивается от 1 до 5 баллов.
1: нет изображения, 5: четкость оригинала.
На другом этапе его просят представить себя, чувствуя, что он делает, и оценивают от 1 до 5 баллов. 1 балл: никакого смысла, 5 баллов – сильное ощущение, будто он делает ход.
Шкала оценивает как визуальные, так и кинестетические образы, при этом каждое измерение оценивается от 5 до 25, причем более высокие баллы указывают на большую четкость или интенсивность образов.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammed Nur Ögün, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
- Директор по исследованиям: Şebnem AVCI, Ph.D, Bolu Abant Izzet Baylsa University
- Главный следователь: Mustafa Fatih Yaşar, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
- Главный следователь: Ramazan KURUL, Ph.D, Bolu Abant Izzet Baylsa University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AIBU-FTR-RK-05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .