Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av motorisk bildspråk med virtuell verklighet hos patienter med stroke

22 september 2023 uppdaterad av: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

Jämförelse av tredimensionell virtuell verklighetsterapi och motorisk bildbehandling vid funktionell återhämtning av övre extremiteten efter stroke

Virtual reality-applikationer inom hemiplegi-rehabilitering blir allt populärare. Det hävdas att, förutom att implementera en funktion, att föreställa sig att funktionen kan utlösa synaptiska kopplingar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Även om effekterna av icke-tredimensionell virtuell verklighet och motorisk fantasi på hjärnan har undersökts i en studie, har en sådan jämförelse inte gjorts mellan den tredimensionella virtuella verkligheten och motoriska bilder.

Med tanke på dessa situationer är syftet med denna studie att jämföra effekten av tredimensionell (immersiv) virtuell verklighet och motoriska bilder på funktionell återhämtning av övre extremiteter efter stroke.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Kalkon, 14100
        • Rekrytering
        • Abant Izzet Baysal University
        • Huvudutredare:
          • Muhammed Nur Öğün, M.D.
        • Huvudutredare:
          • Şebnem Avcı, Ph.D
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ramazan Kurul, Ph.D

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats som strokepatient.
  • Talar, läser och skriver på turkiska.
  • Handen fungerar på 4, 5, 6 nivåer enligt Brunnström.
  • Minsta mentaltestpoäng ska vara minst 24.
  • Volontär för deltagande.

Exklusions kriterier:

  • Andra neurologiska, ortopediska problem än stroke.
  • Att ha åksjuka som inte kan fortsätta 3D-applikationen.
  • Individer som försummar den drabbade sidan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tredimensionell uppslukande virtual reality-applikation
25 strokepatienter i åldrarna 18-80 år, strokevaraktighet på mindre än 2 månader och högst 2 år vars mini Mental State Examination (MMSE) poäng lika med eller över 25 kommer att inkluderas i denna studie. Oculus Rift och Leap motion kommer att användas för att skapa en uppslukande interaktiv miljö. Modifierad Ashworth-skala (MAS), skala för funktionell oberoende, frågeformulär för egenvård, Action Research Arm Test, Fugl meyers motoriska utvärderingar av övre extremiteter kommer att tillämpas strax före rehabiliteringsprogrammet, efter ansökan och i slutet av 6 veckor.
I denna grupp kommer individer att ingå i ett spelprogram som kommer att pågå under 3 dagar i veckan i totalt 6 veckor och 45 minuter om dagen. Individer kommer att använda IVR för att rehabilitera funktioner som ofta används i det dagliga livet genom uppgiftsorienterade spel. IVR-enheten kommer att placeras på individens huvud genom att stänga ögonen på individen och Leap Motion-enheten kommer att användas för att göra det möjligt för individer att se sina egna händer i en virtuell verklighetsmiljö. För att säkerställa individers säkerhet ska övningar utföras med individen sittande i stolen och lutad mot ryggen. Totalt kommer 3 olika spel att användas för funktion av övre extremiteter, varje spel kommer att vara 15 minuter och den totala sessionstiden kommer att vara 45 minuter.
Aktiv komparator: Motoriska bilder
25 strokepatienter i åldrarna 18-80 år, strokelängd på mindre än 2 månader och högst 2 år vars MMSE-poäng lika med eller över 25 kommer att inkluderas i denna studie. Oculus Rift och Leap motion kommer att användas för att skapa en uppslukande interaktiv miljö. Modifierad Ashworth-skala (MAS), skala för funktionell oberoende, frågeformulär för egenvård, Action Research Arm Test, Fugl meyers motoriska utvärderingar av övre extremiteter kommer att tillämpas strax före rehabiliteringsprogrammet, efter ansökan och i slutet av 6 veckor.
Motoriska bilder kommer att utföras med slutna ögon. Dessutom, för individens säkerhet, kommer individen att sitta bekvämt i en stol i en lugn miljö och luta sig tillbaka. I gruppen för motoriska bilder kommer individer att ses videor av de 3 spelen 2 gånger i IVR-gruppen och kommer att uppmanas att föreställa sig att de utför samma funktioner i IVR-spelen. Den motoriska bilden kommer att vara 3 dagar i veckan i totalt 6 veckor och 45 minuter per dag (inklusive viloperioder).
Aktiv komparator: Konventionell sjukgymnastik
25 strokepatienter i åldrarna 18-80 år, strokelängd på mindre än 2 månader och högst 2 år vars MMSE-poäng lika med eller över 25 kommer att inkluderas i denna studie. Oculus Rift och Leap motion kommer att användas för att skapa en uppslukande interaktiv miljö. Modifierad Ashworth-skala (MAS), skala för funktionell oberoende, frågeformulär för egenvård, Action Research Arm Test, Fugl meyers motoriska utvärderingar av övre extremiteter kommer att tillämpas strax före rehabiliteringsprogrammet, efter ansökan och i slutet av 6 veckor.
Individer i denna grupp kommer att rekryteras slumpmässigt från strokevolontärer på sjukhus. Eftersom dessa individer får rutinmässig rehabilitering 5 dagar i veckan kommer de att utvärderas i början och slutet av 18 sessioner under en total period av 6 veckor. Konventionell sjukgymnastik kommer att inkludera normala ledrörelser, muskelstärkande övningar, balans- och rörlighetsövningar och övningar för att förbättra vardagens aktivitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jebsen handfunktionstest
Tidsram: 6 veckor
Testet består av 7 undertexter och är ett objektivt och standardiserat test. Testet består av 7 undertexter: "skriva en standardmening", "vända 5 kort", "plocka upp små föremål", "matningssimulering", "arrangera backgammonpjäser", "bära stora lätta föremål" och "bära stora tunga föremål". ". Testets poäng är slutförandetiden för testet och registreras i sekunder
6 veckor
Action Reach Arm Test (ARAT)
Tidsram: 6 veckor
Denna skala får mellan 0-57 poäng och består av 4 rubriker: grovt grepp, fint grepp, fingertoppsgrepp och grov rörelse. Varje del beräknas över 3 poäng. 3 poäng betyder att testet görs på ett normalt sätt, 2 poäng visar svårighetsgraden och onormalt lång tid för att göra det, 1 poäng betyder att individen delvis kan genomföra testet och 0 poäng inte kan genomföra testet. Ju högre poäng, desto bättre nivå.
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stroke impact scale (SIS)
Tidsram: 6 veckor
Turkisk validitet gjordes av Hantal et al. under 2014. Det är en 9-stegsskala som poängsätts mellan 0-57 poäng, där en högre poäng indikerar bättre kondition och en lägre poäng indikerar en högre svårighetsgrad av stroke. Poängsättning görs separat för varje titel
6 veckor
Kinestetiska och visuella bildfrågor
Tidsram: 6 veckor
Det utvecklades 2007 av Malouin et al. I denna metod får deltagaren veta om den önskade rörelsen och ombeds göra det. Därefter uppmanas deltagaren att föreställa sig som om han tittade på rörelsen utan att göra någon rörelse. Det görs mellan 1-5 poäng. 1: ingen bild, 5: lika tydlig som originalet. I det andra skedet uppmanas han att föreställa sig själv genom att känna vad han gör och får mellan 1 och 5 poäng. 1 poäng: ingen mening, 5 poäng betyder intensiv känsla som om han gör flytten. Skalan bedömer både visuella och kinestetiska bilder där varje dimension får poäng från 5 till 25 med högre poäng som indikerar större bildtydlighet eller intensitet.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Muhammed Nur Ögün, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
  • Studierektor: Şebnem AVCI, Ph.D, Bolu Abant Izzet Baylsa University
  • Huvudutredare: Mustafa Fatih Yaşar, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
  • Huvudutredare: Ramazan KURUL, Ph.D, Bolu Abant Izzet Baylsa University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2019

Första postat (Faktisk)

2 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera