Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av motoriske bilder med virtuell virkelighet hos pasienter med hjerneslag

19. juni 2025 oppdatert av: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

Sammenligning av tredimensjonal virtuell virkelighetsterapi og motorisk bildebehandling i funksjonell gjenoppretting av øvre ekstremitet etter hjerneslag

Virtual reality-applikasjoner innen hemiplegi-rehabilitering blir stadig mer populært. Det hevdes at bortsett fra å implementere en funksjon, å forestille seg at funksjonen kan utløse synaptiske forbindelser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om effektene av ikke-tredimensjonal virtuell virkelighet og motorisk fantasi på hjernen har blitt undersøkt i en studie, er det ikke gjort en slik sammenligning mellom den tredimensjonale virtuelle virkeligheten og motoriske bilder.

Med tanke på disse situasjonene, er målet med denne studien å sammenligne effekten av tredimensjonal (oppslukende) virtuell virkelighet og motoriske bilder på funksjonell utvinning av øvre ekstremiteter etter hjerneslag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Tyrkia, 14100
        • Rekruttering
        • Abant Izzet Baysal University
        • Hovedetterforsker:
          • Muhammed Nur Öğün, M.D.
        • Hovedetterforsker:
          • Şebnem Avcı, Ph.D
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ramazan Kurul, Ph.D

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert som slagpasient.
  • Snakker, leser og skriver på tyrkisk.
  • Hånden fungerer på 4, 5, 6 nivåer ifølge Brunnstrom.
  • Minimum mental testscore skal være minst 24.
  • Meld deg frivillig for deltakelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologiske, ortopediske problemer annet enn hjerneslag.
  • Å ha reisesyke som ikke kan fortsette 3D-applikasjonen.
  • Enkeltpersoner som neglisjerer den berørte siden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tredimensjonal oppslukende virtual reality-applikasjon
25 slagpasienter i alderen 18-80 år, slagvarighet på mindre enn 2 måneder og ikke mer enn 2 år hvis mini Mental State Examination (MMSE) skårer lik eller over 25 vil bli inkludert i denne studien. Oculus Rift og Leap motion vil bli brukt til å skape et oppslukende interaktivt miljø. Modifisert Ashworth-skala (MAS), skala for funksjonell uavhengighet, spørreskjema for egenomsorg, Action Research Arm Test, Fugl meyer motoriske evalueringer av øvre ekstremiteter vil bli brukt rett før rehabiliteringsprogrammet, etter søknaden og ved slutten av 6 uker.
Annen: Tredimensjonal oppslukende virtual reality-applikasjon
I denne gruppen vil enkeltpersoner bli inkludert i et spillprogram som vil vare i 3 dager i uken i totalt 6 uker og 45 minutter om dagen. Enkeltpersoner vil bruke IVR til å rehabilitere funksjoner som ofte brukes i dagliglivet gjennom oppgaveorienterte spill. IVR-enheten vil bli plassert på hodet til individet ved å lukke øynene til individet og Leap Motion-enheten vil bli brukt for å gjøre det mulig for individer å se sine egne hender i et virtuell virkelighetsmiljø. For å ivareta enkeltpersoners sikkerhet, skal øvelser gjennomføres med den enkelte sittende i stolen og lent mot ryggen. Totalt 3 forskjellige spill vil bli brukt for overekstremitetsfunksjon, hvert spill vil være 15 minutter og den totale økttiden vil være 45 minutter.
Aktiv komparator: Motoriske bilder
25 slagpasienter i alderen 18-80 år, slagvarighet på mindre enn 2 måneder og ikke mer enn 2 år hvis MMSE-score lik eller over 25 vil bli inkludert i denne studien. Oculus Rift og Leap motion vil bli brukt til å skape et oppslukende interaktivt miljø. Modifisert Ashworth-skala (MAS), skala for funksjonell uavhengighet, spørreskjema for egenomsorg, Action Research Arm Test, Fugl meyer motoriske evalueringer av øvre ekstremiteter vil bli brukt rett før rehabiliteringsprogrammet, etter søknaden og ved slutten av 6 uker.
Annen: Motoriske bilder
Motoriske bilder vil bli utført med øynene lukket. I tillegg, for sikkerheten til den enkelte, vil den enkelte sitte komfortabelt i en stol i rolige omgivelser og lene seg tilbake. I gruppen med motoriske bilder vil enkeltpersoner bli vist videoer av de 3 spillene 2 ganger i IVR-gruppen og vil bli bedt om å forestille seg at de utfører de samme funksjonene i IVR-spillene. Det motoriske bildet vil være 3 dager i uken i totalt 6 uker og 45 minutter per dag (inkludert hvileperioder).
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapi
25 slagpasienter i alderen 18-80 år, slagvarighet på mindre enn 2 måneder og ikke mer enn 2 år hvis MMSE-score lik eller over 25 vil bli inkludert i denne studien. Oculus Rift og Leap motion vil bli brukt til å skape et oppslukende interaktivt miljø. Modifisert Ashworth-skala (MAS), skala for funksjonell uavhengighet, spørreskjema for egenomsorg, Action Research Arm Test, Fugl meyer motoriske evalueringer av øvre ekstremiteter vil bli brukt rett før rehabiliteringsprogrammet, etter søknaden og ved slutten av 6 uker.
Annen: Konvensjonell fysioterapi
Personer i denne gruppen vil bli tilfeldig rekruttert fra sykehusinnlagte hjerneslagfrivillige. Siden disse personene får rutinemessig rehabilitering 5 dager i uken, vil de bli evaluert ved begynnelsen og slutten av 18 økter over en total periode på 6 uker. Konvensjonell fysioterapi vil omfatte normale leddbevegelser, muskelstyrkende øvelser, balanse- og bevegelighetsøvelser og øvelser for å forbedre dagliglivets aktivitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Jebsen håndfunksjonstest
Tidsramme: 6 uker
Testen består av 7 undertekster og er en objektiv og standardisert test. Testen består av 7 undertekster: "skrive en standardsetning", "slippe 5 kort", "plukke opp små gjenstander", "mate simulering", "ordne backgammon brikker", "bære store lette gjenstander" og "bære store tunge gjenstander". ". Poengsummen for testen er fullføringstiden for testen og registreres i sekunder
6 uker
Action Reach Arm Test (ARAT)
Tidsramme: 6 uker
Denne skalaen skåres mellom 0-57 poeng og består av 4 overskrifter: grovt grep, fint grep, fingertuppgrep og grov bevegelse. Hver del beregnes over 3 poeng. 3 poeng betyr at testen er utført på normal måte, 2 poeng viser vanskelighetsgraden og unormalt lang tid for å gjøre den, 1 poeng betyr at individet delvis kan fullføre testen og 0 poeng ikke kan fullføre testen. Jo høyere poengsum, jo ​​bedre nivå.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Slagpåvirkningsskala (SIS)
Tidsramme: 6 uker
Tyrkisk validitet ble gjort av Hantal et al. i 2014. Det er en 9-trinns skala som skåres mellom 0-57 poeng, med en høyere skåre som indikerer en bedre kondisjon og en lavere skåre som indikerer en høyere alvorlighetsgrad av hjerneslag. Poengsummen gjøres separat for hver tittel
6 uker
Kinestetiske og visuelle bilder spørreskjema
Tidsramme: 6 uker
Den ble utviklet i 2007 av Malouin et al. I denne metoden blir deltakeren fortalt om ønsket bevegelse og blir bedt om å gjøre det. Deretter blir deltakeren bedt om å forestille seg som om han så på bevegelsen uten å gjøre noen bevegelse. Det scores mellom 1-5 poeng. 1: intet bilde, 5: like tydelig som originalen. På det andre stadiet blir han bedt om å forestille seg selv ved å føle hva han gjør og får mellom 1 og 5 poeng. 1 poeng: ingen mening, 5 poeng betyr intens følelse som om han gjør bevegelsen. Skalaen vurderer både visuelle og kinestetiske bilder, der hver dimensjon blir skåret fra 5 til 25 med høyere skåre som indikerer større bildeklarhet eller intensitet.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Muhammed Nur Ögün, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
  • Studieleder: Şebnem AVCI, Ph.D, Bolu Abant Izzet Baylsa University
  • Hovedetterforsker: Mustafa Fatih Yaşar, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
  • Hovedetterforsker: Ramazan KURUL, Ph.D, Bolu Abant Izzet Baylsa University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AIBU-FTR-RK-05

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere