Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ obrazów motorycznych z wirtualną rzeczywistością na pacjentów z udarem mózgu

19 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

Porównanie Trójwymiarowej Terapii Wirtualnej Rzeczywistości i Obrazowania Motorycznego w funkcjonalnej regeneracji kończyny górnej po udarze

Aplikacje rzeczywistości wirtualnej w rehabilitacji hemiplegii zyskują na popularności. Uważa się, że oprócz zaimplementowania funkcji, wyobrażenie sobie tej funkcji może wywołać połączenia synaptyczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż w badaniu zbadano wpływ nietrójwymiarowej rzeczywistości wirtualnej i wyobraźni motorycznej na mózg, nie dokonano takiego porównania między trójwymiarową rzeczywistością wirtualną a obrazami motorycznymi.

Biorąc pod uwagę te sytuacje, celem tego badania jest porównanie wpływu trójwymiarowej (immersyjnej) rzeczywistości wirtualnej i obrazów motorycznych na powrót czynnościowy kończyny górnej po udarze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Indyk, 14100
        • Rekrutacyjny
        • Abant Izzet Baysal University
        • Główny śledczy:
          • Muhammed Nur Öğün, M.D.
        • Główny śledczy:
          • Şebnem Avcı, Ph.D
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ramazan Kurul, Ph.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowany jako pacjent z udarem.
  • Mówi, czyta i pisze po turecku.
  • Funkcje ręki na 4, 5, 6 poziomach według Brunnstroma.
  • Wynik mini testu psychicznego na co najmniej 24.
  • Wolontariat do udziału.

Kryteria wyłączenia:

