- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04215679
Effekten av motorisk bildspråk med virtuell verklighet hos patienter med stroke
Jämförelse av tredimensionell virtuell verklighetsterapi och motorisk bildbehandling vid funktionell återhämtning av övre extremiteten efter stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Även om effekterna av icke-tredimensionell virtuell verklighet och motorisk fantasi på hjärnan har undersökts i en studie, har en sådan jämförelse inte gjorts mellan den tredimensionella virtuella verkligheten och motoriska bilder.
Med tanke på dessa situationer är syftet med denna studie att jämföra effekten av tredimensionell (immersiv) virtuell verklighet och motoriska bilder på funktionell återhämtning av övre extremiteter efter stroke.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Şebnem AVCI, Ph.D
- Telefonnummer: +905057811059
- E-post: avciseb@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ramazan Kurul, Ph.D
- Telefonnummer: +905436414731
- E-post: ramazankurul2@hotmail.com
Studieorter
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Kalkon, 14100
- Rekrytering
- Abant Izzet Baysal University
-
Huvudutredare:
- Muhammed Nur Öğün, M.D.
-
Huvudutredare:
- Şebnem Avcı, Ph.D
-
Kontakt:
- Ramazan Kurul, Ph.D
- Telefonnummer: +905436414731
- E-post: ramazankurul2@hotmail.com
-
Kontakt:
- Muhammed Nur ÖĞÜN, M.D
- Telefonnummer: +905072329466
- E-post: dr.mogun@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Ramazan Kurul, Ph.D
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats som strokepatient.
- Talar, läser och skriver på turkiska.
- Handen fungerar på 4, 5, 6 nivåer enligt Brunnström.
- Minsta mentaltestpoäng ska vara minst 24.
- Volontär för deltagande.
Exklusions kriterier:
- Andra neurologiska, ortopediska problem än stroke.
- Att ha åksjuka som inte kan fortsätta 3D-applikationen.
- Individer som försummar den drabbade sidan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Tredimensionell uppslukande virtual reality-applikation
25 strokepatienter i åldrarna 18-80 år, strokevaraktighet på mindre än 2 månader och högst 2 år vars mini Mental State Examination (MMSE) poäng lika med eller över 25 kommer att inkluderas i denna studie.
Oculus Rift och Leap motion kommer att användas för att skapa en uppslukande interaktiv miljö.
Modifierad Ashworth-skala (MAS), skala för funktionell oberoende, frågeformulär för egenvård, Action Research Arm Test, Fugl meyers motoriska utvärderingar av övre extremiteter kommer att tillämpas strax före rehabiliteringsprogrammet, efter ansökan och i slutet av 6 veckor.
|
I denna grupp kommer individer att ingå i ett spelprogram som kommer att pågå under 3 dagar i veckan i totalt 6 veckor och 45 minuter om dagen.
Individer kommer att använda IVR för att rehabilitera funktioner som ofta används i det dagliga livet genom uppgiftsorienterade spel.
IVR-enheten kommer att placeras på individens huvud genom att stänga ögonen på individen och Leap Motion-enheten kommer att användas för att göra det möjligt för individer att se sina egna händer i en virtuell verklighetsmiljö.
För att säkerställa individers säkerhet ska övningar utföras med individen sittande i stolen och lutad mot ryggen.
Totalt kommer 3 olika spel att användas för funktion av övre extremiteter, varje spel kommer att vara 15 minuter och den totala sessionstiden kommer att vara 45 minuter.
|
Aktiv komparator: Motoriska bilder
25 strokepatienter i åldrarna 18-80 år, strokelängd på mindre än 2 månader och högst 2 år vars MMSE-poäng lika med eller över 25 kommer att inkluderas i denna studie.
Oculus Rift och Leap motion kommer att användas för att skapa en uppslukande interaktiv miljö.
Modifierad Ashworth-skala (MAS), skala för funktionell oberoende, frågeformulär för egenvård, Action Research Arm Test, Fugl meyers motoriska utvärderingar av övre extremiteter kommer att tillämpas strax före rehabiliteringsprogrammet, efter ansökan och i slutet av 6 veckor.
|
Motoriska bilder kommer att utföras med slutna ögon.
Dessutom, för individens säkerhet, kommer individen att sitta bekvämt i en stol i en lugn miljö och luta sig tillbaka.
I gruppen för motoriska bilder kommer individer att ses videor av de 3 spelen 2 gånger i IVR-gruppen och kommer att uppmanas att föreställa sig att de utför samma funktioner i IVR-spelen.
Den motoriska bilden kommer att vara 3 dagar i veckan i totalt 6 veckor och 45 minuter per dag (inklusive viloperioder).
|
Aktiv komparator: Konventionell sjukgymnastik
25 strokepatienter i åldrarna 18-80 år, strokelängd på mindre än 2 månader och högst 2 år vars MMSE-poäng lika med eller över 25 kommer att inkluderas i denna studie.
Oculus Rift och Leap motion kommer att användas för att skapa en uppslukande interaktiv miljö.
Modifierad Ashworth-skala (MAS), skala för funktionell oberoende, frågeformulär för egenvård, Action Research Arm Test, Fugl meyers motoriska utvärderingar av övre extremiteter kommer att tillämpas strax före rehabiliteringsprogrammet, efter ansökan och i slutet av 6 veckor.
|
Individer i denna grupp kommer att rekryteras slumpmässigt från strokevolontärer på sjukhus.
Eftersom dessa individer får rutinmässig rehabilitering 5 dagar i veckan kommer de att utvärderas i början och slutet av 18 sessioner under en total period av 6 veckor.
Konventionell sjukgymnastik kommer att inkludera normala ledrörelser, muskelstärkande övningar, balans- och rörlighetsövningar och övningar för att förbättra vardagens aktivitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jebsen handfunktionstest
Tidsram: 6 veckor
|
Testet består av 7 undertexter och är ett objektivt och standardiserat test.
Testet består av 7 undertexter: "skriva en standardmening", "vända 5 kort", "plocka upp små föremål", "matningssimulering", "arrangera backgammonpjäser", "bära stora lätta föremål" och "bära stora tunga föremål". ".
Testets poäng är slutförandetiden för testet och registreras i sekunder
|
6 veckor
|
Action Reach Arm Test (ARAT)
Tidsram: 6 veckor
|
Denna skala får mellan 0-57 poäng och består av 4 rubriker: grovt grepp, fint grepp, fingertoppsgrepp och grov rörelse.
Varje del beräknas över 3 poäng.
3 poäng betyder att testet görs på ett normalt sätt, 2 poäng visar svårighetsgraden och onormalt lång tid för att göra det, 1 poäng betyder att individen delvis kan genomföra testet och 0 poäng inte kan genomföra testet.
Ju högre poäng, desto bättre nivå.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Stroke impact scale (SIS)
Tidsram: 6 veckor
|
Turkisk validitet gjordes av Hantal et al. under 2014.
Det är en 9-stegsskala som poängsätts mellan 0-57 poäng, där en högre poäng indikerar bättre kondition och en lägre poäng indikerar en högre svårighetsgrad av stroke.
Poängsättning görs separat för varje titel
|
6 veckor
|
Kinestetiska och visuella bildfrågor
Tidsram: 6 veckor
|
Det utvecklades 2007 av Malouin et al.
I denna metod får deltagaren veta om den önskade rörelsen och ombeds göra det.
Därefter uppmanas deltagaren att föreställa sig som om han tittade på rörelsen utan att göra någon rörelse.
Det görs mellan 1-5 poäng.
1: ingen bild, 5: lika tydlig som originalet.
I det andra skedet uppmanas han att föreställa sig själv genom att känna vad han gör och får mellan 1 och 5 poäng. 1 poäng: ingen mening, 5 poäng betyder intensiv känsla som om han gör flytten.
Skalan bedömer både visuella och kinestetiska bilder där varje dimension får poäng från 5 till 25 med högre poäng som indikerar större bildtydlighet eller intensitet.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammed Nur Ögün, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
- Studierektor: Şebnem AVCI, Ph.D, Bolu Abant Izzet Baylsa University
- Huvudutredare: Mustafa Fatih Yaşar, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
- Huvudutredare: Ramazan KURUL, Ph.D, Bolu Abant Izzet Baylsa University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AIBU-FTR-RK-05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .