运动想象与虚拟现实对中风患者的影响
2023年9月22日 更新者：Ramazan KURUL、Abant Izzet Baysal University
三维虚拟现实疗法与运动成像在脑卒中后上肢功能恢复中的比较
虚拟现实在偏瘫康复中的应用越来越受欢迎。
据称，除了实现功能之外，想象该功能还可以触发突触连接。
研究概览
详细说明
尽管在一项研究中已经研究了非三维虚拟现实和运动想象对大脑的影响，但尚未在三维虚拟现实和运动想象之间进行这种比较。
考虑到这些情况，本研究的目的是比较三维（沉浸式）虚拟现实和运动意象对中风后上肢功能恢复的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Şebnem AVCI, Ph.D
- 电话号码：+905057811059
- 邮箱：avciseb@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Ramazan Kurul, Ph.D
- 电话号码：+905436414731
- 邮箱：ramazankurul2@hotmail.com
学习地点
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Merkez
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Bolu、Merkez、火鸡、14100
- 招聘中
- Abant Izzet Baysal University
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首席研究员：
- Muhammed Nur Öğün, M.D.
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首席研究员：
- Şebnem Avcı, Ph.D
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接触：
- Ramazan Kurul, Ph.D
- 电话号码：+905436414731
- 邮箱：ramazankurul2@hotmail.com
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接触：
- Muhammed Nur ÖĞÜN, M.D
- 电话号码：+905072329466
- 邮箱：dr.mogun@gmail.com
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首席研究员：
- Ramazan Kurul, Ph.D
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为中风患者。
- 说、读、写土耳其语。
- 根据 Brunnstrom 的说法，手部功能分为 4、5、6 个级别。
- 迷你心理测试分数至少为 24。
- 自愿参与。
排除标准：
- 中风以外的神经、骨科问题。
- 晕车不能继续3D应用。
- 忽视患侧的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：三维沉浸式虚拟现实应用
本研究将纳入 25 名年龄在 18-80 岁之间、中风持续时间少于 2 个月且不超过 2 年且迷你精神状态检查 (MMSE) 分数等于或高于 25 分的中风患者。
Oculus Rift 和 Leap motion 将用于创建身临其境的交互环境。
改良 Ashworth 量表 (MAS)、功能独立量表、自我护理问卷、行动研究手臂测试、Fugl meyer 上肢运动评估将在康复计划之前、应用之后和 6 周结束时应用。
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在这个小组中，个人将参加一个每周持续 3 天、共计 6 周、每天 45 分钟的游戏计划。
个人会通过面向任务的游戏，使用IVR来恢复日常生活中经常使用的功能。
IVR 设备将通过闭上个人的眼睛放置在个人的头上，Leap Motion 设备将用于使个人能够在虚拟现实环境中看到自己的手。
为确保个人安全，练习应采取个人坐在椅子上，靠背的方式进行。
上肢功能共采用3场不同的比赛，每场15分钟，总时长45分钟。
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有源比较器：运动意象
25 名年龄在 18-80 岁之间、卒中持续时间少于 2 个月且不超过 2 年且 MMSE 评分等于或高于 25 的中风患者将被纳入本研究。
Oculus Rift 和 Leap motion 将用于创建身临其境的交互环境。
改良 Ashworth 量表 (MAS)、功能独立量表、自我护理问卷、行动研究手臂测试、Fugl meyer 上肢运动评估将在康复计划之前、应用之后和 6 周结束时应用。
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运动想象将在闭眼的情况下进行。
此外，为了个人的安全，个人会在安静的环境中舒适地坐在椅子上，向后坐。
在运动想象组中，个人将在 IVR 组中观看 3 场比赛的视频 2 次，并被要求想象他们在 IVR 比赛中执行相同的功能。
运动想象将是每周 3 天，总共 6 周，每天 45 分钟（包括休息时间）。
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有源比较器：常规理疗
25 名年龄在 18-80 岁之间、卒中持续时间少于 2 个月且不超过 2 年且 MMSE 评分等于或高于 25 的中风患者将被纳入本研究。
Oculus Rift 和 Leap motion 将用于创建身临其境的交互环境。
改良 Ashworth 量表 (MAS)、功能独立量表、自我护理问卷、行动研究手臂测试、Fugl meyer 上肢运动评估将在康复计划之前、应用之后和 6 周结束时应用。
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该组中的个人将从住院的中风志愿者中随机招募。
由于这些人每周接受 5 天的常规康复治疗，因此他们将在总共 6 周的 18 节课开始和结束时接受评估。
常规物理治疗将包括正常的关节运动、肌肉强化练习、平衡和移动练习以及改善日常生活活动的练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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捷成手部功能测试
大体时间：6周
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该测试由7个字幕组成，是一个客观、规范的测试。
测试由7个字幕组成：“写一个标准句”、“翻5张牌”、“捡小物件”、“喂食模拟”、“布置西洋双陆棋棋子”、“搬大件轻物件”、“搬大件重物件” ”。
测试的分数是测试的完成时间，以秒为单位记录
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6周
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动作伸臂测试 (ARAT)
大体时间：6周
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该量表的得分在 0-57 分之间，由 4 个标题组成：大抓握、精细抓握、指尖抓握和大动作。
每个部分计算超过 3 分。
3分表示测试按正常方式完成，2分表示难度大，时间异常长，1分表示个人可以部分完成测试，0分表示不能完成测试。
分数越高，水平越好。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中风影响量表 (SIS)
大体时间：6周
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土耳其语有效性由 Hantal 等人完成。 2014年。
这是一个9级量表，得分在0-57分之间，得分越高表示病情越好，得分越低表明中风的严重程度越高。
每个标题分别进行评分
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6周
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动觉和视觉意象问卷
大体时间：6周
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它由 Malouin 等人于 2007 年开发。
在这种方法中，参与者被告知所需的运动并被要求这样做。
然后参与者被要求想象他在没有做任何动作的情况下观看运动。
它的得分在1-5分之间。
1：无图像，5：与原件一样清晰。
在另一个阶段，他被要求通过感觉自己在做什么来想象自己，得分在 1 到 5 分之间。 1分：没有感觉，5分表示强烈的感觉，好像他在做动作。
该量表评估视觉和动觉意象，每个维度从 5 到 25 分，分数越高表示意象清晰度或强度越大。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Muhammed Nur Ögün, MD、Bolu Abant Izzet Baylsa University
- 研究主任：Şebnem AVCI, Ph.D、Bolu Abant Izzet Baylsa University
- 首席研究员：Mustafa Fatih Yaşar, MD、Bolu Abant Izzet Baylsa University
- 首席研究员：Ramazan KURUL, Ph.D、Bolu Abant Izzet Baylsa University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月1日
初级完成 (估计的)
2024年3月1日
研究完成 (估计的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月30日
首次发布 (实际的)
2020年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月22日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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