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Effet de l'imagerie motrice avec réalité virtuelle chez les patients ayant subi un AVC

19 juin 2025 mis à jour par: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

Comparaison de la thérapie de réalité virtuelle tridimensionnelle et de l'imagerie motrice dans la récupération fonctionnelle du membre supérieur après un AVC

Les applications de réalité virtuelle dans la rééducation de l'hémiplégie gagnent en popularité. On prétend que, outre la mise en œuvre d'une fonction, imaginer que cette fonction peut déclencher des connexions synaptiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien que les effets de la réalité virtuelle non tridimensionnelle et de l'imagination motrice sur le cerveau aient été étudiés dans une étude, une telle comparaison n'a pas été faite entre la réalité virtuelle tridimensionnelle et l'imagerie motrice.

Compte tenu de ces situations, le but de cette étude est de comparer l'effet de la réalité virtuelle tridimensionnelle (immersive) et de l'imagerie motrice sur la récupération fonctionnelle du membre supérieur après un AVC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Turquie, 14100
        • Recrutement
        • Abant Izzet Baysal University
        • Chercheur principal:
          • Muhammed Nur Öğün, M.D.
        • Chercheur principal:
          • Şebnem Avcı, Ph.D
        • Contact:
        • Contact:
          • Muhammed Nur ÖĞÜN, M.D
          • Numéro de téléphone: +905072329466
          • E-mail: dr.mogun@gmail.com
        • Chercheur principal:
          • Ramazan Kurul, Ph.D

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué comme patient d'AVC.
  • Parle, lit et écrit en turc.
  • La main fonctionne à 4, 5, 6 niveaux selon Brunnstrom.
  • Le score du mini-test mental doit être d'au moins 24.
  • Volontaire pour participer.

Critère d'exclusion:

  • Problèmes neurologiques, orthopédiques autres que les accidents vasculaires cérébraux.
  • Avoir le mal des transports qui ne peut pas continuer l'application 3D.
  • Individus négligeant le côté affecté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application de réalité virtuelle immersive en trois dimensions
25 patients victimes d'AVC âgés de 18 à 80 ans, d'une durée d'AVC inférieure à 2 mois et inférieure ou égale à 2 ans, dont les scores au mini-examen de l'état mental (MMSE) sont égaux ou supérieurs à 25 seront inclus dans cette étude. Oculus Rift et Leap motion seront utilisés pour créer un environnement interactif immersif. L'échelle d'Ashworth modifiée (MAS), l'échelle d'indépendance fonctionnelle, le questionnaire d'auto-soins, le test de bras de recherche d'action, les évaluations motrices des membres supérieurs de Fugl meyer seront appliqués juste avant le programme de rééducation, après l'application et au bout de 6 semaines.
Autre: Application de réalité virtuelle immersive en trois dimensions
Dans ce groupe, les individus seront inclus dans un programme de jeu qui durera 3 jours par semaine pour un total de 6 semaines et 45 minutes par jour. Les particuliers utiliseront le SVI pour réhabiliter des fonctions fréquemment utilisées dans la vie quotidienne grâce à des jeux axés sur les tâches. Le dispositif IVR sera placé sur la tête de l'individu en fermant les yeux de l'individu et le dispositif Leap Motion sera utilisé pour permettre aux individus de voir leurs propres mains dans un environnement de réalité virtuelle. Afin d'assurer la sécurité des individus, les pratiques doivent être effectuées avec l'individu assis sur la chaise et appuyé contre le dossier. Un total de 3 jeux différents seront utilisés pour la fonction des membres supérieurs, chaque jeu durera 15 minutes et la durée totale de la session sera de 45 minutes.
Comparateur actif: Imagerie motrice
25 patients victimes d'AVC âgés de 18 à 80 ans, dont la durée de l'AVC est inférieure à 2 mois et inférieure à 2 ans, dont les scores MMSE sont égaux ou supérieurs à 25, seront inclus dans cette étude. Oculus Rift et Leap motion seront utilisés pour créer un environnement interactif immersif. L'échelle d'Ashworth modifiée (MAS), l'échelle d'indépendance fonctionnelle, le questionnaire d'auto-soins, le test de bras de recherche d'action, les évaluations motrices des membres supérieurs de Fugl meyer seront appliqués juste avant le programme de rééducation, après l'application et au bout de 6 semaines.
Autre: Imagerie motrice
L'imagerie motrice sera réalisée les yeux fermés. De plus, pour la sécurité de l'individu, l'individu s'assoira confortablement sur une chaise dans un environnement calme et s'assoira. Dans le groupe d'imagerie motrice, les individus verront 2 fois des vidéos des 3 jeux dans le groupe IVR et seront invités à imaginer qu'ils remplissent les mêmes fonctions dans les jeux IVR. L'imagerie motrice sera de 3 jours par semaine pour un total de 6 semaines et 45 minutes par jour (y compris les périodes de repos).
Comparateur actif: Physiothérapie conventionnelle
25 patients victimes d'AVC âgés de 18 à 80 ans, dont la durée de l'AVC est inférieure à 2 mois et inférieure à 2 ans, dont les scores MMSE sont égaux ou supérieurs à 25, seront inclus dans cette étude. Oculus Rift et Leap motion seront utilisés pour créer un environnement interactif immersif. L'échelle d'Ashworth modifiée (MAS), l'échelle d'indépendance fonctionnelle, le questionnaire d'auto-soins, le test de bras de recherche d'action, les évaluations motrices des membres supérieurs de Fugl meyer seront appliqués juste avant le programme de rééducation, après l'application et au bout de 6 semaines.
Autre: Physiothérapie conventionnelle
Les personnes de ce groupe seront recrutées au hasard parmi des volontaires hospitalisés pour un AVC. Étant donné que ces personnes reçoivent une rééducation de routine 5 jours par semaine, elles seront évaluées au début et à la fin de 18 séances sur une période totale de 6 semaines. La physiothérapie conventionnelle comprendra des mouvements articulaires normaux, des exercices de renforcement musculaire, des exercices d'équilibre et de mobilité et des exercices pour améliorer l'activité de la vie quotidienne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de fonction de la main Jebsen
Délai: 6 semaines
Le test se compose de 7 sous-titres et est un test objectif et standardisé. Le test se compose de 7 sous-titres : "écrire une phrase standard", "retourner 5 cartes", "ramasser de petits objets", "simulation d'alimentation", "arranger des dames de backgammon", "porter de gros objets légers" et "porter de gros objets lourds ". Le score du test est le temps d'achèvement du test et est enregistré en secondes
6 semaines
Test de bras de portée d'action (ARAT)
Délai: 6 semaines
Cette échelle est notée entre 0 et 57 points et se compose de 4 rubriques : prise grossière, prise fine, prise du bout des doigts et mouvement grossier. Chaque partie est calculée sur 3 points. 3 points signifient que le test est fait de manière normale, 2 points montrent la difficulté et le temps anormalement long pour le faire, 1 point signifie que l'individu peut partiellement terminer le test et 0 point ne peut pas terminer le test. Plus le score est élevé, meilleur est le niveau.
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'impact de l'AVC (SIS)
Délai: 6 semaines
La validité turque a été réalisée par Hantal et al. en 2014. Il s'agit d'une échelle en 9 étapes qui est notée entre 0 et 57 points, un score plus élevé indiquant une meilleure condition et un score inférieur indiquant une gravité plus élevée de l'AVC. La notation est effectuée séparément pour chaque titre
6 semaines
Questionnaire d'imagerie kinesthésique et visuelle
Délai: 6 semaines
Il a été développé en 2007 par Malouin et al. Dans cette méthode, le participant est informé du mouvement souhaité et est invité à le faire. Ensuite, le participant est invité à imaginer comme s'il regardait le mouvement sans faire aucun mouvement. Il est marqué entre 1 et 5 points. 1 : pas d'image, 5 : aussi clair que l'original. A l'autre étape, on lui demande de s'imaginer en ressentant ce qu'il fait et il est noté entre 1 et 5 points. 1 point : aucun sens, 5 points signifient une sensation intense comme s'il faisait le mouvement. L'échelle évalue à la fois l'imagerie visuelle et kinesthésique, chaque dimension étant notée de 5 à 25, les scores les plus élevés indiquant une plus grande clarté ou intensité de l'imagerie.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abant Izzet Baysal University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Muhammed Nur Ögün, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
  • Directeur d'études: Şebnem AVCI, Ph.D, Bolu Abant Izzet Baylsa University
  • Chercheur principal: Mustafa Fatih Yaşar, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
  • Chercheur principal: Ramazan KURUL, Ph.D, Bolu Abant Izzet Baylsa University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2019

Première publication (Réel)

2 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AIBU-FTR-RK-05

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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