  • Problemy neurologiczne, ortopedyczne inne niż udar.
  • Mieć chorobę lokomocyjną, która nie może kontynuować aplikacji 3D.
  • Osoby zaniedbujące dotkniętą stronę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trójwymiarowa immersyjna aplikacja rzeczywistości wirtualnej
Do badania zostanie włączonych 25 pacjentów z udarem w wieku od 18 do 80 lat, z udarem trwającym krócej niż 2 miesiące i nie dłużej niż 2 lata, u których wyniki w mini badaniu stanu psychicznego (MMSE) są równe lub wyższe niż 25. Oculus Rift i Leap motion zostaną wykorzystane do stworzenia immersyjnego, interaktywnego środowiska. Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS), skala niezależności funkcjonalnej, kwestionariusz samoopieki, test ramienia Action Research, ocena motoryki kończyn górnych Fugla-Meyera zostaną zastosowane tuż przed programem rehabilitacji, po aplikacji i pod koniec 6 tygodni.
Inny: Trójwymiarowa immersyjna aplikacja rzeczywistości wirtualnej
W tej grupie osoby zostaną objęte programem gry, który będzie trwał 3 dni w tygodniu, łącznie przez 6 tygodni i 45 minut dziennie. Osoby będą używać IVR do rehabilitacji funkcji, które są często używane w życiu codziennym poprzez gry zorientowane na zadania. Urządzenie IVR zostanie umieszczone na głowie osoby po zamknięciu jej oczu, a urządzenie Leap Motion zostanie użyte, aby umożliwić osobom zobaczenie własnych rąk w środowisku wirtualnej rzeczywistości. W celu zapewnienia bezpieczeństwa osób ćwiczenia należy wykonywać w pozycji siedzącej na krześle i opartej o oparcie. W sumie 3 różne gry zostaną wykorzystane do funkcji kończyn górnych, każda gra będzie trwała 15 minut, a całkowity czas sesji wyniesie 45 minut.
Aktywny komparator: Obrazy silnika
25 pacjentów z udarem mózgu w wieku od 18 do 80 lat, z udarem trwającym krócej niż 2 miesiące i nie dłużej niż 2 lata, u których wynik MMSE jest równy lub wyższy od 25, zostanie włączonych do tego badania. Oculus Rift i Leap motion zostaną wykorzystane do stworzenia immersyjnego, interaktywnego środowiska. Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS), skala niezależności funkcjonalnej, kwestionariusz samoopieki, test ramienia Action Research, ocena motoryki kończyn górnych Fugla-Meyera zostaną zastosowane tuż przed programem rehabilitacji, po aplikacji i pod koniec 6 tygodni.
Inny: Obrazy silnika
Obrazy motoryczne będą wykonywane przy zamkniętych oczach. Ponadto, dla bezpieczeństwa danej osoby, osoba ta usiądzie wygodnie na krześle w cichym otoczeniu i usiądzie wygodnie. W grupie obrazowania motorycznego osobom w grupie IVR dwukrotnie zostaną pokazane filmy z 3 gier i zostaną poproszone o wyobrazenie sobie, że wykonują te same funkcje w grach IVR. Obrazy motoryczne będą wykonywane 3 dni w tygodniu przez łącznie 6 tygodni i 45 minut dziennie (wliczając okresy odpoczynku).
Aktywny komparator: Konwencjonalna fizjoterapia
25 pacjentów z udarem mózgu w wieku od 18 do 80 lat, z udarem trwającym krócej niż 2 miesiące i nie dłużej niż 2 lata, u których wynik MMSE jest równy lub wyższy od 25, zostanie włączonych do tego badania. Oculus Rift i Leap motion zostaną wykorzystane do stworzenia immersyjnego, interaktywnego środowiska. Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS), skala niezależności funkcjonalnej, kwestionariusz samoopieki, test ramienia Action Research, ocena motoryki kończyn górnych Fugla-Meyera zostaną zastosowane tuż przed programem rehabilitacji, po aplikacji i pod koniec 6 tygodni.
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
Osoby w tej grupie będą losowo rekrutowane spośród hospitalizowanych ochotników z udarem mózgu. Ponieważ osoby te przechodzą rutynową rehabilitację przez 5 dni w tygodniu, będą oceniane na początku i na końcu 18 sesji przez całkowity okres 6 tygodni. Konwencjonalna fizjoterapia obejmuje normalne ruchy stawów, ćwiczenia wzmacniające mięśnie, ćwiczenia równowagi i mobilności oraz ćwiczenia poprawiające codzienną aktywność życiową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test funkcji ręki Jebsena
Ramy czasowe: 6 tygodni
Test składa się z 7 napisów i jest testem obiektywnym i wystandaryzowanym. Test składa się z 7 napisów: „pisanie standardowego zdania”, „przerzucanie 5 kart”, „podnoszenie małych przedmiotów”, „symulacja karmienia”, „układanie warcabów tryktraka”, „noszenie dużych lekkich przedmiotów” oraz „noszenie dużych ciężkich przedmiotów” ". Wynik testu to czas ukończenia testu i jest zapisywany w sekundach
6 tygodni
Test zasięgu działania (ARAT)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ta skala jest punktowana od 0 do 57 punktów i składa się z 4 pozycji: chwyt całkowity, chwyt precyzyjny, chwyt opuszkami palców i ruch duży. Każda część jest obliczana na podstawie 3 punktów. 3 punkty oznaczają, że test jest wykonywany w sposób normalny, 2 punkty oznaczają trudność i nienormalnie długi czas jego wykonania, 1 punkt oznacza, że ​​dana osoba może częściowo rozwiązać test, a 0 punktów nie może ukończyć testu. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala wpływu udaru mózgu (SIS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Trafność turecką przeprowadzili Hantal i in. w 2014 roku. Jest to 9-stopniowa skala, w której punktacja wynosi od 0 do 57 punktów, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszy stan, a niższy wynik na większe nasilenie udaru. Punktacja odbywa się oddzielnie dla każdego tytułu
6 tygodni
Kwestionariusz obrazowania kinestetycznego i wizualnego
Ramy czasowe: 6 tygodni
Został opracowany w 2007 roku przez Malouina i in. W tej metodzie uczestnikowi mówi się o pożądanym ruchu i prosi o jego wykonanie. Następnie uczestnik jest proszony, aby wyobraził sobie, że obserwuje ruch, nie wykonując żadnego ruchu. Otrzymuje się od 1 do 5 punktów. 1: brak obrazu, 5: tak wyraźny jak oryginał. Na drugim etapie jest proszony o wyobrażenie sobie siebie poprzez odczuwanie tego, co robi, i otrzymuje od 1 do 5 punktów. 1 punkt: bez sensu, 5 punktów oznacza intensywne uczucie, jakby wykonywał ruch. Skala ocenia zarówno obrazy wizualne, jak i kinestetyczne, przy czym każdy wymiar jest oceniany od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą klarowność lub intensywność obrazów.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Śledczy

  • Główny śledczy: Muhammed Nur Ögün, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
  • Dyrektor Studium: Şebnem AVCI, Ph.D, Bolu Abant Izzet Baylsa University
  • Główny śledczy: Mustafa Fatih Yaşar, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
  • Główny śledczy: Ramazan KURUL, Ph.D, Bolu Abant Izzet Baylsa University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AIBU-FTR-RK-05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj